Transvenoosisen frenisen stimulaation hemodynaamisten vaikutusten arviointi (HEMOSTIM)
Mekaaninen ilmanvaihto on kulmakivi vaikeiden keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän, hoidossa. Se tarjoaa potilaille välttämätöntä happea, tuulettaa keuhkoja, mutta sillä on myös haitallisia vaikutuksia, kuten millä tahansa hoidolla, erityisesti vähentämällä sydämen minuuttitilavuutta vähentämällä laskimoiden paluuta. Mekaanisella tuuletuksella on myös vaikutuksia kalvoon: pallean toimintahäiriö. Se selittyy tämän lihaksen pitkittyneellä toimimattomuudella ja lihaskuitujen vähenemisellä, jotka voivat asettua nopeasti vain muutaman päivän mekaanisen ventilaation jälkeen. Tämä toimintahäiriö heikentää jälkimmäisen kykyä synnyttää ventilaatioon tarvittavaa rintakehänsisäistä painetta, hidastaa koneellisen ventilaation poistumista ja pidentää teho-osastolla oleskelun kestoa. Tämän toimintahäiriön vähentämiseksi frenisen stimulaatiota on ehdotettu vaihtoehdoksi pallean lihasmassan palauttamiselle keskuslaskimokatetriin sijoitettujen elektrodien ansiosta, joita käytetään myös tavanomaisten hoitojen antamiseen tehohoidossa.
HEMOSTIM-tutkimus on kiinnostunut frenisen stimulaation vaikutuksista alueelliseen ventilaatioon, sydämen minuuttitilavuuteen ja aivojen perfuusioon: tutkija olettaa, että diafragmastimulaatio mahdollistaa näiden parametrien parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie LEMERLE
- Puhelinnumero: 0241353637
- Sähköposti: marie.lemerle@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DRCI Promotion Interne
- Puhelinnumero: 0241353637
- Sähköposti: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie LEMERLE
- Sähköposti: marie.lermerle@chu-angers.fr
-
Paris, Ranska
- APHP la Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas mukana RESCUE 3 -tutkimuksessa, interventiohaara, jossa on frenisiastimulaatiota
- Potilaan tai perheen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei saa etua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: freninen stimulaatio
|
frenisen stimulaation hemodynaamisten vaikutusten mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
integraaliaikanopeuden mittaus sydämen transthorakaalisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
arvioida phrenistimulaation vaikutuksia sydämen minuuttitilaan
|
1 minuutti
|
|
Lisääntyneen laskimoiden paluugradientin mittaaminen prosentteina (vaihtelu arvon välillä ennen frenisstimulaatiota ja arvon välillä frenistimulaation jälkeen)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tarkoittaa mekanismit, jotka vaikuttavat frenisen stimulaation vaikutukseen sydämen minuuttitilavuuteen
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihtelu ventilaation jakautumisessa ennen ja jälkeen frenisen stimulaation mitattuna sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Arvioida palleastimulaation vaikutuksia ventilaatioon ja keuhkojen lisääntymiseen sähköimpedanssitomografialla mitattuna
|
1 minuutti
|
|
Diafragmaattisen stimulaation mittaus aivojen hapettumisessa arvioituna lähi-infrapunaspektrometriatekniikalla
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC20_0270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .