COVID-19-riskinarviointi sairaalahoidon tuloksista ja epidemiologisesta tehokkuudesta (COROMEC)
COVID-19-riskinarvioinnin sairaalahoidon tulokset Epidemiologinen tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on luoda reaaliaikainen COVID-19 Coromec -epidemiologiarekisteri arvioimaan kohteen tartunnan etenemisen seurannan toteutettavuutta käyttämällä Vitalbeatin digitaalisen terapeuttisen seurantaalustan avulla potilaiden etäseurantaa ja integroitua kroonisten sairauksien hallintaa mobiilisovelluksen, tekoälybotin, IoT-puettavien laitteiden ja pilven avulla. laskenta-algoritmit, jotka on kehittänyt terveysteknologiayritys Aventyn, Inc. yhteistyössä Intel Corp.:n, Baylor Heartin, Abrazo Healthin, Karolinska Instituten, Dignity Healthin kliinikoiden ja tutkijoiden kanssa. Coromec-rekisteri on reaaliaikainen epidemiologiaratkaisu, joka ottaa käyttöön Vitalbeatin pandemian kansanterveysalan sidosryhmille, jotta ne mahdollistavat välittömän raportoinnin, arvioivat kohteen COVID-19-riskien ennusteita välttäen sairaalahoitoa.
Digitaalisen terveysteknologian tavoitteena on arvioida riskin ennustajia ja ennakoijia COVID-19:n ehkäisyyn, arvioida, mitä ennaltaehkäiseviä strategioita käytetään ja hoitostrategioiden tehokkuutta sairaalahoidon välttämiseksi. Alusta lanseerattiin maailmanlaajuisesti ja on saatavilla julkisessa Internetissä osoitteessa www.coromec.org
Käyttäjät voivat itse raportoida oireista, mielenterveysarvioinnista, kroonisen sairauden tilasta ja elintoimintojen mittauksista päivittäin riskinarviointia ja ennaltaehkäisevää hoitoa varten erilaisilla digitaalisilla työkaluilla lataamalla Coromec-mobiilisovelluksen, käyttää interaktiivisia chatbotteja ja Coromecin reaaliaikaista epidemiologiasivustoa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan ECL-19:ää lääkehoitona endoteelin stabiloinnissa ensimmäisenä lähestymistapana COVID 19 -positiivisilla koehenkilöillä, jotka voivat nopeasti palauttaa heidän glykokaliksinsa ja endoteelinsa välttäen näin sairaalahoidon ja taudin etenemisen ECL-19:n avulla.
Validoitu lähestymistapa mahdollistaisi haavoittuvien henkilöiden ja yhteisöjen pääsyn pandemian hoitoon. Rekisteritiedot voivat auttaa kansanterveystieteen tutkijoita jatkotutkimuksissa ja mahdollistaa maailmanlaajuisten rekisterien käytön tulevissa pandemiahätätilanteissa, jotta ne voivat auttaa ymmärtämään paremmin digitaalisten työkalujen ja älykkäiden algoritmien käyttöä ja ennustamaan riskituloksia kohdistetuilla uusilla hoitostrategioilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kris Vijay, MD
- Puhelinnumero: 2317942328
- Sähköposti: coromec@aventyn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Navin Govind
- Puhelinnumero: 2317942328
- Sähköposti: coromec@aventyn.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Rekrytointi
- Multiple locations
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiran Balakrishna
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Multiple locations
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Eriksson
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Multiple locations
-
Ottaa yhteyttä:
- Puja Chandler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 PCR-positiivinen
- COVID-19 PCR negatiivinen
- COVID-19 PCR odottaa
- COVID-19 korkea riskipiste
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen ennen suostumusta, sen aikana tai sen jälkeen
- Potilaat, joita tutkija pitää epäluotettavina seurantakäyntien vaatimusten suhteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID19 PCR-positiivinen testi ja negatiivinen tai korkean riskin oireeton
Potilaspopulaatio COVID-19-infektioriskin arviointi reaaliaikainen epidemiologia 27 000 koehenkilöllä
|
|
|
COVID19 PCR-positiivinen testi Vaiheen 1 infektio
Potilaspopulaatio, jolla on PCR-positiivinen COVID-19 Stage 1 -infektio rekisterissä, joka on kohdistettu ECL-19-hoitoon 2700 henkilön sairaalahoidon vähentämiseksi (10 % ECL-19 ja 20 % lumelääke)
|
Glycocheckiä mikrovaskulaarisen pistemäärän arvioimiseksi käytetään kaikilla potilailla.
Algoritmiin perustuva oireiden ja objektiivisten todisteiden tunnistaminen hoidon koordinoinnin ja etäanturiohjatun tekniikan avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n jälkeisten komplikaatioiden ennustajat ja sairaalahoidon ennustajat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektioriskipisteet PCR-positiivisen testin perusteella
|
1 päivä
|
|
Terveysoireiden pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektioriskipisteet terveysoireiden perusteella
|
1 päivä
|
|
Elintoimintojen SpO2-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektion korkean riskin pisteet elintoimintojen perusteella SpO2 <94 %
|
1 päivä
|
|
Elintoimintojen BMI-arvo 40 kg/m2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektion korkean riskin pisteet 0,15 metrin pituuden ja 122 kg:n painon perusteella
|
1 päivä
|
|
Kroonisen sairauden pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektion korkean riskin pisteet kroonisen sairauden vasteen perusteella; Kyllä hallitsemattomassa astmassa, keuhkoahtaumataudissa, hypertensiossa ja T2DM:ssä
|
1 päivä
|
|
Mielenterveysarvioinnin korkea pistemäärä >11 PHQ9 Masennuspisteellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektioriskipisteet masennuksen mielenterveysarvioinnin perusteella
|
1 päivä
|
|
Mielenterveysarvioinnin korkea pistemäärä >11 GAD 7 ahdistuneisuuspisteellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa COVID-19-infektioriskipisteet mielenterveysarvioinnin perusteella ahdistuneisuuden osalta
|
1 päivä
|
|
Arvioi hoitostrategia ECL-19:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa sairaalahoitoon pääsyä PCR-positiivisilla COVID 19 -potilailla 48 tunnin sisällä, jotka ovat sairausprosessin vaiheessa I
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans A Vink, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: Michael Castro, MD, Abrazo Health Network
- Opintojen puheenjohtaja: Kris Vijay, MD, Abrazo Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rovas A, Lukasz AH, Vink H, Urban M, Sackarnd J, Pavenstadt H, Kumpers P. Bedside analysis of the sublingual microvascular glycocalyx in the emergency room and intensive care unit - the GlycoNurse study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Feb 14;26(1):16. doi: 10.1186/s13049-018-0483-4.
- Weissgerber TL, Garcia-Valencia O, Milic NM, Codsi E, Cubro H, Nath MC, White WM, Nath KA, Garovic VD. Early Onset Preeclampsia Is Associated With Glycocalyx Degradation and Reduced Microvascular Perfusion. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010647. doi: 10.1161/JAHA.118.010647.
- Rovas A, Seidel LM, Vink H, Pohlkotter T, Pavenstadt H, Ertmer C, Hessler M, Kumpers P. Association of sublingual microcirculation parameters and endothelial glycocalyx dimensions in resuscitated sepsis. Crit Care. 2019 Jul 24;23(1):260. doi: 10.1186/s13054-019-2542-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORAVT 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .