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Avaliação dos efeitos hemodinâmicos da estimulação frênica transvenosa (HEMOSTIM)

17 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers

A ventilação mecânica é uma pedra angular no tratamento de formas graves de pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo. Ele fornece oxigênio essencial aos pacientes, ventila os pulmões, mas também tem efeitos deletérios como qualquer tratamento, em particular reduzindo o débito cardíaco ao reduzir o retorno venoso. A ventilação mecânica também tem efeitos sobre o diafragma: disfunção diafragmática. É explicada por uma inatividade prolongada desse músculo com redução das fibras musculares que podem se estabilizar rapidamente, após apenas alguns dias de ventilação mecânica. Essa disfunção resulta na redução da capacidade deste último de gerar a pressão intratorácica necessária para a ventilação, retarda a retirada da ventilação mecânica e prolonga o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva. Para reduzir essa disfunção, a estimulação frênica tem sido proposta como uma alternativa para remuscular o diafragma graças a eletrodos localizados em um cateter venoso central, também utilizado para administrar as terapias usuais em unidade de terapia intensiva.

O estudo HEMOSTIM está interessado nos efeitos da estimulação frênica na ventilação regional, no débito cardíaco e na perfusão cerebral: os investigadores levantam a hipótese de que a estimulação diafragmática permite uma melhora desses parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente incluído no estudo RESCUE 3, braço de intervenção com estimulação frênica
  • Consentimento do paciente ou familiar

Critério de exclusão:

  • Doente não inscrito ou que não beneficie de um regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação frênica
medições dos efeitos hemodinâmicos da estimulação frênica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da velocidade do tempo integral por ultrassom transtorácico cardíaco
Prazo: 1 minuto
para avaliar os efeitos da estimulação frênica no débito cardíaco
1 minuto
Medição do gradiente de retorno venoso aumentado em porcentagem (variação entre o valor antes da estimulação frênica e o valor após a estimulação frênica)
Prazo: 1 minuto
Especificar os mecanismos do efeito da estimulação frênica no débito cardíaco
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação na distribuição da ventilação antes e depois da estimulação frênica medida em tomografia de impedância elétrica
Prazo: 1 minuto
Avaliar os efeitos da estimulação diafragmática na ventilação e recrutamento pulmonar medidos em tomografia de impedância elétrica
1 minuto
Medida da estimulação diafragmática na oxigenação cerebral avaliada pela técnica de espectrometria de infravermelho próximo
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC20_0270

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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