Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hemodynamických účinků transvenózní frenické stimulace (HEMOSTIM)

17. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Mechanická ventilace je základním kamenem v léčbě těžkých forem pneumonie, syndromu akutní respirační tísně. Poskytuje nezbytný kyslík pacientům, ventiluje plíce, ale má také škodlivé účinky jako každá léčba, zejména snížením srdečního výdeje snížením žilního návratu. Mechanická ventilace má také účinky na bránici: brániční dysfunkce. Vysvětluje se to prodlouženou nečinností tohoto svalu s úbytkem svalových vláken, která se mohou rychle usadit již po několika dnech mechanické ventilace. Tato dysfunkce má za následek snížení jeho schopnosti generovat nitrohrudní tlak nezbytný pro ventilaci, zpomaluje vysazení mechanické ventilace a prodlužuje dobu pobytu na jednotce intenzivní péče. Ke snížení této dysfunkce byla navržena frenická stimulace jako alternativa remusklerace bránice díky elektrodám umístěným na centrálním žilním katétru, který se také používá k poskytování obvyklých terapií na jednotce intenzivní péče.

Studie HEMOSTIM se zajímá o účinky frenní stimulace na regionální ventilaci, srdeční výdej a mozkovou perfuzi: výzkumník předpokládá, že stimulace bránice umožňuje zlepšení těchto parametrů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient zařazený do studie RESCUE 3, intervenční rameno s frenickou stimulací
  • Souhlas pacienta nebo rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení nebo nemá prospěch ze systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: frenickou stimulaci
Postup: frenickou stimulaci
měření hemodynamických účinků frenické stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření rychlosti integrálního času srdečním transtorakálním ultrazvukem
Časové okno: 1 minuta
k posouzení účinků frenní stimulace na srdeční výdej
1 minuta
Měření zvýšeného gradientu žilního návratu v procentech (rozdíl mezi hodnotou před frenickou stimulací a hodnotou po frenické stimulaci)
Časové okno: 1 minuta
Upřesnit mechanismy vlivu frenní stimulace na srdeční výdej
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace distribuce ventilace před a po stimulaci freniky měřená elektrickou impedanční tomografií
Časové okno: 1 minuta
Posoudit účinky brániční stimulace na ventilaci a plicní nábor měřené elektrickou impedanční tomografií
1 minuta
Měření brániční stimulace na cerebrální oxygenaci hodnocené technikou blízké infračervené spektrometrie
Časové okno: 1 minuta
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC20_0270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na frenickou stimulaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit