- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04680351
Evaluering av de hemodynamiske effektene av transvenøs phrenisk stimulering (HEMOSTIM)
Mekanisk ventilasjon er en hjørnestein i behandlingen av alvorlige former for lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrom. Det gir viktig oksygen til pasienter, ventilerer lungene, men har også skadelige effekter som enhver behandling, spesielt ved å redusere hjertevolum ved å redusere venøs retur. Mekanisk ventilasjon har også effekter på diafragma: diafragmatisk dysfunksjon. Det forklares med en langvarig inaktivitet av denne muskelen med en reduksjon av muskelfibre som kan sette seg raskt, etter bare noen få dager med mekanisk ventilasjon. Denne dysfunksjonen resulterer i en reduksjon i sistnevntes evne til å generere intratorakalt trykk som er nødvendig for ventilasjon, bremser tilbaketrekkingen av mekanisk ventilasjon og forlenger varigheten av oppholdet på intensivavdelingen. For å redusere denne dysfunksjonen har phrenic stimulering blitt foreslått som et alternativ til å remusclere diafragma takket være elektroder plassert på et sentralt venekateter, som også brukes til å levere de vanlige terapiene på intensivavdelingen.
HEMOSTIM-studien er interessert i effekten av frenisk stimulering på regional ventilasjon, hjertevolum og cerebral perfusjon: etterforskeren antar at diafragmatisk stimulering tillater en forbedring av disse parameterne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie LEMERLE
- Telefonnummer: 0241353637
- E-post: marie.lemerle@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: DRCI Promotion Interne
- Telefonnummer: 0241353637
- E-post: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- Marie LEMERLE
- E-post: marie.lermerle@chu-angers.fr
-
Paris, Frankrike
- APHP La Pitié-Salpétrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient inkludert i RESCUE 3-studien, intervensjonsarm med frenisk stimulering
- Pasientens eller familiens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av en trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: phrenic stimulering
|
målinger av de hemodynamiske effektene av frenisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av integrert tidshastighet ved hjerte transthorax ultralyd
Tidsramme: 1 minutt
|
å vurdere effekten av phrenic stimulering på hjertevolum
|
1 minutt
|
Måling av økt venøs returgradient i prosent (variasjon mellom verdien før phrenic stimulering og verdien etter phrenic stimulering)
Tidsramme: 1 minutt
|
For å spesifisere mekanismene for effekten av frenisk stimulering på hjertevolum
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variasjon i ventilasjonsfordeling før og etter phrenisk stimulering målt i elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 1 minutt
|
For å vurdere effekten av diafragmatisk stimulering på ventilasjon og pulmonal rekruttering målt i elektrisk impedanstomografi
|
1 minutt
|
Måling av diafragmatisk stimulering på cerebral oksygenering evaluert ved hjelp av nær infrarød spektrometriteknikk
Tidsramme: 1 minutt
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 49RC20_0270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på phrenic stimulering
-
Respicardia, Inc.FullførtHjertefeil | Søvnforstyrrelse puste | Søvnapné, sentralForente stater, Polen, Tyskland
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolUkjent
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringFriske FrivilligeForente stater
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringEssensiell skjelvingTyskland, Korea, Republikken, Canada, Belgia, Ungarn, Spania, Portugal, Italia