Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af anæstesieffekter af sevofluran og propofol kombineret med dexmedetomidin i intraoperativ neuromonitorering under thyreoidektomi

17. december 2020 opdateret af: OliviaLiu, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Ifølge de tidligere undersøgelser er det rapporteret, at brugen af ​​sevofluran til opretholdelse af anæstesi kan føre til forsinket forekomst af positivt elektromyografisk (EMG) signal og lavere opnået signalamplitude. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge den anæstetiske effekt af sevofluran kombineret med dexmedetomidin til neuromonitorering under skjoldbruskkirteloperationer. Forskerne antager, at sevofluran kombineret med dexmedetomidin kan reducere bevægelsen eller den spontane aktivitet af stemmebåndene hos patienter og uden at påvirke EMG-signalerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende skade på larynxnerven (RLN) er en af ​​de mest alvorlige almindelige komplikationer ved skjoldbruskkirteloperationer. Sammenlignet med den traditionelle operation under direkte øjensyn alene, er anvendelse af intraoperativ neural monitorering (IONM) i stand til at hjælpe kirurgen med at identificere RLN under skjoldbruskkirteldissektion og muliggøre kontinuerlig overvågning af den neurologiske funktion under operationen, hvilket reducerer forekomsten af ​​intraoperativ RLN skade. Sevofluran er et almindeligt inhaleret anæstetikum i klinisk praksis, med virkningen at forlænge virkningstiden for muskelafslappende midler. Ifølge de tidligere undersøgelser er det rapporteret, at brugen af ​​sevofluran til opretholdelse af anæstesi kan føre til forsinket forekomst af positivt elektromyografisk (EMG) signal og lavere opnået signalamplitude, hvilket kan påvirke kirurgens vurdering af neurologisk funktion under operationen. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge den anæstetiske effekt af sevofluran kombineret med dexmedetomidin til neuromonitorering under skjoldbruskkirteloperationer. Efterforskerne antager, at sevofluran kombineret med dexmedetomidin kan reducere bevægelse eller spontan aktivitet af stemmebånd hos patienter uden at påvirke IONM-signalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Cancer Center of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til thyreoidektomi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • i alderen 18 til 65 år
  • kropsmasseindeks (BMI) < 32 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med RLN eller vagusnerveskade blev identificeret præoperativt
  • alvorlige kardiovaskulære, lunge-, lever- og nyresygdomme
  • historie med allergi over for narkotika omfatter rocuronium-graviditet eller amning-
  • historie eller nuværende brug af medicin, som kan forstyrre neuromuskulær transmission;
  • familie eller personlig historie med malign hypertermi
  • myasthenia gravis
  • potentiel risiko for luftvejsbesvær
  • ude af stand til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe DS
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran og målkontrolleret infusion af remifentanil i gruppen DS
Medicin: Anæstesi blev opretholdt med sevofluran
Efter endotracheal intubation blev anæstesi opretholdt med 1,5-3 % sevofluran, 0,3-0,5 μg/kg/time dexmedetomidin og 2-4 μg/mL målkontrolleret infusion af remifentanil i gruppen DS.
Aktiv komparator: Gruppe DP
Anæstesi blev opretholdt med propofol og målstyret infusion af remifentanil i gruppen DP
Medicin: Anæstesi blev opretholdt med propofol
Efter endotracheal intubation blev bedøvelsen opretholdt med 2-4 μg/mL målstyret infusion af propofol, 0,3-0,5 μg/kg/time dexmedetomidin og 2-4 μg/mL målstyret infusion af remifentanil i gruppen DP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiderne for bevægelser eller tidspunkterne for spontane stemmebåndsaktiviteter
Tidsramme: Under operationen
Hvis et af følgende forekom, ville det blive opfattet som 1 "bevægelse" og tilføjet 1 i optællingen: (1) visuelt observeret kropsbevægelse, inklusive buk. (2) spontan stemmebåndsaktivitet. (Spontan stemmebåndsaktivitet på grund af utilstrækkelige neuromuskulære blokerende midler, en forgrovning af monitorens baseline kan ses med en række små bølgeformer, der typisk varierer fra 30 til 70 μV) .
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Di Liu, Department of Anesthesiology，Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityMedcial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen kan originale data indhentes fra undersøgelsens tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Anæstesi blev opretholdt med sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner