Comparação dos Efeitos Anestésicos de Sevoflurano e Propofol Combinados com Dexmedetomidina no Neuromonitoramento Intraoperatório Durante Tireoidectomia
17 de dezembro de 2020 atualizado por: OliviaLiu, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
De acordo com estudos anteriores, relata-se que o uso de sevoflurano na manutenção da anestesia pode levar a ocorrência tardia de sinal eletromiográfico (EMG) positivo e menor amplitude do sinal obtido.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o efeito anestésico de sevoflurano combinado com dexmedetomidina para neuromonitoramento durante cirurgia de tireoide.
Os investigadores levantam a hipótese de que o sevoflurano combinado com dexmedetomidina pode reduzir o movimento ou a atividade espontânea das cordas vocais em pacientes e sem afetar os sinais EMG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do nervo laríngeo recorrente (NLR) é uma das complicações comuns mais graves na operação da tireoide.
Em comparação com a operação tradicional apenas com visão direta, a aplicação do monitoramento neural intraoperatório (IONM) é capaz de ajudar o cirurgião a identificar o NLR durante a dissecção da tireoide e permitir o monitoramento contínuo da função neurológica durante a operação, reduzindo assim a incidência de NLR intraoperatório ferida.
O sevoflurano é um anestésico inalatório comum na prática clínica, com efeito de prolongar o tempo de ação dos relaxantes musculares.
De acordo com os estudos anteriores, relata-se que o uso de sevoflurano na manutenção da anestesia pode levar à ocorrência tardia do sinal eletromiográfico (EMG) positivo e menor amplitude do sinal obtido, o que pode afetar o julgamento do cirurgião sobre a função neurológica durante a operação.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o efeito anestésico de sevoflurano combinado com dexmedetomidina para neuromonitoramento durante cirurgia de tireoide.
Os investigadores levantam a hipótese de que o sevoflurano combinado com a dexmedetomidina pode reduzir o movimento ou a atividade espontânea das cordas vocais em pacientes sem afetar o sinal do IONM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Cancer Center of Guangzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para tireoidectomia sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I ou II
- de 18 a 65 anos
- índice de massa corporal (IMC) < 32 kg/m2.
Critério de exclusão:
- pacientes com NLR ou lesão do nervo vago foram identificados no pré-operatório
- doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas e renais graves
- história de alergia a narcóticos incluem rocurônio -gravidez ou lactação-
- história ou uso atual de medicamentos que possam interferir na transmissão neuromuscular;
- história familiar ou pessoal de hipertermia maligna
- miastenia grave
- risco potencial de dificuldade das vias aéreas
- incapaz de cooperar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DS
A anestesia foi mantida com sevoflurano e infusão alvo-controlada de remifentanil no grupo DS
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Após intubação endotraqueal, a anestesia foi mantida com sevoflurano 1,5-3%, dexmedetomidina 0,3-0,5 μg/kg/h e infusão alvo-controlada de 2-4 μg/mL de remifentanil no grupo SD.
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Comparador Ativo: Grupo DP
A anestesia foi mantida com propofol e infusão alvo-controlada de remifentanil no grupo DP
|
Após intubação endotraqueal, a anestesia foi mantida com infusão alvo-controlada de 2-4 μg/mL de propofol, 0,3-0,5 μg/kg/h de dexmedetomidina e 2-4 μg/mL de infusão alvo-controlada de remifentanil no grupo DP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os tempos dos movimentos ou os tempos das atividades espontâneas das cordas vocais
Prazo: Durante a cirurgia
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Se um dos seguintes ocorrer, seria visto como 1 "movimento" e adicionar 1 na contagem: (1) movimento do corpo observado visualmente, incluindo resistência.
(2) atividade espontânea das cordas vocais.
(Atividade espontânea das cordas vocais devido a agentes bloqueadores neuromusculares insuficientes, um engrossamento da linha de base do monitor pode ser visto, com uma série de pequenas formas de onda tipicamente variando de 30 a 70 μV).
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Di Liu, Department of Anesthesiology，Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityMedcial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Tireóide
- Nódulo da tireóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Anestésicos
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Miami VAHS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Seis meses após a conclusão do estudo, os dados originais podem ser obtidos com o autor correspondente do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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