Оценка гемодинамических эффектов трансвенозной диафрагмальной стимуляции (HEMOSTIM)
ИВЛ является краеугольным камнем в лечении тяжелых форм пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома. Он обеспечивает пациентов необходимым кислородом, вентилирует легкие, но также имеет пагубные последствия, как и любое лечение, в частности, за счет снижения сердечного выброса за счет уменьшения венозного возврата. Механическая вентиляция также влияет на диафрагму: дисфункция диафрагмы. Это объясняется длительной бездеятельностью этой мышцы с сокращением мышечных волокон, которые могут быстро прийти в норму, уже после нескольких дней ИВЛ. Эта дисфункция приводит к снижению способности последнего генерировать внутригрудное давление, необходимое для вентиляции, замедляет отмену ИВЛ и удлиняет сроки пребывания в реанимационном отделении. Чтобы уменьшить эту дисфункцию, стимуляция диафрагмы была предложена в качестве альтернативы ремускуляции диафрагмы благодаря электродам, расположенным на центральном венозном катетере, который также используется для проведения обычных терапий в отделении интенсивной терапии.
Исследование HEMOSTIM интересуется влиянием диафрагмальной стимуляции на регионарную вентиляцию, сердечный выброс и церебральную перфузию: исследователь предполагает, что диафрагмальная стимуляция позволяет улучшить эти параметры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie LEMERLE
- Номер телефона: 0241353637
- Электронная почта: marie.lemerle@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DRCI Promotion Interne
- Номер телефона: 0241353637
- Электронная почта: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Контакт:
- Marie LEMERLE
- Электронная почта: marie.lermerle@chu-angers.fr
-
Paris, Франция
- APHP la Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, включенный в исследование RESCUE 3, интервенционная рука с диафрагмальной стимуляцией
- Согласие пациента или семьи
Критерий исключения:
- Пациент, не аффилированный или не получающий выгоду от схемы социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диафрагмальная стимуляция
|
измерение гемодинамических эффектов френальной стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение интегральной скорости времени с помощью трансторакального УЗИ сердца
Временное ограничение: 1 минута
|
оценить влияние френической стимуляции на сердечный выброс
|
1 минута
|
|
Измерение повышенного градиента венозного возврата в процентах (разница между значением до диафрагмальной стимуляции и значением после диафрагмальной стимуляции)
Временное ограничение: 1 минута
|
Уточнить механизмы влияния диафрагмальной стимуляции на сердечный выброс.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение распределения вентиляции до и после стимуляции диафрагмы, измеренное с помощью электроимпедансной томографии
Временное ограничение: 1 минута
|
Оценить влияние стимуляции диафрагмы на вентиляцию и рекрутирование легких, измеренное с помощью электроимпедансной томографии.
|
1 минута
|
|
Измерение стимуляции диафрагмы при оксигенации головного мозга, оцениваемое методом спектрометрии в ближней инфракрасной области.
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC20_0270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .