Evaluación de los efectos hemodinámicos de la estimulación frénica transvenosa (HEMOSTIM)
La ventilación mecánica es una piedra angular en el manejo de formas graves de neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda. Proporciona oxígeno esencial a los pacientes, ventila los pulmones pero también tiene efectos nocivos como cualquier tratamiento, en particular al reducir el gasto cardíaco al reducir el retorno venoso. La ventilación mecánica también tiene efectos sobre el diafragma: disfunción diafragmática. Se explica por una inactividad prolongada de este músculo con una reducción de las fibras musculares que puede establecerse rápidamente, después de solo unos días de ventilación mecánica. Esta disfunción resulta en una reducción de la capacidad de este último para generar la presión intratorácica necesaria para la ventilación, retarda la retirada de la ventilación mecánica y prolonga la estancia en la unidad de cuidados intensivos. Para reducir esta disfunción, se ha propuesto la estimulación frénica como alternativa para remuscular el diafragma gracias a electrodos ubicados en un catéter venoso central, también utilizado para administrar las terapias habituales en la unidad de cuidados intensivos.
El estudio HEMOSTIM está interesado en los efectos de la estimulación frénica sobre la ventilación regional, el gasto cardíaco y la perfusión cerebral: los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación diafragmática permite una mejora de estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie LEMERLE
- Número de teléfono: 0241353637
- Correo electrónico: marie.lemerle@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DRCI Promotion Interne
- Número de teléfono: 0241353637
- Correo electrónico: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- CHU Angers
-
Contacto:
- Marie LEMERLE
- Correo electrónico: marie.lermerle@chu-angers.fr
-
Paris, Francia
- APHP la Pitié-Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente incluido en el estudio RESCUE 3, brazo intervencionista con estimulación frénica
- Consentimiento del paciente o de la familia
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado o no beneficiario de un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estimulacion frenica
|
mediciones de los efectos hemodinámicos de la estimulación frénica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la velocidad del tiempo integral por ultrasonido transtorácico cardíaco
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
evaluar los efectos de la estimulación frénica sobre el gasto cardíaco
|
1 minuto
|
|
Medida del gradiente de retorno venoso aumentado en porcentaje (variación entre el valor antes de la estimulación frénica y el valor después de la estimulación frénica)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Especificar los mecanismos del efecto de la estimulación frénica sobre el gasto cardíaco
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación en la distribución de la ventilación antes y después de la estimulación frénica medida en tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Evaluar los efectos de la estimulación diafragmática sobre la ventilación y el reclutamiento pulmonar medidos en tomografía de impedancia eléctrica
|
1 minuto
|
|
Medición de la estimulación diafragmática sobre la oxigenación cerebral evaluada por la técnica de espectrometría de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 49RC20_0270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .