Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizik COVID-19 pro výsledky hospitalizace a epidemiologickou účinnost (COROMEC)

19. března 2024 aktualizováno: Aventyn, Inc.

Hodnocení rizik COVID-19 Výsledky hospitalizace Epidemiologická účinnost

Výzkumníci vytvářejí epidemiologický registr v reálném čase, aby vyhodnotili účinnost skóre hodnocení rizika COVID-19 u subjektů na základě zaznamenávání příznaků, biomarkerů, chronických onemocnění a hodnocení duševního zdraví pomocí digitální technologie pomocí nositelných zařízení a nástrojů mobilních aplikací. Cílem výzkumníků je ve fázi 1 studovat epidemiologické variace v prezentaci COVID-19 u PCR pozitivních i negativních subjektů v registru. Hodnocení proměnných, prediktivní modelování proměnných, které ovlivňují závažnost pozitivních a negativních subjektů COVID-19 a hodnocení prediktorů komplikací po COVID-19. Ve fázi 2 bude v intervenční skupině studováno 2 700 subjektů s pozitivním testem na COVID-19 s porovnáním ECL-19 vs. placebo s primárním koncovým bodem hodnocení přijetí do nemocnice. Strategie léčby pro PCR pozitivní subjekty COVID-19 v registru, které jsou ve stadiu I procesu onemocnění s lékem ECL-19 ve srovnání s placebem, při snižování počtu hospitalizací

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je vytvořit epidemiologický registr COVID-19 Coromec v reálném čase, aby bylo možné posoudit proveditelnost monitorování průběhu infekce subjektu pomocí platformy pro monitorování digitálních terapeutik Vitalbeat pro vzdálené monitorování pacientů a integrovanou správu chronických onemocnění pomocí mobilní aplikace, AI-bot, nositelných zařízení IoT a cloudu. výpočetní algoritmy vyvinuté zdravotnickou technologickou společností Aventyn, Inc., ve spolupráci s Intel Corp., lékaři a vědci z Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health. Registr Coromec je epidemiologické řešení v reálném čase využívající Vitalbeat pro zainteresované strany v oblasti veřejného zdraví v oblasti pandemie, které umožňuje okamžité hlášení, vyhodnocuje predikci rizika pro subjekt pro COVID-19 a vyhýbá se hospitalizaci.

Cílem digitální zdravotnické technologie je posoudit prediktory rizika a prediktory prevence COVID-19, posoudit, jaké preventivní strategie se používají, a účinnost léčebných strategií pro vyhnutí se hospitalizaci. Platforma byla spuštěna globálně a je dostupná na veřejném internetu na adrese www.coromec.org

Uživatelé mohou každý den sami hlásit příznaky, hodnocení duševního zdraví, stav chronického onemocnění a měření vitálních funkcí pro hodnocení rizik a preventivní léčbu pomocí různých digitálních nástrojů stažením mobilní aplikace Coromec, přístupem k interaktivním chatbotům a webu Coromec epidemiologie v reálném čase. Cílem vědců je studovat ECL-19 jako lékovou léčbu při stabilizaci endotelu jako první přístup u pacientů pozitivních na COVID 19, kteří mohou rychle obnovit jejich glykokalyx a endotel, čímž se vyhnou hospitalizacím a progresi onemocnění s ECL-19.

Ověřený přístup by zranitelným subjektům a komunitám umožnil přístup k pandemické péči. Údaje z registrů mohou pomoci vědcům v oblasti veřejného zdraví v dalších studiích a umožnit globálním registrům v budoucích pandemických mimořádných událostech pomoci lépe porozumět používání digitálních nástrojů, inteligentních algoritmů a předvídat rizikové výsledky pomocí cílených nových léčebných strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

27000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Nábor
        • Multiple locations
        • Kontakt:
          • Kiran Balakrishna
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Multiple locations
        • Kontakt:
          • Puja Chandler
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Multiple locations
        • Kontakt:
          • Alexander Eriksson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nevybraná populace pacientů s pozitivní infekcí COVID 19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-19 PCR pozitivní
  • COVID-19 PCR negativní
  • Čeká se na COVID-19 PCR
  • Skóre vysokého rizika COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neochotné zúčastnit se studie před, během nebo po souhlasu
  • Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nespolehlivé, pokud jde o požadavky na následné návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID19 PCR pozitivní test a negativní nebo vysoce rizikový asymptomatický
Epidemiologie populace pacientů v reálném čase na hodnocení rizika infekce COVID-19 s 27 000 subjekty
COVID19 PCR pozitivní test infekce fáze 1
Populace pacientů s PCR pozitivní infekcí COVID-19 fáze 1 v registru zaměřená na léčbu ECL-19 pro sníženou hospitalizaci s 2700 subjekty (10 % ECL-19 a 20 % placebo)
Lék: Registr Coromec s ECL-19
Glycocheck k posouzení mikrovaskulárního skóre bude použit u všech pacientů. Identifikace příznaků a objektivních důkazů založená na algoritmu pomocí koordinace péče a technologie řízené dálkovým senzorem
Ostatní jména:
  • Glykokontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory komplikací po COVID-19 a prediktory hospitalizace
Časové okno: 1 den
Změřte skóre rizika infekce COVID-19 na základě pozitivního testu PCR
1 den
Skóre zdravotních příznaků
Časové okno: 1 den
Změřte skóre rizika infekce COVID-19 na základě zdravotních příznaků
1 den
Skóre vitálních funkcí SpO2
Časové okno: 1 den
Změřte skóre vysokého rizika infekce COVID-19 na základě vitálních funkcí SpO2 <94 %
1 den
Vitální funkce BMI skóre 40 kg/m2
Časové okno: 1 den
Změřte skóre vysokého rizika infekce COVID-19 na základě výšky 0,15 metru a hmotnosti 122 kg
1 den
Skóre chronické nemoci
Časové okno: 1 den
Změřte skóre vysokého rizika infekce COVID-19 na základě reakce na chronické onemocnění; Ano u nekontrolovaného astmatu, CHOPN, hypertenze, T2DM
1 den
Hodnocení duševního zdraví vysoké skóre >11 na skóre deprese PHQ9
Časové okno: 1 den
Změřte skóre rizika infekce COVID-19 na základě hodnocení duševního zdraví pro depresi
1 den
Vysoké skóre hodnocení duševního zdraví >11 na skóre úzkosti GAD 7
Časové okno: 1 den
Změřte skóre rizika infekce COVID-19 na základě hodnocení duševního zdraví pro úzkost
1 den
Vyhodnoťte strategii léčby pomocí ECL-19
Časové okno: 1 den
Změřte příjem do nemocnice u PCR pozitivních subjektů COVID 19 do 48 hodin, kteří jsou ve stádiu I procesu onemocnění
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aventyn, Inc.

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Intel Corporation
Abrazo Health Network
ASU College of Health Solutions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
  • Studijní židle: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORAVT 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Registr Coromec s ECL-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit