Sevofluraanin ja propofolin anestesiavaikutusten vertailu yhdessä deksmedetomidiinin kanssa intraoperatiivisessa neuromonitoroinnissa kilpirauhasen poiston aikana
torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: OliviaLiu, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Aiempien tutkimusten mukaan on raportoitu, että sevofluraanin käyttö anestesian ylläpitoon voi johtaa positiivisen elektromyografisen (EMG) signaalin viivästymiseen ja alhaisempaan signaalin amplitudiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan sevofluraanin ja deksmedetomidiinin anesteettista vaikutusta neuromonitoroinnissa kilpirauhasleikkauksen aikana.
Tutkijat olettavat, että sevofluraani yhdistettynä deksmedetomidiiniin voi vähentää äänihuulien liikettä tai spontaania aktiivisuutta potilailla vaikuttamatta EMG-signaaleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva kurkunpään hermovaurio (RLN) on yksi vakavimmista yleisimmistä kilpirauhasen leikkauksen komplikaatioista.
Verrattuna perinteiseen leikkaukseen pelkän suoran näön alla, intraoperatiivisen hermomonitoroinnin (IONM) soveltaminen voi auttaa kirurgia tunnistamaan RLN:n kilpirauhasen dissektion aikana ja mahdollistamaan neurologisen toiminnan jatkuvan seurannan leikkauksen aikana, mikä vähentää intraoperatiivisen RLN:n ilmaantuvuutta. vahinkoa.
Sevofluraani on kliinisessä käytännössä yleinen inhaloitava anestesia, jonka vaikutus pidentää lihasrelaksanttien vaikutusaikaa.
Aiempien tutkimusten mukaan on raportoitu, että sevofluraanin käyttö anestesian ylläpidossa voi johtaa positiivisen elektromyografisen (EMG) signaalin viivästymiseen ja alhaisempaan signaalin amplitudiin, mikä voi vaikuttaa kirurgin arvioon neurologisista toiminnoista leikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan sevofluraanin ja deksmedetomidiinin anesteettista vaikutusta neuromonitoroinnissa kilpirauhasleikkauksen aikana.
Tutkijat olettavat, että sevofluraani yhdistettynä deksmedetomidiiniin voi vähentää potilaiden äänihuulien liikettä tai spontaania aktiivisuutta vaikuttamatta IONM-signaaliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II luokka
- 18-65-vuotiaat
- painoindeksi (BMI) < 32 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli RLN- tai vagushermovaurio, tunnistettiin ennen leikkausta
- vakavat sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet
- aiempaa huumeallergiaa ovat rokuroni -raskaus tai imetys -
- lääkkeiden historia tai nykyinen käyttö, joka saattaa häiritä hermo-lihasvälitystä;
- suvussa tai henkilökohtaisessa historiassa pahanlaatuinen hypertermia
- myasthenia gravis
- mahdollinen hengitystievaikeuksien riski
- ei pysty tekemään yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä DS
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla ja kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla ryhmässä DS
|
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidettiin 1,5–3 % sevofluraanilla, 0,3–0,5 μg/kg/h deksmedetomidiinilla ja 2–4 μg/ml kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla DS-ryhmässä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä DP
Anestesiaa ylläpidettiin propofolilla ja kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla ryhmässä DP
|
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidettiin 2-4 µg/ml kohdekontrolloidulla propofoli-infuusiolla, 0,3-0,5 µg/kg/h deksmedetomidiinilla ja 2-4 µg/ml kohdekontrolloidulla remifentaniili-infuusiolla ryhmässä DP.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden ajat tai spontaanien äänihuulitoiminnan ajat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Jos jokin seuraavista tapahtuisi, se nähdään 1 "liikkeenä" ja laskettaessa lisätään 1: (1) visuaalisesti havaittu kehon liike, mukaan lukien nykäisy.
(2) spontaani äänihuulitoiminta.
(Spontaani äänihuulten aktiivisuus riittämättömistä hermolihassalpaajista johtuen, monitorin perusviivan karhentuminen voidaan nähdä sarjalla pieniä aaltomuotoja, jotka vaihtelevat tyypillisesti välillä 30-70 μV).
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Di Liu, Department of Anesthesiology，Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityMedcial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen kyhmy
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Miami VAHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta alkuperäiset tiedot ovat saatavissa tutkimuksen vastaavalta tekijältä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .