Оценка риска COVID-19 для результатов госпитализации и эпидемиологической эффективности (COROMEC)
Оценка риска COVID-19 Госпитализация Исходы Эпидемиология Эффективность
Обзор исследования
Подробное описание
Целью исследователей является создание эпидемиологического реестра COVID-19 Coromec в режиме реального времени для оценки возможности мониторинга прогресса заражения субъекта с использованием цифровой терапевтической платформы мониторинга Vitalbeat для удаленного мониторинга пациентов и интегрированного управления хроническими заболеваниями с мобильным приложением, искусственным интеллектом, носимыми устройствами IoT и облаком. вычислительные алгоритмы, разработанные компанией медицинских технологий Aventyn, Inc. в сотрудничестве с Intel Corp., клиницистами и учеными из Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health. Реестр Coromec — это эпидемиологическое решение в режиме реального времени, использующее Vitalbeat для заинтересованных сторон в области общественного здравоохранения в условиях пандемии, чтобы обеспечить немедленную отчетность, оценить прогнозирование риска для субъекта для COVID-19, избегая госпитализации.
Технология цифрового здравоохранения направлена на оценку предикторов риска и предикторов предотвращения COVID-19, оценку используемых профилактических стратегий и эффективности стратегий лечения для предотвращения госпитализации. Платформа запущена по всему миру и доступна в общедоступном Интернете по адресу www.coromec.org.
Пользователи могут ежедневно сообщать о симптомах, оценке психического здоровья, статусе хронических заболеваний и жизненно важных показателях для оценки риска и профилактического лечения с помощью различных цифровых инструментов, загрузив мобильное приложение Coromec, получив доступ к интерактивным чат-ботам и веб-сайту эпидемиологии Coromec в режиме реального времени. Исследователи стремятся изучить ECL-19 в качестве лекарственного средства для стабилизации эндотелия в качестве первой линии подхода у пациентов с положительным результатом на COVID-19, которые могут быстро восстановить их гликокаликс и эндотелий, что позволяет избежать госпитализаций и прогрессирования заболевания с помощью ECL-19.
Утвержденный подход позволит уязвимым субъектам и сообществам получить доступ к медицинской помощи при пандемии. Данные реестра могут помочь ученым в области общественного здравоохранения в дальнейших исследованиях и позволить глобальным реестрам в будущих чрезвычайных ситуациях, связанных с пандемией, помочь лучше понять использование цифровых инструментов, интеллектуальных алгоритмов и прогнозировать результаты риска с помощью целевых новых стратегий лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kris Vijay, MD
- Номер телефона: 2317942328
- Электронная почта: coromec@aventyn.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Navin Govind
- Номер телефона: 2317942328
- Электронная почта: coromec@aventyn.com
Места учебы
-
-
-
Bangalore, Индия
- Рекрутинг
- Multiple locations
-
Контакт:
- Kiran Balakrishna
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Multiple locations
-
Контакт:
- Puja Chandler
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Multiple locations
-
Контакт:
- Alexander Eriksson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- COVID-19 ПЦР положительный
- COVID-19 ПЦР отрицательный
- Ожидается ПЦР COVID-19
- Оценка высокого риска COVID-19
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие участвовать в исследовании до, во время или после согласия
- Пациенты, признанные исследователем ненадежными в отношении требований к повторным посещениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID19 ПЦР положительный тест и отрицательный или бессимптомный с высоким риском
Популяция пациентов. Оценка риска заражения COVID-19. Эпидемиология в реальном времени с участием 27 000 человек.
|
|
|
Положительный ПЦР-тест COVID19 Инфекция 1 стадии
Популяция пациентов с ПЦР-положительной инфекцией COVID-19 стадии 1 в реестре, предназначенная для лечения ECL-19 для снижения госпитализации с 2700 субъектами (10% ECL-19 и 20% плацебо)
|
Glycocheck для оценки микрососудистого индекса будет использоваться у всех пациентов.
Алгоритмическая идентификация симптомов и объективных доказательств с использованием координации помощи и технологии дистанционного управления датчиками.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы осложнений после COVID-19 и предикторы госпитализации
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка риска заражения COVID-19 на основе положительного теста ПЦР
|
1 день
|
|
Оценка симптомов здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение риска заражения COVID-19 на основе симптомов состояния здоровья
|
1 день
|
|
Оценка показателей жизнедеятельности SpO2
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка высокого риска заражения COVID-19 на основе основных показателей жизнедеятельности SpO2 <94%
|
1 день
|
|
Оценка основных показателей жизнедеятельности ИМТ 40 кг/м2
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте высокий уровень риска заражения COVID-19 на основе роста 0,15 метра и веса 122 кг.
|
1 день
|
|
Оценка хронических заболеваний
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение оценки высокого риска заражения COVID-19 на основе реакции на хроническое заболевание; Да при неконтролируемой астме, ХОБЛ, гипертонии, СД2
|
1 день
|
|
Высокий балл оценки психического здоровья >11 по шкале депрессии PHQ9
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка риска заражения COVID-19 на основе оценки психического здоровья при депрессии
|
1 день
|
|
Высокий балл оценки психического здоровья >11 по шкале GAD 7 Тревожность
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте показатель риска заражения COVID-19 на основе оценки психического здоровья для беспокойства
|
1 день
|
|
Оценить стратегию лечения с помощью ECL-19
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте количество госпитализаций у пациентов с ПЦР-положительным результатом COVID 19 в течение 48 часов, которые находятся на стадии I процесса заболевания.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
- Главный следователь: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
- Учебный стул: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CORAVT 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .