Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av de hemodynamiska effekterna av transvenös frenisk stimulering (HEMOSTIM)

17 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Mekanisk ventilation är en hörnsten i hanteringen av svåra former av lunginflammation, akut andnödsyndrom. Det ger nödvändigt syre till patienter, ventilerar lungorna men har också skadliga effekter som vilken behandling som helst, särskilt genom att minska hjärtminutvolymen genom att minska venöst återflöde. Mekanisk ventilation har också effekter på diafragman: diafragmatisk dysfunktion. Det förklaras av en långvarig inaktivitet av denna muskel med en minskning av muskelfibrer som kan sätta sig snabbt, efter bara några dagars mekanisk ventilation. Denna dysfunktion resulterar i en minskning av den senares förmåga att generera intratorakalt tryck som är nödvändigt för ventilation, bromsar tillbakadragandet av mekanisk ventilation och förlänger vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen. För att minska denna dysfunktion har frenisk stimulering föreslagits som ett alternativ för att återmusklera diafragman tack vare elektroder placerade på en central venkateter, som också används för att leverera de vanliga terapierna på intensivvårdsavdelningen.

HEMOSTIM-studien är intresserad av effekterna av frenisk stimulering på regional ventilation, hjärtminutvolym och cerebral perfusion: utredare antar att diafragmatisk stimulering tillåter en förbättring av dessa parametrar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inkluderad i RESCUE 3-studien, interventionsarm med frenisk stimulering
  • Patientens eller familjens samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frenisk stimulering
Procedur: frenisk stimulering
mätningar av de hemodynamiska effekterna av frenisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av integral tidshastighet genom hjärt-transthorax ultraljud
Tidsram: 1 minut
att bedöma effekterna av frenisk stimulering på hjärtminutvolymen
1 minut
Mätning av ökad venös returgradient i procent (variation mellan värdet före frenisk stimulering och värdet efter frenisk stimulering)
Tidsram: 1 minut
Att specificera mekanismerna för effekten av frenisk stimulering på hjärtminutvolymen
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation i ventilationsfördelning före och efter frenisk stimulering mätt i elektrisk impedanstomografi
Tidsram: 1 minut
Att bedöma effekterna av diafragmatisk stimulering på ventilation och lungrekrytering mätt i elektrisk impedanstomografi
1 minut
Mätning av diafragmatisk stimulering på cerebral syresättning utvärderad med nära infraröd spektrometriteknik
Tidsram: 1 minut
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC20_0270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera