- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04681794
지역사회의 활동적이고 노령화된 개인을 위한 Mayo 자세 양성 파워 프로그램
지역 사회의 활동적이고 노령화된 개인을 위한 Mayo 자세 양성 파워 프로그램(MayoP4)
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환/상태가 노년층의 장애 및 허약/사망의 주요 원인임에도 불구하고 근골격계 건강은 거의 고려되지 않습니다. 운동은 약물 사용/남용으로 인한 부작용 없이 비만, 신체 활동 부족, 만성 질환, 허약함, 정신적 스트레스/불안/우울증의 관리/예방을 위한 필수적이고 효과적인 공공 의약품입니다.
보다 최근에는 신체적, 자세적, 마음챙김, 근력 운동을 포함한 복합적 개입이 신체적, 정신적 건강을 모두 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 다중 모드 개입의 최근 추세를 확장하기 위해 현재 제안은 노인 개인의 신체적, 심리적, 인지적, 사회적 및 환경적 특성에 대한 커뮤니티 기반 다중 모드 개입의 효과를 조사할 것입니다. 동시에 단면 연구는 규범적 가치와 상호 관계를 확립할 것입니다.
하나의 단순(하루 15분/주 2-3회)하지만 종합적인 복합 모드(균형, 자세/흉추, 뛰기 및 마음챙김) 중재는 노화된 개인에게 실용적인 솔루션을 제공할 수 있습니다. 이러한 프로그램은 개별적으로 또는 커뮤니티 직원에 의해 구현될 수 있으며, 이를 통해 대규모 커뮤니티 구현이 가능합니다.
따라서 프로젝트의 전반적인 목표는 고령자를 위한 커뮤니티 기반의 단순 다중 모드 개입 프로그램(MayoP4)의 효과를 탐색하는 것입니다. 친구 및 클럽/가족 구성원과의 소그룹 개입은 동료 간의 지원/팀 정신을 돕고 긍정적인 참여를 향상시킵니다.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 규범적 가치를 확립하고 다양한 노쇠/사망 위험 요인 간의 상호 관계를 조사하는 것입니다. 신체 활동, 근골격계, 균형/자세, 심리적/건강 요인 외에도 노쇠/사망 위험과 관련된 많은 추가 요소가 있습니다. 여기에는 긍정적인 사고/행동(낙천주의), 충분한 수면, 인지/사회/환경 고려 사항이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 신체적 허약함은 중요한 역할을 하며 다른 모든 영역에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 우리 지역 사회에서 노인들 사이의 이러한 관계는 여전히 확립되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 신체적 능력이 있어야 합니다(매일 최소 60분의 쉬운 신체 활동에서 중간 정도의 신체 활동으로 정의됨).
- 참가자도 정상(18.5-24.9kg/m2)이어야 합니다. 또는 과체중 BMI(25-29.9kg/m2).
- 참가자는 영어로 작성된 문장을 말하고 듣고 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 질환에 대해 두 가지 이상의 위험 요소를 나타내는 참가자
- 낙상, 골다공증, 골관절염 또는 정형외과적 또는 신경학적 상태(즉, 뇌졸중)의 병력이 있는 참가자
- 현기증이나 느린 움직임을 유발하는 약물을 복용하는 참가자
- 담배를 피우는 참가자
- 체질량 대 신장 제곱비가 30kg/m2 이상 또는 18.4kg/m2 미만이거나 혈압이 140/90mmHg 이상이거나 심장 질환 병력이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음
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실험적: MayoP4 그룹
MayoP4는 균형, 자세, 뛰기/뛰기, 움직임 기반 마음챙김 등 4가지 운동 구성 요소가 포함된 15분 워밍업입니다.
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MayoP4는 균형, 자세, 뛰기/뛰기, 움직임 기반 마음챙김 등 4가지 운동 구성 요소가 포함된 15분 워밍업입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준선 인구 통계 정보에서 변경
기간: 기준선, 12주
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기준선, 12주
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12주에 기준선 노쇠 지수 정보로부터의 변화, 1
기간: 기준선, 12주
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• 포괄적인 노쇠 평가 도구 플러스: 신체적, 심리적, 사회적, 인지 및 환경적 영역에서의 노쇠 평가
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기준선, 12주
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기준선 무릎/골관절염 자가 보고 설문지에서 12주차의 변화, 1
기간: 기준선, 12주
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• International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가
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기준선, 12주
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12주차 기준 심리 평가로부터의 변화, 1
기간: 기준선, 12주
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• Perceived Stress Scale: 인지된 스트레스에 대한 전체적인 척도를 제공하는 14개 항목의 자가 보고 도구
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기준선, 12주
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12주 시점의 전반적인 건강 조사/신체 허약 테스트 기준 변경, 1
기간: 기준선, 12주
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• 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사: 일반적인 건강 및 웰빙을 위한 일반적인 의료 설문지
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기준선, 12주
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12주에 기준선 손 악력의 변화
기간: 기준선, 12주
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Jamar Hydraulic Hand Dynamometer를 사용하여 수행된 표준 핸드그립 아이소메트릭 강도 테스트.
