Dor persistente pós-mastectomia no câncer de mama: incidência e fatores de risco
Incidência e fatores de risco de dor crônica (persistente) pós-cirúrgica em cirurgia oncológica de mama: um estudo de coorte prospectivo em um Instituto Nacional de Oncologia
A Síndrome da Dor Pós-Mastectomia (PMPS) é uma das principais complicações da cirurgia de mama, responsável por depressão e incapacidade.
O projeto consiste em uma coorte prospectiva de pacientes que vão para cirurgia oncológica de mama no Instituto Nacional de Oncologia de Rabat.
A dor crônica pós-operatória (DPC) continua sendo um problema clínico perturbador e obscuro, que pode durar mais de 3 meses após a cirurgia. O objetivo do presente estudo foi avaliar a prevalência de DPC, investigar seu impacto na qualidade de vida e explorar seus potenciais fatores de risco. Após a assinatura do consentimento informado, os pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral no Peking Union Medical College Hospital e outros centros médicos participantes deste estudo durante 2018 serão incluídos. As informações pré-operatórias dos pacientes serão coletadas do prontuário médico, incluindo dados demográficos básicos, doença primária e doenças crônicas prévias. Informações intraoperatórias serão obtidas do registro da anestesia, incluindo escopo cirúrgico, duração, comprimento e localização das incisões e perda de sangue. A dor aguda será avaliada na enfermaria do departamento de cirurgia, quando um aplicativo será instalado nos celulares dos pacientes. Nosso acompanhamento pós-operatório a longo prazo seria realizado por meio do envio de questionários de pesquisa por meio deste aplicativo na 4ª, 8ª, 16ª, 32ª e 48ª semanas após a cirurgia. A pesquisa abrange questões relativas à intensidade, característica, localização e impacto nas atividades diárias da DPC. Informações sobre o tratamento de CPP também serão coletadas, se houver. Todos os dados obtidos serão resumidos em nosso banco de dados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de trabalho: Este é um estudo observacional, prospectivo, aberto, orientado por dados, de centro único no Instituto Nacional de Oncologia (NIO) - Hospital Mohamed Ben Abdellah em Rabat, afiliado à Universidade Mohammed V em Rabat.
O objetivo do estudo que propomos é determinar a incidência e os fatores de risco de dor crônica pós-operatória em cirurgia oncológica de mama na população marroquina operada e acompanhada no Centro Sheikha Fatma do Instituto Nacional de 'Oncologia de Rabat.
O objetivo principal do estudo é:
- Determinar a incidência de dor crônica pós-cirúrgica em cirurgia carcinológica de mama
Os objetivos secundários são:
- Determinar as características clínicas da dor crônica pós-cirúrgica e, em particular, a proporção de dor neuropática e/ou síndromes de dor pós-mastectomia
- Identificar os fatores de risco pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios do desenvolvimento de dor pós-operatória crônica na população marroquina
- Determinar a incidência de dor pós-operatória aguda grave
- Determinar as características da dor pós-operatória aguda
- Identificar os fatores de risco para dor pós-operatória aguda grave
Fluxo de trabalho:
- O atendimento médico dos pacientes será gratuito para os profissionais responsáveis, de acordo com a prática usual
- A equipe de enfermagem será informada sobre o estudo
- Um investigador será nomeado após o treinamento no protocolo. Ele será independente e não responsável pela atividade de enfermagem
- Os pacientes elegíveis para o estudo serão identificados durante a consulta pré-anestésica, realizada na semana anterior à cirurgia
- Os acordos registrados serão obtidos durante essas consultas
- Os pacientes serão incluídos uma vez admitidos na sala de cirurgia e operados
- Os dados recolhidos são apresentados no livro de observação em anexo com as definições dos eventos e as regras de entrada
- Os doentes serão acompanhados e revistos aos 3 meses e aos 6 meses em consulta de cirurgia para reavaliação e preenchimento do livro de observação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rabat, Marrocos
- National Institut of Oncology, Surgical oncology department
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Rabat, Marrocos, 10170
- National Institute of Oncology of Rabat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade e capacidade de assinar um documento de consentimento informado
- Mais de 18 anos de idade
- Todas as classes da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Paciente submetido a cirurgia de mama
Critério de exclusão:
- Pacientes que manifestaram recusa em participar do estudo
- Pacientes incapazes de expressar sua não oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a cirurgia de mama para câncer no Instituto Nacional de Oncologia
Nenhuma intervenção será administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós mastectomia
Prazo: pré-operatório-3 meses de pós-operatório
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Avaliado por meio de questionário de dor mamária, incluindo gravidade, frequência, sintomas relacionados e comprometimento funcional
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pré-operatório-3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPMP_INO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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