Évaluation des effets hémodynamiques de la stimulation phrénique transveineuse (HEMOSTIM)
La ventilation mécanique est une pierre angulaire dans la prise en charge des formes sévères de pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë. Il apporte l'oxygène indispensable aux patients, ventile les poumons mais a aussi des effets délétères comme tout traitement, notamment en diminuant le débit cardiaque en diminuant le retour veineux. La ventilation mécanique a également des effets sur le diaphragme : dysfonctionnement diaphragmatique. Elle s'explique par une inactivité prolongée de ce muscle avec une réduction des fibres musculaires qui peuvent s'installer rapidement, après seulement quelques jours de ventilation mécanique. Ce dysfonctionnement se traduit par une diminution de la capacité de ce dernier à générer la pression intrathoracique nécessaire à la ventilation, ralentit l'arrêt de la ventilation mécanique et allonge la durée de séjour en réanimation. Pour réduire ce dysfonctionnement, la stimulation phrénique a été proposée comme alternative pour remuscler le diaphragme grâce à des électrodes situées sur un cathéter veineux central, également utilisé pour délivrer les thérapies habituelles en réanimation.
L'étude HEMOSTIM s'intéresse aux effets de la stimulation phrénique sur la ventilation régionale, le débit cardiaque et la perfusion cérébrale : l'investigateur émet l'hypothèse que la stimulation diaphragmatique permet une amélioration de ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie LEMERLE
- Numéro de téléphone: 0241353637
- E-mail: marie.lemerle@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DRCI Promotion Interne
- Numéro de téléphone: 0241353637
- E-mail: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
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Angers, France
- CHU Angers
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Contact:
- Marie LEMERLE
- E-mail: marie.lermerle@chu-angers.fr
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Paris, France
- APHP la Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient inclus dans l'étude RESCUE 3, bras interventionnel avec stimulation phrénique
- Consentement du patient ou de sa famille
Critère d'exclusion:
- Patient non affilié ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stimulation phrénique
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mesures des effets hémodynamiques de la stimulation phrénique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la vitesse intégrale du temps par échographie cardiaque transthoracique
Délai: 1 minute
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évaluer les effets de la stimulation phrénique sur le débit cardiaque
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1 minute
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Mesure du gradient de retour veineux augmenté en pourcentage (variation entre la valeur avant stimulation phrénique et la valeur après stimulation phrénique)
Délai: 1 minute
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Préciser les mécanismes de l'effet de la stimulation phrénique sur le débit cardiaque
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la distribution de la ventilation avant et après stimulation phrénique mesurée en tomographie par impédance électrique
Délai: 1 minute
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Évaluer les effets de la stimulation diaphragmatique sur la ventilation et le recrutement pulmonaire mesurés en tomographie par impédance électrique
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1 minute
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Mesure de la stimulation diaphragmatique sur l'oxygénation cérébrale évaluée par la technique de spectrométrie proche infrarouge
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC20_0270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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