- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04678193
COVID-19-risikovurdering for hospitalsindlæggelsesresultater og epidemiologisk effektivitet (COROMEC)
COVID-19-risikovurdering Indlæggelsesresultater Epidemiologisk effektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes mål er at skabe et COVID-19 Coromec epidemiologisk register i realtid for at vurdere gennemførligheden af at overvåge fremskridt med forsøgspersoners infektion ved hjælp af Vitalbeat digital terapeutiske overvågningsplatform til fjernovervågning af patienter og integreret håndtering af kroniske sygdomme med mobilapp, AI-bot, IoT wearables og cloud computeralgoritmer udviklet af sundhedsteknologivirksomheden Aventyn, Inc., i samarbejde med Intel Corp., klinikere og videnskabsmænd fra Baylor Heart, Abrazo Health, Karolinska Institute, Dignity Health. Coromec registry er en epidemiologisk løsning i realtid, der implementerer Vitalbeat til pandemiske interessenter i folkesundheden for at muliggøre øjeblikkelig rapportering, vurdere emnerisikoforudsigelse for COVID-19 for at undgå hospitalsindlæggelse.
Den digitale sundhedsteknologi har til formål at vurdere prædiktorer for risiko og prædiktorer for forebyggelse af COVID-19, vurdere hvilke forebyggende strategier der anvendes og effektiviteten af behandlingsstrategier for at undgå hospitalsindlæggelse. Platformen lanceret globalt og er tilgængelig på det offentlige internet på www.coromec.org
Brugere kan selvrapportere symptomer, mental helbredsvurdering, kronisk sygdomsstatus og vitale tegnforanstaltninger på daglig basis til risikovurdering og forebyggende behandling med en række digitale værktøjer ved at downloade Coromecs mobilapp, få adgang til interaktive chatbots og Coromecs epidemiologiske websted i realtid Forskere sigter mod at studere ECL-19 som en lægemiddelbehandling til at stabilisere endotelet som den første tilgang i COVID 19 positive forsøgspersoner, der hurtigt kan genoprette deres glycocalyx og endotel og dermed undgå hospitalsindlæggelser og progression af sygdom med ECL-19
En valideret tilgang vil give sårbare personer og samfund adgang til pandemibehandling. Registerdata kan hjælpe folkesundhedsforskere i yderligere undersøgelser og gøre det muligt for globale registre i fremtidige pandemiske nødsituationer at hjælpe med bedre at forstå brugen af digitale værktøjer, intelligente algoritmer og forudsige risikoresultater med målrettede nye behandlingsstrategier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kris Vijay, MD
- Telefonnummer: 2317942328
- E-mail: coromec@aventyn.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Navin Govind
- Telefonnummer: 2317942328
- E-mail: coromec@aventyn.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Multiple locations
-
Kontakt:
- Puja Chandler
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien
- Rekruttering
- Multiple locations
-
Kontakt:
- Kiran Balakrishna
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Multiple locations
-
Kontakt:
- Alexander Eriksson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 PCR positiv
- COVID-19 PCR negativ
- COVID-19 PCR afventer
- COVID-19 højrisikoscore
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen før, under eller efter samtykke
- Patienter anset for upålidelige af investigator med hensyn til kravene til opfølgende besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID19 PCR positiv test og negativ eller højrisiko asymptomatisk
Patientpopulation COVID-19-infektionsrisikovurdering i realtid epidemiologi med 27000 forsøgspersoner
|
|
COVID19 PCR positiv test Fase 1 infektion
Patientpopulation af PCR-positiv COVID-19 trin 1-infektion i registeret målrettet mod ECL-19-behandling til reduceret hospitalsindlæggelse med 2700 forsøgspersoner (10 % ECL-19 og 20 % placebo)
|
Glycocheck til at vurdere mikrovaskulær score vil blive brugt på alle patienter.
En algoritmebaseret identifikation af symptomer og objektiv evidens ved hjælp af plejekoordinering og fjernsensordrevet teknologi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigere for post COVID-19 komplikationer og forudsigere for hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19 infektionsrisikoscore baseret på PCR positiv test
|
1 dag
|
Sundhedssymptom score
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19 infektionsrisikoscore baseret på helbredssymptomer
|
1 dag
|
Vitale tegn SpO2-score
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19-infektion højrisikoscore baseret på vitale tegn SpO2 <94 %
|
1 dag
|
Vitale tegn BMI score på 40 kg/m2
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19 infektion højrisiko score baseret på højde 0,15 meter og vægt på 122 kg
|
1 dag
|
Kronisk sygdom score
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19-infektion højrisikoscore baseret på kronisk sygdomsrespons; Ja ved ukontrolleret astma, KOL, hypertension, T2DM
|
1 dag
|
Mental sundhed vurdering høj score >11 på PHQ9 Depression score
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19 infektionsrisikoscore baseret på mental sundhed vurdering for depression
|
1 dag
|
Mental sundhedsvurdering høj score >11 på GAD 7 Angst score
Tidsramme: 1 dag
|
Mål COVID-19 infektionsrisikoscore baseret på mental sundhed vurdering for angst
|
1 dag
|
Evaluer en behandlingsstrategi med ECL-19
Tidsramme: 1 dag
|
Mål hospitalsindlæggelser hos PCR-positive COVID 19-personer inden for 48 timer, som er i fase I af sygdomsprocessen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
- Ledende efterforsker: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
- Studiestol: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORAVT 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Coromec Registry med ECL-19
-
Lymphoma and Leukemia SocietyAfsluttet