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经静脉膈刺激的血流动力学效应评价 (HEMOSTIM)

2020年12月17日 更新者：University Hospital, Angers

机械通气是治疗重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征的基石。 它为患者提供必需的氧气，使肺部通气，但也像任何治疗一样具有有害影响，特别是通过减少静脉回流来减少心输出量。 机械通气对膈肌也有影响：膈肌功能障碍。 原因是这种肌肉长时间不活动，肌肉纤维减少，仅经过几天的机械通气后，肌肉纤维就会迅速稳定下来。 这种功能障碍导致后者产生通气所需的胸腔内压力的能力降低，减慢了机械通气的撤回并延长了在重症监护室的停留时间。 为了减少这种功能障碍，由于位于中心静脉导管上的电极也被用于在重症监护病房提供常规治疗，因此提出了膈刺激作为横膈膜重塑肌肉的替代方法。

HEMOSTIM 研究对膈刺激对局部通气、心输出量和脑灌注的影响感兴趣：研究者假设膈肌刺激可以改善这些参数。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • RESCUE 3 研究中的患者，介入治疗组接受膈刺激
  • 患者或家属同意

排除标准：

  • 患者不隶属于或未受益于社会保障计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：膈刺激
程序：膈刺激
膈刺激的血液动力学效应的测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏经胸超声测量积分时间速度
大体时间：1分钟
评估膈刺激对心输出量的影响
1分钟
增加的静脉回流梯度的测量百分比（膈刺激前的值和膈刺激后的值之间的变化）
大体时间：1分钟
详细说明膈刺激对心输出量的影响机制
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
电阻抗断层扫描测量膈刺激前后通气分布的变化
大体时间：1分钟
评估膈肌刺激对电阻抗断层扫描测量的通气和肺募集的影响
1分钟
通过近红外光谱技术评估膈肌刺激对脑氧合的测量
大体时间：1分钟
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月17日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 49RC20_0270

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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