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기준선, 12주
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12주에 기준선 보행 속도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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4미터(12피트)를 최대한 빨리 세 번 걷도록 요청받을 것입니다.
4m 거리는 테이프로 표시됩니다.
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기준선, 12주
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12주차 기준 무릎 근력의 변화
기간: 기준선, 12주
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맞춤형 무릎 강도 측정 장치는 대퇴사두근(허벅지 앞쪽 근육)과 햄스트링 근육(허벅지 뒤쪽 근육)을 검사합니다.
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기준선, 12주
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12주 시점 기준선 무릎 근육 안정도의 변화
기간: 기준선, 12주
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• 힘 안정도 테스트는 10초 동안 근육의 힘을 일정하게 유지하는 개인의 능력을 평가합니다.
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기준선, 12주
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12주 기준선 균형에서 변화
기간: 기준선, 12주
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눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 균형을 잡는 자세를 테스트합니다.
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기준선, 12주
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12주 기준 자세에서 변화
기간: 기준선, 12주
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표준 2D 카메라는 서 있는 자세와 오버헤드 쪼그리고 앉는 자세를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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12주 기준 발뒤꿈치 뼈 초음파 스캔의 변화
기간: 기준선, 12주
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정량 초음파는 DXA 골밀도에 대한 정확하고 저렴하며 휴대 가능한 대안입니다.
이 장치는 음파의 속도와 주파수에 따른 감쇠를 측정하여 골밀도와 동일한 강성 지수를 계산합니다.
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기준선, 12주
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12주에 기준선 초음파 기반 양측 허벅지 앞쪽 두께의 변화
기간: 기준선, 12주
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진단용 근골격계 초음파를 사용하여 허벅지 근육 크기를 측정합니다.
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기준선, 12주
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12주에 기준선 노쇠 지수의 변화, 2
기간: 기준선, 12주
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• 다중 영역 취약성 평가
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기준선, 12주
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무릎/골관절염 자가 보고 설문지 기준선에서 12주차의 변화, 2
기간: 기준선, 12주
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• 무릎 골관절염 결과 점수
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기준선, 12주
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무릎/골관절염 자가 보고 설문지 기준선에서 12주차의 변화, 3
기간: 기준선, 12주
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• 무릎 결과 조사 - 일상 생활 활동
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기준선, 12주
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무릎/골관절염 자가 보고 설문지 기준선에서 12주차의 변화, 4
기간: 기준선, 12주
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• 글로벌 레이팅 점수
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기준선, 12주
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12주차 기준 심리 평가에서 변경, 2
기간: 기준선, 12주
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• 범불안장애 7항목: 지난 2주 동안 참가자가 불안 관련 증상으로 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 묻는 7항목 설문지
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기준선, 12주
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12주차 기준 심리 평가로부터의 변화, 3
기간: 기준선, 12주
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• 마음챙김 주의 인식 척도: 순간순간 경험의 마음챙김을 평가하는 15개 항목 척도
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기준선, 12주
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12주차 기준 심리 평가의 변화, 4
기간: 기준선, 12주
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• 환자 건강 설문지-9: 우울증 평가를 위한 자가 관리 도구
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기준선, 12주
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12주차 기준 심리 평가에서 변경, 5
기간: 기준선, 12주
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• 낙관주의.
개정된 삶의 지향성 테스트: 개인의 낙천성을 평가하기 위한 설문지 및 건강한 노년기 관련
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기준선, 12주
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12주 시점의 전반적인 건강 조사/신체 허약 테스트 기준 변경, 2
기간: 기준선, 12주
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• Barthel Index of Activities of Daily Living: 일상생활 활동에 대한 10개 항목 설문지
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기준선, 12주
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12주 시점의 전반적인 건강 조사/신체 허약 테스트 기준 변경, 3
기간: 기준선, 12주
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• Pittsburgh Sleep Quality Index: 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자가 보고 설문지
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기준선, 12주
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12주차 종합건강조사/신체허약도검사 기준선 대비 변화, 4
기간: 기준선, 12주
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• 근감소증 설문지: 이 설문지는 참가자에게 기본 신체 능력을 묻습니다.
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기준선, 12주
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12주차 종합건강조사/신체허약검사 기준 변경, 5
기간: 기준선, 12주
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• 미니 영양 평가 - 약식: 영양 실조, 체중 감소 및 식욕 부진을 평가합니다.
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기준선, 12주
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무릎 굴곡 및 신전 시각-운동 반응 시간
기간: 기준선, 12주 후
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대상은 화살표가 위 또는 아래로 옮겨지자마자 발을 차거나(사두근 - 무릎 폄근) 뒤로 물러나도록(햄스트링 - 무릎 폄근) 요청을 받습니다.
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기준선, 12주 후
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12주차 기준선 초음파 기반 양측 허벅지 앞쪽 근육 경직 측정치의 변화
기간: 기준선, 12주
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초음파 탐침은 휴식 및 무릎 신전 근력 지속성 테스트 중에 허벅지 중간(사두근)에 배치됩니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-001520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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