전정신경염 치료에서 보딩링 안경 대 플라시보 안경 또는 비안경 (NEVRING)
2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Brest
전정 신경염 치료에서 BOARDING RING 안경의 효능 평가
전정 신경염은 와우각 또는 기타 관련 침범 없이 말초(전정) 기원의 잔인하고 지속적인 현기증 증후군입니다.
구체적으로, 전정 신경염은 전정관(내이)을 자극하는 신경의 염증입니다.
청력 손상이나 다른 신경학적 증상 없이 자세 불균형, 메스꺼움 및 구토를 동반하는 갑작스럽고 지속되는 현기증이 특징입니다.
전정 신경염은 양성 발작성 체위 현기증에 이어 말초성 현기증의 두 번째 원인입니다.
현기증에 대해 상담하는 환자의 약 7%를 나타냅니다.
본 연구의 목적은 보딩링 안경 착용이 가속 전정 보상이 가능한지 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe LECLERE, Dr
- 전화번호: 02.98.22.33.78
- 이메일: jean-christophe.leclere@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Jean-Christophe LECLERE, Dr
- 전화번호: 02.98.22.33.78
- 이메일: jean-christophe.leclere@chu-brest.fr
-
Morlaix, 프랑스, 29672
- 종료됨
- CH Pays de Morlaix
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- 메스꺼움을 동반한 지속적인 회전 현기증의 출현으로 정의되는 전정 신경염 환자
- 건강한 귀를 향해 뛰는 자발 수평 회전 안진 환자
- 영향을 받은 귀 쪽으로 자세가 편향된 환자;
- 25% 이상의 열량 검사에서 측정된 전정 저반사증
- 무료, 계몽 및 서면 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 전정성 현기증의 병력이 있거나 현기증이 4일 이상 지속되는 환자
- 청력 손실 또는 이명과 관련된 환자
- 중심 기원의 운동 안구 이상이 있는 환자
- 환자의 동의 거부 또는 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보딩 링 안경
보딩링 안경으로 다음과 같은 검사 실현:
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누워서 환자는 외이도에 물(뜨거운 다음 차가운 물)을 주입할 수 있도록 배치됩니다.
그것은 전정계(균형을 담당하는 감각 기관)의 반응으로, 헬멧을 눈에 씌운 상태에서 측정하고 전정 활동을 반영하는 안진(눈의 움직임)을 측정합니다.
다른 이름들:
적외선 카메라가 장착된 헬멧이 환자의 눈 앞에 놓입니다.
이를 통해 화면을 시각화하고 자발적인 안구 운동 또는 다양한 테스트를 통해 어둠 속에서 유발된 안구 운동을 측정할 수 있습니다.
환자에게 지표를 앞으로 향하게 한 상태에서 그 자리에서 짓밟도록 요청합니다(30걸음).
전정 비대칭의 경우 환자는 오른쪽 또는 왼쪽으로 다양한 각도로 몸을 돌립니다.
그런 다음 후쿠다의 처짐 각도를 측정합니다.
3도가 있습니다.
균형 장애 및 현기증에 대한 핸디캡 척도
유럽 현기증 평가 설문지
불안의 시각적 아날로그 척도
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위약 비교기: 위약 안경
위약 안경으로 다음과 같은 검사 실현:
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누워서 환자는 외이도에 물(뜨거운 다음 차가운 물)을 주입할 수 있도록 배치됩니다.
그것은 전정계(균형을 담당하는 감각 기관)의 반응으로, 헬멧을 눈에 씌운 상태에서 측정하고 전정 활동을 반영하는 안진(눈의 움직임)을 측정합니다.
다른 이름들:
적외선 카메라가 장착된 헬멧이 환자의 눈 앞에 놓입니다.
이를 통해 화면을 시각화하고 자발적인 안구 운동 또는 다양한 테스트를 통해 어둠 속에서 유발된 안구 운동을 측정할 수 있습니다.
환자에게 지표를 앞으로 향하게 한 상태에서 그 자리에서 짓밟도록 요청합니다(30걸음).
전정 비대칭의 경우 환자는 오른쪽 또는 왼쪽으로 다양한 각도로 몸을 돌립니다.
그런 다음 후쿠다의 처짐 각도를 측정합니다.
3도가 있습니다.
균형 장애 및 현기증에 대한 핸디캡 척도
유럽 현기증 평가 설문지
불안의 시각적 아날로그 척도
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|
다른: 안경 없음
안경 없이 다음과 같은 검사 실현:
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누워서 환자는 외이도에 물(뜨거운 다음 차가운 물)을 주입할 수 있도록 배치됩니다.
그것은 전정계(균형을 담당하는 감각 기관)의 반응으로, 헬멧을 눈에 씌운 상태에서 측정하고 전정 활동을 반영하는 안진(눈의 움직임)을 측정합니다.
다른 이름들:
적외선 카메라가 장착된 헬멧이 환자의 눈 앞에 놓입니다.
이를 통해 화면을 시각화하고 자발적인 안구 운동 또는 다양한 테스트를 통해 어둠 속에서 유발된 안구 운동을 측정할 수 있습니다.
환자에게 지표를 앞으로 향하게 한 상태에서 그 자리에서 짓밟도록 요청합니다(30걸음).
전정 비대칭의 경우 환자는 오른쪽 또는 왼쪽으로 다양한 각도로 몸을 돌립니다.
그런 다음 후쿠다의 처짐 각도를 측정합니다.
3도가 있습니다.
균형 장애 및 현기증에 대한 핸디캡 척도
유럽 현기증 평가 설문지
불안의 시각적 아날로그 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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J0과 J7 사이의 Fukuda 테스트에서 편차 각도의 변화(J0에서 값 빼기 J7에서 값).
기간: 7일
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안진 속도
기간: 일년
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일년
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알렉산더의 안진 정도
기간: 일년
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안진의 강도 측정. 3도가 있습니다.
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일년
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입원기간(입원환자의 경우)
기간: 일년
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일년
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불안 시각 아날로그 척도
기간: 일년
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0 = 불안 없음, 10 = 상상할 수 있는 최대 불안
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일년
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균형 장애 및 현기증 척도와 관련된 핸디캡(EHTEV 설문지)
기간: 일년
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일상생활에서 겪는 신체적, 정서적, 기능적 어려움을 판단하는 데 도움이 됩니다. EHTEV 설문지는 100점 만점입니다. 신체적 점수는 0~28점, 감정적 점수는 0~36점, 기능적 점수는 0~36점이다. (0 = 어려움 없음). |
일년
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유럽 현기증 평가 척도(EEV 설문지)
기간: 일년
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현기증 및 관련 전정 증상을 정량화하고 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.
EEV 설문지는 20점으로 채점됩니다(0 = 증상 없음, 20 = 최대 증상).
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일년
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칼로리 검사에서 전정 결핍
기간: 일년
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전정 활동을 반영하는 안진(= 눈의 설레임) 측정 7
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일년
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J14, M1, M3, M6, M12에서 측정된 Fukuda 편차각의 J0으로부터의 변동
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe LECLERE, Dr, University Hospital, Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 15년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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