Lunettes d'anneau d'embarquement versus lunettes placebo ou pas de lunettes dans le traitement de la névrite vestibulaire (NEVRING)
18 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest
Évaluation de l'efficacité des lunettes BOARDING RING dans le traitement de la névrite vestibulaire
La névrite vestibulaire est un syndrome vertigineux brutal et continu d'origine périphérique (vestibulaire) sans atteinte cochléaire ou autre atteinte associée.
Plus précisément, la névrite vestibulaire est une inflammation du nerf qui innerve les canaux vestibulaires (l'oreille interne).
Elle se caractérise par l'apparition soudaine de vertiges intenses et prolongés accompagnés d'un déséquilibre postural, de nausées et de vomissements, sans déficience auditive ni autres symptômes neurologiques.
La névrite vestibulaire est la deuxième cause de vertige périphérique après le vertige positionnel paroxystique bénin.
Elle représente environ 7 % des patients consultant pour des vertiges.
Le but de cette étude est d'évaluer si le port de lunettes Boarding Ring peut être une compensation vestibulaire accélérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe LECLERE, Dr
- Numéro de téléphone: 02.98.22.33.78
- E-mail: jean-christophe.leclere@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU de Brest
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Contact:
- Jean-Christophe LECLERE, Dr
- Numéro de téléphone: 02.98.22.33.78
- E-mail: jean-christophe.leclere@chu-brest.fr
-
Morlaix, France, 29672
- Résilié
- CH Pays de Morlaix
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes,
- patient atteint de névrite vestibulaire définie par l'apparition de vertiges rotatifs continus avec nausées
- patient présentant un nystagmus spontanément horizontal-rotatif battant vers l'oreille saine
- patient présentant une déviation posturale vers l'oreille affectée ;
- hyporéflexie vestibulaire mesurée aux tests caloriques supérieure à 25%
- patient ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- patient ayant des antécédents de vertiges d'origine vestibulaire ou ayant des vertiges évoluant depuis plus de 4 jours
- patient présentant une perte auditive associée ou des acouphènes
- patient présentant une anomalie oculaire motrice d'origine centrale
- refus ou incapacité du patient à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lunettes de ring d'embarquement
Réalisation des examens suivants AVEC lunettes de ring d'embarquement :
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Allongé, le patient sera placé de manière à pouvoir introduire de l'eau (chaude puis froide) dans son conduit auditif externe.
C'est la réaction du système vestibulaire (organe sensoriel responsable de l'équilibre) qui est ensuite mesurée avec un casque placé sur les yeux et qui mesure le nystagmus (mouvement de l'œil) qui reflète l'activité vestibulaire.
Autres noms:
Un casque avec une caméra infrarouge sera placé devant les yeux du patient.
Cela permettra de visualiser sur écran et de mesurer les mouvements oculaires spontanés ou induits dans l'obscurité par différents tests.
Il sera demandé au patient de piétiner sur place (30 pas) avec les index pointés vers l'avant.
En cas d'asymétrie vestibulaire, le patient tourne selon un angle variable vers la droite ou vers la gauche.
Celui-ci mesurera alors ce qu'on appelle l'angle de déviation du fukuda.
il y a 3 degrés :
Échelle de handicap pour les troubles de l'équilibre et les vertiges
Questionnaire européen d'évaluation des vertiges
échelle visuelle analogique d'anxiété
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Comparateur placebo: Lunettes placebo
Réalisation des examens suivants AVEC lunettes Placebo :
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Allongé, le patient sera placé de manière à pouvoir introduire de l'eau (chaude puis froide) dans son conduit auditif externe.
C'est la réaction du système vestibulaire (organe sensoriel responsable de l'équilibre) qui est ensuite mesurée avec un casque placé sur les yeux et qui mesure le nystagmus (mouvement de l'œil) qui reflète l'activité vestibulaire.
Autres noms:
Un casque avec une caméra infrarouge sera placé devant les yeux du patient.
Cela permettra de visualiser sur écran et de mesurer les mouvements oculaires spontanés ou induits dans l'obscurité par différents tests.
Il sera demandé au patient de piétiner sur place (30 pas) avec les index pointés vers l'avant.
En cas d'asymétrie vestibulaire, le patient tourne selon un angle variable vers la droite ou vers la gauche.
Celui-ci mesurera alors ce qu'on appelle l'angle de déviation du fukuda.
il y a 3 degrés :
Échelle de handicap pour les troubles de l'équilibre et les vertiges
Questionnaire européen d'évaluation des vertiges
échelle visuelle analogique d'anxiété
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Autre: Pas de lunettes
Réalisation des examens suivants SANS lunettes :
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Allongé, le patient sera placé de manière à pouvoir introduire de l'eau (chaude puis froide) dans son conduit auditif externe.
C'est la réaction du système vestibulaire (organe sensoriel responsable de l'équilibre) qui est ensuite mesurée avec un casque placé sur les yeux et qui mesure le nystagmus (mouvement de l'œil) qui reflète l'activité vestibulaire.
Autres noms:
Un casque avec une caméra infrarouge sera placé devant les yeux du patient.
Cela permettra de visualiser sur écran et de mesurer les mouvements oculaires spontanés ou induits dans l'obscurité par différents tests.
Il sera demandé au patient de piétiner sur place (30 pas) avec les index pointés vers l'avant.
En cas d'asymétrie vestibulaire, le patient tourne selon un angle variable vers la droite ou vers la gauche.
Celui-ci mesurera alors ce qu'on appelle l'angle de déviation du fukuda.
il y a 3 degrés :
Échelle de handicap pour les troubles de l'équilibre et les vertiges
Questionnaire européen d'évaluation des vertiges
échelle visuelle analogique d'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de l'angle de déviation au test de Fukuda entre J0 et J7 (valeur à J0 moins valeur à J7).
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse du nystagmus
Délai: 1 an
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1 an
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Degré de nystagmus d'Alexandre
Délai: 1 an
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Mesure du degré d'intensité du nystagmus. Il y a 3 degrés :
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1 an
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Durée d'hospitalisation (pour les patients hospitalisés)
Délai: 1 an
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1 an
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Échelle analogique visuelle d'anxiété
Délai: 1 an
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0 = pas d'anxiété, 10 = anxiété maximale imaginable
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1 an
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Handicap lié aux troubles de l'équilibre et aux vertiges (questionnaire EHTEV)
Délai: 1 an
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Elle permet de déterminer les difficultés physiques, émotionnelles et fonctionnelles vécues au quotidien. Le questionnaire EHTEV est noté sur 100 points. Le score physique de 0 à 28 points, le score émotionnel de 0 à 36 points et le score fonctionnel de 0 à 36 points. ( 0 = aucune difficulté). |
1 an
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Échelle européenne d'évaluation du vertige (questionnaire EEV)
Délai: 1 an
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Permet de quantifier les vertiges et les symptômes vestibulaires associés et de suivre leur évolution.
Le questionnaire EEV est noté sur 20 points (0 = aucun symptôme, 20 = symptômes maximum)
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1 an
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Déficit vestibulaire aux tests caloriques
Délai: 1 an
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mesure 7 de nystagmus (= battement de l'œil) qui reflète l'activité vestibulaire
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1 an
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Variation à partir de J0 de l'angle de déviation au Fukuda mesuré à J14, M1, M3, M6, M12
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe LECLERE, Dr, University Hospital, Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
17 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Neuronite vestibulaire
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, otologique
- Tests de Fonction Vestibulaire
- Tests Caloriques
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront quinze ans après la dernière visite du dernier patient
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .