住院治疗结果和流行病学疗效的 COVID-19 风险评估 (COROMEC)
COVID-19 风险评估住院治疗结果流行病学有效性
研究概览
详细说明
调查人员的目标是创建一个实时的 COVID-19 Coromec 流行病学登记处，以评估使用 Vitalbeat 数字治疗监测平台监测受试者感染进展的可行性，该平台用于远程患者监测和集成慢性病管理与移动应用程序、人工智能机器人、物联网可穿戴设备和云计算算法由健康技术公司 Aventyn, Inc. 与英特尔公司、来自 Baylor Heart、Abrazo Health、Karolinska Institute、Dignity Health 的临床医生和科学家合作开发。 Coromec registry 是一个实时流行病学解决方案，为大流行病公共卫生利益相关者部署 Vitalbeat，以实现即时报告、评估 COVID-19 避免住院的受试者风险预测。
数字健康技术旨在评估风险预测因子和预防 COVID-19 的预测因子，评估正在使用的预防策略以及避免住院的治疗策略的有效性。 该平台在全球推出，可在公共互联网上访问 www.coromec.org
用户可以通过下载 Coromec 移动应用程序、访问交互式聊天机器人和 Coromec 实时流行病学网站，每天自我报告症状、心理健康评估、慢性病状况和生命体征测量，以使用各种数字工具进行风险评估和预防性治疗研究人员旨在研究 ECL-19 作为稳定内皮的药物治疗，作为 COVID 19 阳性受试者的第一线方法，可以快速恢复他们的糖萼和内皮，从而避免因 ECL-19 住院和疾病进展
经过验证的方法将使弱势受试者和社区能够获得大流行病护理。 登记数据可以帮助公共卫生科学家进行进一步研究，并使全球登记能够在未来的大流行紧急情况下帮助更好地了解数字工具、智能算法的使用，并通过有针对性的新型治疗策略预测风险结果
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kris Vijay, MD
- 电话号码：2317942328
- 邮箱：coromec@aventyn.com
研究联系人备份
- 姓名：Navin Govind
- 电话号码：2317942328
- 邮箱：coromec@aventyn.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- COVID-19 PCR 阳性
- COVID-19 PCR 阴性
- COVID-19 聚合酶链反应待定
- COVID-19 高风险评分
排除标准：
- 在同意之前、期间或之后不愿意参加研究的受试者
- 研究者认为对随访要求不可靠的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID19 PCR 阳性检测阴性或高风险无症状
患者群体 COVID-19 感染风险评估 27000 名受试者的实时流行病学
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COVID19 PCR 阳性检测第 1 阶段感染
登记中 PCR 阳性 COVID-19 第一阶段感染的患者群体以 ECL-19 治疗为目标，以减少 2700 名受试者的住院治疗（10% ECL-19 和 20% 安慰剂）
|
Glycocheck 评估微血管评分将用于所有患者。
使用护理协调和远程传感器驱动技术基于算法识别症状和客观证据
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 后并发症的预测因素和住院的预测因素
大体时间：1天
|
基于 PCR 阳性测试测量 COVID-19 感染风险评分
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1天
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|
健康症状评分
大体时间：1天
|
根据健康症状衡量 COVID-19 感染风险评分
|
1天
|
|
生命体征 SpO2 评分
大体时间：1天
|
根据生命体征测量 COVID-19 感染高危评分 SpO2 <94%
|
1天
|
|
生命体征 BMI 得分为 40 kg/m2
大体时间：1天
|
根据身高 0.15 米和体重 122 公斤测量 COVID-19 感染高风险评分
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1天
|
|
慢性病评分
大体时间：1天
|
基于慢性病反应测量 COVID-19 感染高风险评分；是对不受控制的哮喘、慢性阻塞性肺病、高血压、T2DM
|
1天
|
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PHQ9 抑郁评分心理健康评估高分>11
大体时间：1天
|
根据抑郁症心理健康评估衡量 COVID-19 感染风险评分
|
1天
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GAD 7 焦虑评分的心理健康评估高分 >11
大体时间：1天
|
基于焦虑的心理健康评估测量 COVID-19 感染风险评分
|
1天
|
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使用 ECL-19 评估治疗策略
大体时间：1天
|
测量 48 小时内处于疾病过程 I 阶段的 PCR 阳性 COVID 19 受试者的住院情况
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hans A Vink, PhD、Maastricht University
- 首席研究员：Michael Castro, MD、Abrazo Health Network
- 学习椅：Kris Vijay, MD、Abrazo Health Network
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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