Évaluation des risques de COVID-19 pour les résultats d'hospitalisation et l'efficacité de l'épidémiologie (COROMEC)
COVID-19 Évaluation des risques Hospitalisation Résultats Épidémiologie Efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif des enquêteurs est de créer un registre épidémiologique COVID-19 Coromec en temps réel pour évaluer la faisabilité de la surveillance de la progression de l'infection des sujets à l'aide de la plate-forme de surveillance thérapeutique numérique Vitalbeat pour la surveillance à distance des patients et la gestion intégrée des maladies chroniques avec application mobile, AI-bot, dispositifs portables IoT et cloud algorithmes informatiques développés par la société de technologie de la santé Aventyn, Inc., en collaboration avec Intel Corp., des cliniciens et des scientifiques de Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health. Le registre Coromec est une solution d'épidémiologie en temps réel déployant Vitalbeat pour les acteurs de la santé publique en cas de pandémie afin de permettre un signalement immédiat, d'évaluer la prédiction du risque du sujet pour le COVID-19 en évitant l'hospitalisation.
La technologie numérique de la santé vise à évaluer les prédicteurs de risque et les prédicteurs de la prévention du COVID-19, à évaluer les stratégies de prévention utilisées et l'efficacité des stratégies de traitement pour éviter l'hospitalisation. La plate-forme a été lancée à l'échelle mondiale et est disponible sur l'Internet public à l'adresse www.coromec.org
Les utilisateurs peuvent auto-déclarer les symptômes, l'évaluation de la santé mentale, l'état de la maladie chronique et les mesures des signes vitaux sur une base quotidienne pour l'évaluation des risques et le traitement préventif avec une variété d'outils numériques en téléchargeant l'application mobile Coromec, accéder aux chatbots interactifs et au site Web d'épidémiologie en temps réel de Coromec Les chercheurs visent à étudier l'ECL-19 en tant que traitement médicamenteux pour stabiliser l'endothélium en tant que première ligne d'approche chez les sujets positifs au COVID 19 qui peuvent rapidement restaurer leur glycocalyx et leur endothélium, évitant ainsi les hospitalisations et la progression de la maladie avec l'ECL-19
Une approche validée permettrait aux sujets et aux communautés vulnérables d'accéder aux soins en cas de pandémie. Les données du registre peuvent aider les scientifiques de la santé publique dans d'autres études et permettre aux registres mondiaux dans les futures urgences pandémiques d'aider à mieux comprendre l'utilisation des outils numériques, des algorithmes intelligents et de prévoir les résultats des risques avec de nouvelles stratégies de traitement ciblées
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kris Vijay, MD
- Numéro de téléphone: 2317942328
- E-mail: coromec@aventyn.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Navin Govind
- Numéro de téléphone: 2317942328
- E-mail: coromec@aventyn.com
Lieux d'étude
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Bangalore, Inde
- Recrutement
- Multiple locations
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Contact:
- Kiran Balakrishna
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Multiple locations
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Contact:
- Alexander Eriksson
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Multiple locations
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Contact:
- Puja Chandler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- COVID-19 PCR positif
- COVID-19 PCR négatif
- PCR COVID-19 en attente
- Score de risque élevé COVID-19
Critère d'exclusion:
- Sujets refusant de participer à l'étude avant, pendant ou après le consentement
- Patients considérés comme non fiables par l'investigateur concernant les exigences des visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test COVID19 PCR positif et négatif ou asymptomatique à haut risque
Population de patients COVID-19 évaluation du risque d'infection épidémiologie en temps réel avec 27000 sujets
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Test COVID19 PCR positif Infection de stade 1
Population de patients atteints d'une infection COVID-19 de stade 1 positive à la PCR dans le registre ciblé pour le traitement ECL-19 pour une hospitalisation réduite avec 2700 sujets (10 % ECL-19 et 20 % placebo)
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Glycocheck pour évaluer le score microvasculaire sera utilisé sur tous les patients.
Une identification basée sur un algorithme des symptômes et des preuves objectives utilisant la coordination des soins et la technologie pilotée par des capteurs à distance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de complications post-COVID-19 et prédicteurs d'hospitalisation
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque d'infection COVID-19 sur la base du test PCR positif
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Un jour
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Score des symptômes de santé
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque d'infection au COVID-19 en fonction des symptômes de santé
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Un jour
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Signes vitaux Score SpO2
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque élevé d'infection au COVID-19 en fonction des signes vitaux SpO2 <94 %
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Un jour
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Signes vitaux Score IMC de 40 kg/m2
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque élevé d'infection au COVID-19 basé sur une taille de 0,15 mètre et un poids de 122 kg
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Un jour
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Score de maladie chronique
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque élevé d'infection au COVID-19 en fonction de la réponse aux maladies chroniques ; Oui sur l'asthme non contrôlé, la MPOC, l'hypertension, le DT2
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Un jour
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Score élevé d'évaluation de la santé mentale> 11 sur le score de dépression PHQ9
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque d'infection au COVID-19 en fonction de l'évaluation de la santé mentale pour la dépression
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Un jour
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Score élevé d'évaluation de la santé mentale> 11 sur le score d'anxiété GAD 7
Délai: Un jour
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Mesurer le score de risque d'infection au COVID-19 en fonction de l'évaluation de la santé mentale pour l'anxiété
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Un jour
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Évaluer une stratégie de traitement avec ECL-19
Délai: Un jour
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Mesurer les admissions à l'hôpital chez les sujets COVID 19 positifs à la PCR dans les 48 heures qui sont au stade I du processus de la maladie
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
- Chercheur principal: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
- Chaise d'étude: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CORAVT 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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