Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de hæmodynamiske virkninger af transvenøs phrenisk stimulering (HEMOSTIM)

17. december 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

Mekanisk ventilation er en hjørnesten i behandlingen af ​​alvorlige former for lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom. Det giver essentiel ilt til patienter, ventilerer lungerne, men har også skadelige virkninger som enhver behandling, især ved at reducere hjertevolumen ved at reducere venøst ​​tilbagevenden. Mekanisk ventilation har også virkninger på mellemgulvet: diafragmatisk dysfunktion. Det forklares med en langvarig inaktivitet af denne muskel med en reduktion af muskelfibre, der kan sætte sig hurtigt, efter kun et par dages mekanisk ventilation. Denne dysfunktion resulterer i en reduktion i sidstnævntes evne til at generere intrathorax tryk, der er nødvendigt for ventilation, bremser tilbagetrækningen af ​​mekanisk ventilation og forlænger varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen. For at reducere denne dysfunktion er phrenic stimulation blevet foreslået som et alternativ til at remusclere mellemgulvet takket være elektroder placeret på et centralt venekateter, som også bruges til at levere de sædvanlige behandlinger på intensivafdelingen.

HEMOSTIM-undersøgelsen er interesseret i virkningerne af phrenic stimulation på regional ventilation, cardiac output og cerebral perfusion: investigator hypotese, at diaphragmatic stimulation muliggør en forbedring af disse parametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient inkluderet i RESCUE 3 undersøgelse, interventionsarm med phrenic stimulation
  • Patientens eller familiens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er tilknyttet eller ikke nyder godt af en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: phrenic stimulation
Procedure: phrenic stimulation
målinger af de hæmodynamiske virkninger af phrenic stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af integral tidshastighed ved hjerte-transthorax ultralyd
Tidsramme: 1 minut
at vurdere virkningerne af phrenic stimulation på hjertevolumen
1 minut
Måling af øget venøs returgradient i procent (variation mellem værdien før phrenic stimulation og værdien efter phrenic stimulation)
Tidsramme: 1 minut
At specificere mekanismerne for virkningen af ​​phrenic stimulation på hjerteoutput
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i ventilationsfordeling før og efter phrenic stimulation målt i elektrisk impedans tomografi
Tidsramme: 1 minut
At vurdere virkningerne af diafragmatisk stimulation på ventilation og pulmonal rekruttering målt i elektrisk impedanstomografi
1 minut
Måling af diaphragmatisk stimulation på cerebral iltning evalueret ved nær infrarød spektrometri teknik
Tidsramme: 1 minut
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC20_0270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med phrenic stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner