Avaliação de risco de COVID-19 para resultados de hospitalização e eficácia epidemiológica (COROMEC)
COVID-19 Avaliação de risco Hospitalização Resultados Epidemiologia Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos investigadores é criar um registro epidemiológico da COVID-19 Coromec em tempo real para avaliar a viabilidade de monitorar o progresso da infecção usando a plataforma de monitoramento terapêutico digital Vitalbeat para monitoramento remoto de pacientes e gerenciamento integrado de doenças crônicas com aplicativo móvel, AI-bot, IoT wearables e nuvem algoritmos de computação desenvolvidos pela empresa de tecnologia de saúde Aventyn, Inc., em colaboração com a Intel Corp., médicos e cientistas de Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health. O registro Coromec é uma solução epidemiológica em tempo real que implanta o Vitalbeat para as partes interessadas em saúde pública pandêmica para permitir relatórios imediatos, avaliar a previsão de risco do indivíduo para COVID-19 evitando hospitalização.
A tecnologia digital de saúde visa avaliar preditores de risco e preditores de prevenção da COVID-19, avaliar quais estratégias preventivas estão sendo utilizadas e a eficácia das estratégias de tratamento para evitar a hospitalização. A plataforma foi lançada globalmente e está disponível na Internet pública em www.coromec.org
Os usuários podem relatar sintomas, avaliação de saúde mental, estado de doença crônica e medidas de sinais vitais diariamente para avaliação de risco e tratamento preventivo com uma variedade de ferramentas digitais, baixando o aplicativo móvel Coromec, acessando chatbots interativos e o site de epidemiologia em tempo real da Coromec Os pesquisadores pretendem estudar o ECL-19 como tratamento medicamentoso na estabilização do endotélio como primeira linha de abordagem em indivíduos positivos para COVID 19 que podem restaurar rapidamente seu glicocálice e endotélio, evitando hospitalizações e progressão da doença com ECL-19
Uma abordagem validada permitiria o acesso de indivíduos e comunidades vulneráveis aos cuidados pandêmicos. Os dados do registro podem ajudar os cientistas de saúde pública em estudos adicionais e permitir registros globais em futuras emergências pandêmicas para ajudar a entender melhor o uso de ferramentas digitais, algoritmos inteligentes e prever resultados de risco com novas estratégias de tratamento direcionadas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kris Vijay, MD
- Número de telefone: 2317942328
- E-mail: coromec@aventyn.com
Estude backup de contato
- Nome: Navin Govind
- Número de telefone: 2317942328
- E-mail: coromec@aventyn.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Multiple locations
-
Contato:
- Puja Chandler
-
-
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Multiple locations
-
Contato:
- Alexander Eriksson
-
-
-
-
-
Bangalore, Índia
- Recrutamento
- Multiple locations
-
Contato:
- Kiran Balakrishna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PCR positivo para COVID-19
- PCR COVID-19 negativo
- PCR COVID-19 pendente
- Pontuação de alto risco para COVID-19
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não desejam participar do estudo antes, durante ou após o consentimento
- Pacientes considerados não confiáveis pelo investigador quanto aos requisitos para consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Teste COVID19 PCR positivo e negativo ou assintomático de alto risco
População de pacientes Avaliação de risco de infecção por COVID-19 epidemiologia em tempo real com 27.000 indivíduos
|
|
|
COVID19 PCR teste positivo Fase 1 infecção
População de pacientes com infecção COVID-19 estágio 1 positiva por PCR no registro direcionado para tratamento ECL-19 para hospitalização reduzida com 2.700 indivíduos (10% ECL-19 e 20% placebo)
|
Glycocheck para avaliar o Microvascular Score será usado em todos os pacientes.
Uma identificação baseada em algoritmo de sintomas e evidências objetivas usando coordenação de cuidados e tecnologia acionada por sensor remoto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preditores de complicações pós-COVID-19 e preditores de hospitalização
Prazo: 1 dia
|
Meça a pontuação de risco de infecção por COVID-19 com base no teste positivo de PCR
|
1 dia
|
|
Pontuação de sintomas de saúde
Prazo: 1 dia
|
Medir a pontuação de risco de infecção por COVID-19 com base nos sintomas de saúde
|
1 dia
|
|
Pontuação de SpO2 de sinais vitais
Prazo: 1 dia
|
Medir a pontuação de alto risco de infecção por COVID-19 com base nos sinais vitais SpO2 <94%
|
1 dia
|
|
Pontuação de IMC de sinais vitais de 40 kg/m2
Prazo: 1 dia
|
Medir a pontuação de alto risco de infecção por COVID-19 com base na altura de 0,15 metros e peso de 122 kg
|
1 dia
|
|
Pontuação de doença crônica
Prazo: 1 dia
|
Medir a pontuação de alto risco de infecção por COVID-19 com base na resposta a doenças crônicas; Sim para asma não controlada, DPOC, hipertensão, DM2
|
1 dia
|
|
Pontuação alta na avaliação de saúde mental >11 no escore de depressão PHQ9
Prazo: 1 dia
|
Medir a pontuação de risco de infecção por COVID-19 com base na avaliação de saúde mental para Depressão
|
1 dia
|
|
Pontuação alta na avaliação de saúde mental >11 no GAD 7 Pontuação de ansiedade
Prazo: 1 dia
|
Medir a pontuação de risco de infecção por COVID-19 com base na avaliação de saúde mental para ansiedade
|
1 dia
|
|
Avalie uma estratégia de tratamento com ECL-19
Prazo: 1 dia
|
Medir as internações hospitalares em indivíduos com PCR positivo para COVID 19 dentro de 48 horas que estão no Estágio I do processo da doença
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
- Cadeira de estudo: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORAVT 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .