Comparación de los efectos anestésicos de sevoflurano y propofol combinados con dexmedetomidina en la neuromonitorización intraoperatoria durante la tiroidectomía
17 de diciembre de 2020 actualizado por: OliviaLiu, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
De acuerdo con los estudios previos, se informa que el uso de sevoflurano en el mantenimiento de la anestesia puede conducir a la aparición tardía de la señal electromiográfica (EMG) positiva y a una menor amplitud de la señal obtenida.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto anestésico del sevoflurano combinado con dexmedetomidina para la monitorización neurológica durante la cirugía de tiroides.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el sevoflurano combinado con dexmedetomidina puede reducir el movimiento o la actividad espontánea de las cuerdas vocales en los pacientes y sin afectar las señales EMG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión del nervio laríngeo recurrente (NLR) es una de las complicaciones comunes más graves en la operación de tiroides.
En comparación con la operación tradicional solo con visión ocular directa, la aplicación de monitoreo neural intraoperatorio (IONM) puede ayudar al cirujano a identificar el NLR durante la disección de la tiroides y permite el control continuo de la función neurológica durante la operación, reduciendo así la incidencia de NLR intraoperatorio. lesión.
El sevoflurano es un anestésico inhalado común en la práctica clínica, con el efecto de prolongar el tiempo de acción de los relajantes musculares.
De acuerdo con los estudios anteriores, se informa que el uso de sevoflurano en el mantenimiento de la anestesia puede conducir a la aparición tardía de señal electromiográfica (EMG) positiva y menor amplitud de señal obtenida, lo que puede afectar el juicio del cirujano sobre la función neurológica durante la operación.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto anestésico del sevoflurano combinado con dexmedetomidina para la monitorización neurológica durante la cirugía de tiroides.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el sevoflurano combinado con dexmedetomidina puede reducir el movimiento o la actividad espontánea de las cuerdas vocales en pacientes sin afectar la señal de IONM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para tiroidectomía bajo anestesia general
- Grado I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- de 18 a 65 años
- índice de masa corporal (IMC) < 32 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- los pacientes con RLN o lesión del nervio vago fueron identificados antes de la operación
- enfermedades cardiovasculares, pulmonares, hepáticas y renales graves
- antecedentes de alergia a narcóticos incluyen rocuronio -embarazo o lactancia-
- historial o uso actual de medicamentos que pueden interferir en la transmisión neuromuscular;
- antecedentes familiares o personales de hipertermia maligna
- Miastenia gravis
- riesgo potencial de dificultad de las vías respiratorias
- incapaz de cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo DS
La anestesia se mantuvo con sevoflurano e infusión controlada por objetivo de remifentanilo en el grupo SD
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Tras la intubación endotraqueal, la anestesia se mantuvo con sevoflurano al 1,5-3%, dexmedetomidina a 0,3-0,5 μg/kg/h y remifentanilo a dosis controlada de 2-4 μg/mL en el grupo SD.
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Comparador activo: PD de grupo
La anestesia se mantuvo con propofol e infusión controlada por objetivo de remifentanilo en el grupo DP
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Tras la intubación endotraqueal, la anestesia se mantuvo con infusión controlada por objetivo de propofol 2-4 μg/mL, dexmedetomidina 0,3-0,5 μg/kg/h y remifentanilo en infusión controlada por objetivo 2-4 μg/mL en el grupo DP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los tiempos de los movimientos o los tiempos de las actividades espontáneas de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Si ocurriera uno de los siguientes, se vería como 1 "movimiento" y se agregaría 1 en el conteo: (1) movimiento corporal observado visualmente, incluido el tronzado.
(2) actividad espontánea de las cuerdas vocales.
(Actividad espontánea de las cuerdas vocales debido a agentes bloqueantes neuromusculares insuficientes, se puede observar un engrosamiento de la línea de base del monitor, con una serie de formas de onda pequeñas que típicamente varían de 30 a 70 μV).
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Di Liu, Department of Anesthesiology，Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityMedcial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de tiroides
- Nódulo tiroideo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Miami VAHS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Seis meses después de la finalización del estudio, los datos originales se pueden obtener del autor correspondiente del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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