Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анестезиологических эффектов севофлурана и пропофола в сочетании с дексмедетомидином при интраоперационном нейромониторинге при тиреоидэктомии

17 декабря 2020 г. обновлено: OliviaLiu, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Согласно предыдущим исследованиям, использование севофлурана для поддержания анестезии может привести к задержке появления положительного электромиографического (ЭМГ) сигнала и снижению полученной амплитуды сигнала. В этом исследовании исследователи стремились изучить анестезирующий эффект севофлурана в сочетании с дексмедетомидином для нейромониторинга во время операции на щитовидной железе. Исследователи предполагают, что севофлуран в сочетании с дексмедетомидином может уменьшать подвижность или спонтанную активность голосовых связок у пациентов, не влияя на сигналы ЭМГ.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждение возвратного гортанного нерва (ВГН) является одним из наиболее серьезных частых осложнений при операциях на щитовидной железе. По сравнению с традиционной операцией только под прямым зрением применение интраоперационного нейромониторинга (IONM) может помочь хирургу в идентификации ВГН во время диссекции щитовидной железы и обеспечивает непрерывный мониторинг неврологической функции во время операции, тем самым снижая частоту интраоперационных ВГН. рана. Севофлуран является распространенным в клинической практике ингаляционным анестетиком с эффектом продления времени действия миорелаксантов. Согласно предыдущим исследованиям, использование севофлурана для поддержания анестезии может привести к задержке появления положительного электромиографического (ЭМГ) сигнала и снижению амплитуды полученного сигнала, что может повлиять на оценку хирургом неврологической функции во время операции. В этом исследовании исследователи стремились изучить анестезирующий эффект севофлурана в сочетании с дексмедетомидином для нейромониторинга во время операции на щитовидной железе. Исследователи предполагают, что севофлуран в сочетании с дексмедетомидином может уменьшать подвижность или спонтанную активность голосовых связок у пациентов, не влияя на сигнал IONM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена тиреоидэктомия под общей анестезией
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I или II степени
  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) < 32 кг/м2.

Критерий исключения:

  • пациенты с ВГН или повреждением блуждающего нерва были выявлены до операции
  • тяжелые сердечно-сосудистые, легочные, печеночные и почечные заболевания
  • История аллергии на наркотики включает рокуроний - беременность или лактация -
  • история или текущее использование лекарств, которые могут нарушать нервно-мышечную передачу;
  • семейная или личная история злокачественной гипертермии
  • миастения
  • потенциальный риск затруднения дыхания
  • не в состоянии сотрудничать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ДС
Анестезию поддерживали севофлураном и инфузией ремифентанила с контролируемой целью в группе ДС.
После эндотрахеальной интубации анестезию поддерживали 1,5-3% севофлураном, 0,3-0,5 мкг/кг/ч дексмедетомидином и 2-4 мкг/мл контролируемой инфузией ремифентанила в группе ДС.
Активный компаратор: Групповое двойное проникновение
Анестезию поддерживали с помощью пропофола и контролируемой инфузии ремифентанила в группе ДП.
После эндотрахеальной интубации анестезию поддерживали целевым введением пропофола 2–4 мкг/мл, дексмедетомидина 0,3–0,5 мкг/кг/ч и 2–4 мкг/мл целевого введения ремифентанила в группе ДП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время движений или время спонтанной активности голосовых связок
Временное ограничение: Во время операции
Если происходит одно из следующих событий, оно рассматривается как 1 «движение» и прибавляется 1 к счету: (1) визуально наблюдаемое движение тела, включая брыкание. (2) спонтанная активность голосовых связок. (Спонтанная активность голосовых связок из-за недостаточного количества нейромышечных блокаторов, можно увидеть огрубление базовой линии монитора с серией небольших сигналов, обычно варьирующихся от 30 до 70 мкВ).
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Di Liu, Department of Anesthesiology,Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityMedcial

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Через шесть месяцев после завершения исследования исходные данные можно получить у соответствующего автора исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Узел щитовидной железы

Подписаться