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경정맥 횡격막 자극의 혈역학적 효과 평가 (HEMOSTIM)

2020년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Angers

기계적 환기는 심각한 형태의 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군 관리의 초석입니다. 그것은 환자에게 필수 산소를 공급하고 폐를 환기시키지만 다른 치료와 마찬가지로 특히 정맥 환류를 감소시켜 심박출량을 감소시키는 해로운 영향을 미칩니다. 기계적 환기는 또한 횡격막에 영향을 미칩니다: 횡격막 기능 장애. 이는 근육 섬유의 감소와 함께 이 근육의 장기간 비활동성으로 설명되며, 이 근육 섬유는 단 며칠의 기계적 환기 후에 빠르게 안정될 수 있습니다. 이 기능 장애는 환기에 필요한 흉강 내압을 생성하는 후자의 능력을 감소시키고 기계적 환기의 철회를 늦추며 집중 치료실에 머무는 기간을 연장시킵니다. 이 기능 장애를 줄이기 위해 중앙 정맥 카테터에 위치한 전극 덕분에 횡격막 근육을 강화하는 대안으로 횡격막 자극이 제안되었으며, 집중 치료실에서 일반적인 요법을 제공하는 데에도 사용됩니다.

HEMOSTIM 연구는 국소 환기, 심박출량 및 대뇌 관류에 대한 횡격막 자극의 효과에 관심이 있습니다. 연구자는 횡격막 자극이 이러한 매개변수를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RESCUE 3 연구에 포함된 환자, 횡격막 자극이 있는 중재적 팔
  • 환자 또는 가족 동의

제외 기준:

  • 소속되지 않았거나 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 횡격막 자극
절차: 횡격막 자극
횡격막 자극의 혈역학적 효과 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 경 흉부 초음파에 의한 적분 시간 속도 측정
기간: 1 분
횡격막 자극이 심박출량에 미치는 영향을 평가하기 위해
1 분
백분율로 증가된 정맥 환류 구배 측정(횡격막 자극 전 값과 횡격막 자극 후 값 사이의 변화)
기간: 1 분
횡격막 자극이 심박출량에 미치는 영향의 기전을 명시하기 위해
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 단층 촬영에서 측정된 횡격막 자극 전후의 환기 분포 변화
기간: 1 분
전기 임피던스 단층 촬영에서 측정된 환기 및 폐 모집에 대한 횡격막 자극의 효과를 평가하기 위해
1 분
근적외선 분광법으로 평가한 대뇌 산소화에 대한 횡격막 자극 측정
기간: 1 분
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC20_0270

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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