Evaluación de riesgos de COVID-19 para resultados de hospitalización y eficacia epidemiológica (COROMEC)
Evaluación de riesgos de COVID-19 Resultados de hospitalización Epidemiología Eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es crear un registro epidemiológico de COVID-19 Coromec en tiempo real para evaluar la viabilidad de monitorear el progreso de la infección del sujeto utilizando la plataforma de monitoreo de terapias digitales Vitalbeat para el monitoreo remoto de pacientes y el manejo integrado de enfermedades crónicas con aplicación móvil, AI-bot, IoT wearables y nube algoritmos informáticos desarrollados por la empresa de tecnología sanitaria Aventyn, Inc., en colaboración con Intel Corp., médicos y científicos de Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health. El registro de Coromec es una solución de epidemiología en tiempo real que implementa Vitalbeat para las partes interesadas en la salud pública pandémica para permitir informes inmediatos, evaluar la predicción de riesgo del sujeto para COVID-19 evitando la hospitalización.
La tecnología de salud digital tiene como objetivo evaluar predictores de riesgo y predictores de prevención de COVID-19, evaluar qué estrategias preventivas se están utilizando y la eficacia de las estrategias de tratamiento para evitar la hospitalización. La plataforma se lanzó a nivel mundial y está disponible en Internet pública en www.coromec.org
Los usuarios pueden autoinformar los síntomas, la evaluación de la salud mental, el estado de la enfermedad crónica y las medidas de los signos vitales a diario para la evaluación de riesgos y el tratamiento preventivo con una variedad de herramientas digitales al descargar la aplicación móvil Coromec, acceder a chatbots interactivos y al sitio web de epidemiología en tiempo real de Coromec. Los investigadores tienen como objetivo estudiar ECL-19 como un tratamiento farmacológico para estabilizar el endotelio como la primera línea de enfoque en sujetos positivos para COVID 19 que pueden restaurar rápidamente su glucocáliz y endotelio, evitando así las hospitalizaciones y la progresión de la enfermedad con ECL-19.
Un enfoque validado permitiría a los sujetos vulnerables y las comunidades acceder a la atención pandémica. Los datos de registro pueden ayudar a los científicos de salud pública en estudios adicionales y permitir registros globales en futuras emergencias pandémicas para ayudar a comprender mejor el uso de herramientas digitales, algoritmos inteligentes y predecir resultados de riesgo con estrategias de tratamiento novedosas específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kris Vijay, MD
- Número de teléfono: 2317942328
- Correo electrónico: coromec@aventyn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Navin Govind
- Número de teléfono: 2317942328
- Correo electrónico: coromec@aventyn.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Multiple locations
-
Contacto:
- Puja Chandler
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Reclutamiento
- Multiple locations
-
Contacto:
- Kiran Balakrishna
-
-
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Multiple locations
-
Contacto:
- Alexander Eriksson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- COVID-19 PCR positivo
- COVID-19 PCR negativo
- PCR COVID-19 pendiente
- Puntaje de alto riesgo de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no deseen participar en el estudio antes, durante o después del consentimiento
- Pacientes considerados poco fiables por el investigador en cuanto a los requisitos para las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Test PCR COVID19 positivo y negativo o asintomático de alto riesgo
Población de pacientes Evaluación del riesgo de infección por COVID-19 Epidemiología en tiempo real con 27000 sujetos
|
|
|
Prueba COVID19 PCR positiva Infección en etapa 1
Población de pacientes con infección por PCR positiva en etapa 1 de COVID-19 en el registro destinado al tratamiento con ECL-19 para hospitalización reducida con 2700 sujetos (10 % ECL-19 y 20 % placebo)
|
Glycocheck para evaluar la puntuación microvascular se utilizará en todos los pacientes.
Una identificación basada en algoritmos de los síntomas y la evidencia objetiva utilizando la coordinación de la atención y la tecnología impulsada por sensores remotos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores de complicaciones post COVID-19 y predictores de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la puntuación de riesgo de infección por COVID-19 en función de la prueba positiva de PCR
|
1 día
|
|
Puntuación de síntomas de salud
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medir la puntuación de riesgo de infección por COVID-19 en función de los síntomas de salud
|
1 día
|
|
Puntaje de SpO2 de signos vitales
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la puntuación de alto riesgo de infección por COVID-19 según los signos vitales SpO2 <94 %
|
1 día
|
|
Signos vitales Índice de IMC de 40 kg/m2
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la puntuación de alto riesgo de infección por COVID-19 basada en una altura de 0,15 metros y un peso de 122 kg
|
1 día
|
|
Puntuación de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la puntuación de alto riesgo de infección por COVID-19 en función de la respuesta a enfermedades crónicas; Sí en Asma no controlada, EPOC, Hipertensión, T2DM
|
1 día
|
|
Puntuación alta en la evaluación de salud mental > 11 en la puntuación de depresión PHQ9
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la puntuación de riesgo de infección por COVID-19 según la evaluación de salud mental para la depresión
|
1 día
|
|
Evaluación de salud mental puntuación alta >11 en GAD 7 Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mida la puntuación de riesgo de infección por COVID-19 según la evaluación de salud mental para la ansiedad
|
1 día
|
|
Evaluar una estrategia de tratamiento con ECL-19
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medir los ingresos hospitalarios en sujetos COVID 19 PCR positivos en 48 horas que se encuentran en la Etapa I del proceso de la enfermedad
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
- Silla de estudio: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORAVT 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .