Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de hemodynamiske effektene av transvenøs phrenisk stimulering (HEMOSTIM)

17. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Mekanisk ventilasjon er en hjørnestein i behandlingen av alvorlige former for lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrom. Det gir viktig oksygen til pasienter, ventilerer lungene, men har også skadelige effekter som enhver behandling, spesielt ved å redusere hjertevolum ved å redusere venøs retur. Mekanisk ventilasjon har også effekter på diafragma: diafragmatisk dysfunksjon. Det forklares med en langvarig inaktivitet av denne muskelen med en reduksjon av muskelfibre som kan sette seg raskt, etter bare noen få dager med mekanisk ventilasjon. Denne dysfunksjonen resulterer i en reduksjon i sistnevntes evne til å generere intratorakalt trykk som er nødvendig for ventilasjon, bremser tilbaketrekkingen av mekanisk ventilasjon og forlenger varigheten av oppholdet på intensivavdelingen. For å redusere denne dysfunksjonen har phrenic stimulering blitt foreslått som et alternativ til å remusclere diafragma takket være elektroder plassert på et sentralt venekateter, som også brukes til å levere de vanlige terapiene på intensivavdelingen.

HEMOSTIM-studien er interessert i effekten av frenisk stimulering på regional ventilasjon, hjertevolum og cerebral perfusjon: etterforskeren antar at diafragmatisk stimulering tillater en forbedring av disse parameterne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient inkludert i RESCUE 3-studien, intervensjonsarm med frenisk stimulering
  • Pasientens eller familiens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: phrenic stimulering
målinger av de hemodynamiske effektene av frenisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av integrert tidshastighet ved hjerte transthorax ultralyd
Tidsramme: 1 minutt
å vurdere effekten av phrenic stimulering på hjertevolum
1 minutt
Måling av økt venøs returgradient i prosent (variasjon mellom verdien før phrenic stimulering og verdien etter phrenic stimulering)
Tidsramme: 1 minutt
For å spesifisere mekanismene for effekten av frenisk stimulering på hjertevolum
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon i ventilasjonsfordeling før og etter phrenisk stimulering målt i elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 1 minutt
For å vurdere effekten av diafragmatisk stimulering på ventilasjon og pulmonal rekruttering målt i elektrisk impedanstomografi
1 minutt
Måling av diafragmatisk stimulering på cerebral oksygenering evaluert ved hjelp av nær infrarød spektrometriteknikk
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49RC20_0270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på phrenic stimulering

3
Abonnere