Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów hemodynamicznych przezżylnej stymulacji przepony (HEMOSTIM)

17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Wentylacja mechaniczna jest podstawą leczenia ciężkich postaci zapalenia płuc, zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Dostarcza niezbędnego tlenu pacjentom, wentyluje płuca, ale ma również szkodliwe skutki, jak każde leczenie, w szczególności poprzez zmniejszenie pojemności minutowej serca poprzez zmniejszenie powrotu żylnego. Wentylacja mechaniczna ma również wpływ na przeponę: dysfunkcja przepony. Tłumaczy się to przedłużoną bezczynnością tego mięśnia z redukcją włókien mięśniowych, które mogą się szybko ułożyć, już po kilku dniach wentylacji mechanicznej. Dysfunkcja ta skutkuje zmniejszeniem zdolności tego ostatniego do generowania ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej niezbędnego do wentylacji, spowalnia wycofywanie wentylacji mechanicznej i wydłuża czas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Aby zredukować tę dysfunkcję, zaproponowano stymulację przepony jako alternatywę dla remuskleryzowania przepony za pomocą elektrod umieszczonych na centralnym cewniku żylnym, wykorzystywanym również do prowadzenia zwykłych terapii na oddziale intensywnej terapii.

Celem badania HEMOSTIM jest wpływ stymulacji przepony na wentylację regionalną, pojemność minutową serca i perfuzję mózgową: badacz stawia hipotezę, że stymulacja przepony umożliwia poprawę tych parametrów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent włączony do badania RESCUE 3, ramię interwencyjne ze stymulacją przepony
  • Zgoda pacjenta lub rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezrzeszony lub nie korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja przepony
Procedura: stymulacja przepony
pomiary efektów hemodynamicznych stymulacji przepony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar prędkości całkowania w czasie za pomocą ultrasonografii przezklatkowej serca
Ramy czasowe: 1 minuta
ocenić wpływ stymulacji przepony na pojemność minutową serca
1 minuta
Pomiar procentowego wzrostu gradientu powrotu żylnego (różnica między wartością przed stymulacją przepony a wartością po stymulacji przepony)
Ramy czasowe: 1 minuta
Określenie mechanizmów wpływu stymulacji przepony na pojemność minutową serca
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rozkładu wentylacji przed i po stymulacji przepony mierzona w tomografii impedancji elektrycznej
Ramy czasowe: 1 minuta
Ocena wpływu stymulacji przepony na wentylację i rekrutację płuc mierzoną w tomografii impedancji elektrycznej
1 minuta
Pomiar stymulacji przepony na natlenienie mózgu oceniany techniką spektrometrii bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC20_0270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj