이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원 결과 및 역학 효능에 대한 COVID-19 위험 평가 (COROMEC)

2024년 3월 19일 업데이트: Aventyn, Inc.

COVID-19 위험 평가 입원 결과 역학 효능

연구원들은 웨어러블 및 모바일 앱 도구를 사용하는 디지털 기술로 증상 기록, 바이오마커, 만성 질환 및 정신 건강 평가를 기반으로 COVID-19 피험자 위험 평가 점수의 효능을 평가하기 위해 실시간 역학 레지스트리를 만들고 있습니다. 연구원들은 레지스트리의 PCR 양성 및 음성 대상 모두에서 COVID-19 프레젠테이션의 역학적 변이인 1단계 연구를 목표로 합니다. 변수 평가, COVID-19 양성 및 음성 대상자의 중증도에 영향을 미치는 변수의 예측 모델링 및 COVID-19 후 합병증에 대한 예측 변수 평가. 2상에서는 COVID-19 양성 검사를 받은 2700명의 피험자가 ECL-19와 위약을 병원 입원 평가의 1차 종점과 비교하는 개입 그룹에서 연구될 것입니다. 위약과 비교하여 ECL-19 약물을 사용한 질병 과정의 1기에 있는 등록소의 PCR 양성 COVID-19 피험자를 위한 치료 전략으로 입원 감소

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관의 목표는 실시간 COVID-19 Coromec 역학 레지스트리를 생성하여 원격 환자 모니터링을 위한 Vitalbeat 디지털 치료 모니터링 플랫폼과 모바일 앱, AI-봇, IoT 웨어러블 및 클라우드를 통한 통합 만성 질환 관리를 사용하여 대상 감염 진행 모니터링의 타당성을 평가하는 것입니다. 건강 기술 회사인 Aventyn, Inc.가 Intel Corp., Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health의 임상의 및 과학자와 협력하여 개발한 컴퓨팅 알고리즘. Coromec Registry는 팬데믹 공중 보건 이해관계자를 위해 Vitalbeat를 배포하는 실시간 역학 솔루션으로 즉각적인 보고를 가능하게 하고 COVID-19에 대한 피험자 위험 예측을 평가하여 입원을 방지합니다.

디지털 헬스 기술은 COVID-19 예방을 위한 위험 예측 변수와 예측 변수를 평가하고, 어떤 예방 전략이 사용되고 있는지, 입원을 피하기 위한 치료 전략의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 플랫폼은 전 세계적으로 출시되었으며 www.coromec.org의 공용 인터넷에서 사용할 수 있습니다.

사용자는 Coromec 모바일 앱을 다운로드하고 대화형 챗봇 및 Coromec 실시간 역학 웹사이트에 액세스하여 다양한 디지털 도구를 사용하여 위험 평가 및 예방 치료를 위해 매일 증상, 정신 건강 평가, 만성 질환 상태 및 활력 징후 측정을 자가 보고할 수 있습니다. 연구자들은 COVID 19 양성 피험자에서 당칼릭스와 내피를 빠르게 복원하여 ECL-19로 인한 입원 및 질병 진행을 피할 수 있는 첫 번째 접근 방식으로 내피를 안정화하는 약물 치료법으로 ECL-19를 연구하는 것을 목표로 합니다.

검증된 접근 방식을 통해 취약한 대상과 지역 사회가 전염병 치료에 접근할 수 있습니다. 레지스트리 데이터는 추가 연구에서 공중 보건 과학자를 지원하고 미래의 팬데믹 비상 사태에서 글로벌 레지스트리를 활성화하여 디지털 도구, 지능형 알고리즘의 사용을 더 잘 이해하고 목표로 하는 새로운 치료 전략으로 위험 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

27000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Multiple locations
        • 연락하다:
          • Puja Chandler
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Multiple locations
        • 연락하다:
          • Alexander Eriksson
  • 인도
      • Bangalore, 인도
        • 모병
        • Multiple locations
        • 연락하다:
          • Kiran Balakrishna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID 19 양성 감염의 선택되지 않은 환자 집단

설명

포함 기준:

  • COVID-19 PCR 양성
  • COVID-19 PCR 음성
  • COVID-19 PCR 보류 중
  • COVID-19 고위험 점수

제외 기준:

  • 동의 전, 도중 또는 후에 연구에 참여하기를 꺼리는 피험자
  • 후속 방문의 요건과 관련하여 연구자가 신뢰할 수 없다고 간주하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID19 PCR 양성 검사 및 음성 또는 고위험 무증상
환자 집단 COVID-19 감염 위험 평가 27,000명의 피험자를 대상으로 실시간 역학
COVID19 PCR 양성 테스트 1단계 감염
2,700명의 피험자(ECL-19 10% 및 위약 20%)로 입원 감소를 위해 ECL-19 치료 대상 레지스트리의 PCR 양성 COVID-19 1단계 감염 환자 집단
의약품: ECL-19를 사용한 Coromec 레지스트리
Microvascular Score를 평가하기 위한 Glycocheck는 모든 환자에게 사용됩니다. 케어 조정 및 원격 센서 구동 기술을 사용하여 알고리즘 기반 증상 및 객관적 증거 식별
다른 이름들:
  • 글리코체크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 이후 합병증 예측자 및 입원 예측자
기간: 1 일
PCR 양성 테스트를 기반으로 COVID-19 감염 위험 점수 측정
1 일
건강 증상 점수
기간: 1 일
건강 증상에 따라 COVID-19 감염 위험 점수 측정
1 일
활력 징후 SpO2 점수
기간: 1 일
활력 징후 SpO2 <94%를 기준으로 COVID-19 감염 고위험 점수 측정
1 일
활력 징후 BMI 점수 40kg/m2
기간: 1 일
신장 0.15m, 체중 122Kg 기준 코로나19 감염 고위험 점수 측정
1 일
만성 질환 점수
기간: 1 일
만성 질환 반응을 기반으로 COVID-19 감염 고위험 점수를 측정합니다. 제어되지 않는 천식, COPD, 고혈압, T2DM에 예
1 일
PHQ9에서 정신 건강 평가 높은 점수 >11 우울증 점수
기간: 1 일
우울증에 대한 정신 건강 평가를 기반으로 COVID-19 감염 위험 점수 측정
1 일
정신 건강 평가 높은 점수 > GAD 7 불안 점수 >11
기간: 1 일
불안에 대한 정신 건강 평가를 기반으로 COVID-19 감염 위험 점수 측정
1 일
ECL-19로 치료 전략 평가
기간: 1 일
질병 진행의 I단계에 있는 PCR 양성 COVID 19 피험자의 병원 입원을 48시간 이내에 측정합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aventyn, Inc.

협력자

Karolinska Institutet
Intel Corporation
Abrazo Health Network
ASU College of Health Solutions

수사관

  • 수석 연구원: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
  • 수석 연구원: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
  • 연구 의자: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CORAVT 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다