갑상선 절제술 중 수술 중 신경감시에서 Sevoflurane과 Propofol과 Dexmedetomidine 병용 마취 효과 비교
2020년 12월 17일 업데이트: OliviaLiu, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
이전 연구에 따르면 마취 유지에 sevoflurane을 사용하면 근전도 양성 신호의 발생이 지연되고 획득된 신호 진폭이 낮아질 수 있다고 보고되었습니다.
본 연구에서 연구자들은 갑상선 수술 중 신경감시를 위한 dexmedetomidine과 결합된 sevoflurane의 마취 효과를 조사하고자 하였다.
연구자들은 덱스메데토미딘과 조합된 세보플루란이 EMG 신호에 영향을 미치지 않고 환자의 성대의 움직임 또는 자발적인 활동을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
반회후두신경(RLN) 손상은 갑상선 수술에서 가장 심각한 합병증 중 하나입니다.
직접 눈으로만 보는 전통적인 수술과 비교할 때, 수술 중 신경 모니터링(IONM)을 적용하면 외과의가 갑상선 해부 중에 RLN을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 수술 중 신경 기능을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 수술 중 RLN의 발생률을 줄일 수 있습니다. 부상.
Sevoflurane은 근육 이완제의 작용 시간을 연장시키는 효과가 있는 임상 실습에서 흔히 사용되는 흡입 마취제입니다.
선행 연구에 따르면 마취 유지에 sevoflurane을 사용하면 근전도 양성 신호의 발생이 지연되고 획득된 신호 진폭이 낮아져 수술 중 신경학적 기능에 대한 의사의 판단에 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다.
본 연구에서 연구자들은 갑상선 수술 중 신경감시를 위한 dexmedetomidine과 결합된 sevoflurane의 마취 효과를 조사하고자 하였다.
연구자들은 덱스메데토미딘과 결합된 세보플루란이 IONM 신호에 영향을 미치지 않고 환자의 성대의 움직임 또는 자발적인 활동을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 갑상선 절제술이 예정된 환자
- 미국마취과학회(ASA) 등급 I 또는 II
- 만 18세 ~ 만 65세
- 체질량 지수(BMI) < 32kg/m2.
제외 기준:
- RLN 또는 미주 신경 손상 환자는 수술 전 확인되었습니다.
- 심각한 심혈관, 폐, 간 및 신장 질환
- 마약에 대한 알레르기 병력에는 rocuronium -임신 또는 수유-가 포함됩니다.
- 신경근 전달을 방해할 수 있는 약물의 과거력 또는 현재 사용;
- 악성 고열증의 가족력 또는 개인력
- 중증 근무력증
- 기도 곤란의 잠재적 위험
- 협력할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 DS
마취는 sevoflurane과 remifentanil의 목표 제어 주입으로 DS 그룹에서 유지되었습니다.
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기관 내 삽관 후, DS 군에서 1.5-3% sevoflurane, 0.3-0.5 μg/kg/h dexmedetomidine 및 2-4 μg/mL remifentanil 표적 조절 주입으로 마취를 유지했습니다.
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활성 비교기: 그룹 DP
마취는 DP군에서 프로포폴과 remifentanil의 표적 조절 주입으로 유지되었다.
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기관 내 삽관 후, DP 군에서 프로포폴 2-4 μg/mL 표적 제어 주입, 0.3-0.5 μg/kg/h 덱스메데토미딘 및 레미펜타닐 2-4 μg/mL 표적 제어 주입으로 마취를 유지하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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움직임의 시간 또는 자발적인 성대 활동의 시간
기간: 수술 중
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다음 중 하나가 발생하면 1 "움직임"으로 간주하고 계산에 1을 추가합니다. (1) 버킹을 포함하여 시각적으로 관찰된 신체 움직임.
(2) 자발적인 성대 활동.
(불충분한 신경근 차단제로 인한 자발적인 성대 활동, 일반적으로 30에서 70μV까지 변화하는 일련의 작은 파형과 함께 모니터 기준선의 조잡함을 볼 수 있습니다.)
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Di Liu, Department of Anesthesiology，Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityMedcial
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 (Miami VAHS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 완료 후 6개월이 지나면 해당 연구의 교신저자로부터 원본 데이터를 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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