Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de hemodynamische effecten van transveneuze phrenische stimulatie (HEMOSTIM)

17 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Mechanische beademing is een hoeksteen bij de behandeling van ernstige vormen van longontsteking, acute respiratory distress syndrome. Het levert essentiële zuurstof aan patiënten, ventileert de longen, maar heeft ook schadelijke effecten zoals elke behandeling, met name door het hartminuutvolume te verminderen door de veneuze terugstroom te verminderen. Mechanische ventilatie heeft ook effecten op het middenrif: middenrifdisfunctie. Het wordt verklaard door een langdurige inactiviteit van deze spier met een vermindering van spiervezels die snel tot rust kan komen, na slechts een paar dagen mechanische beademing. Deze disfunctie resulteert in een vermindering van het vermogen van laatstgenoemde om intrathoracale druk te genereren die nodig is voor beademing, vertraagt ​​het stoppen van mechanische beademing en verlengt de duur van het verblijf op de intensive care. Om deze disfunctie te verminderen, is phrenische stimulatie voorgesteld als alternatief voor het remuscler maken van het middenrif dankzij elektroden op een centraal veneuze katheter, die ook wordt gebruikt om de gebruikelijke therapieën op de intensive care af te leveren.

De HEMOSTIM-studie is geïnteresseerd in de effecten van phrenische stimulatie op regionale ventilatie, cardiale output en cerebrale perfusie: onderzoekers veronderstellen dat diafragmatische stimulatie een verbetering van deze parameters mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in RESCUE 3-onderzoek, interventionele arm met phrenische stimulatie
  • Toestemming van patiënt of familie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet aangesloten of niet genietend van een sociaal zekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: phrenische stimulatie
metingen van de hemodynamische effecten van phrenische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de integrale tijdsnelheid door cardiale transthoracale echografie
Tijdsspanne: 1 minuut
om de effecten van frenische stimulatie op het hartminuutvolume te beoordelen
1 minuut
Meting van verhoogde veneuze retourgradiënt in procenten (variatie tussen de waarde vóór phrenische stimulatie en de waarde na phrenische stimulatie)
Tijdsspanne: 1 minuut
De mechanismen van het effect van phrenische stimulatie op het hartminuutvolume specificeren
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in ventilatieverdeling voor en na phrenische stimulatie gemeten in tomografie met elektrische impedantie
Tijdsspanne: 1 minuut
Om de effecten van diafragmatische stimulatie op ventilatie en pulmonale rekrutering te beoordelen, gemeten in elektrische impedantietomografie
1 minuut
Meting van diafragmastimulatie op cerebrale oxygenatie geëvalueerd door de nabij-infraroodspectrometrische techniek
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 49RC20_0270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren