Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mayo Posture Positivity Power Program for aktive og aldrende individer i lokalsamfunn

21. desember 2021 oppdatert av: Takashi Nagai, Mayo Clinic

Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) for aktive og aldrende individer i lokalsamfunn

Forskningen er designet for å svare på effektiviteten av fellesskapsbaserte multimodale intervensjonsprogrammer på fysisk, mental, kognitiv, sosial og miljømessig hos aktive og aldrende individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for at muskel- og skjelettsykdommer/-tilstander er den viktigste årsaken til funksjonshemming og skrøpelighet/dødelighet hos aldrende individer, blir muskel- og skjeletthelsen tatt lite hensyn. Trening er viktig og effektiv offentlig tilgjengelig medisin for behandling/forebygging av overvekt, mangel på fysisk aktivitet, kronisk sykdom, skrøpelighet og psykisk stress/angst/depresjon uten bivirkninger fra rusbruk/misbruk.

Nylig har multimodale intervensjoner med fysiske, posturelle, oppmerksomhets- og kraftøvelser vist seg å være effektive og forbedre både fysisk og mental helse. For å utvide den nylige trenden innen multimodal intervensjon, vil det nåværende forslaget undersøke effektene av fellesskapsbasert multimodal intervensjon på fysiske, psykologiske, kognitive, sosiale og miljømessige egenskaper hos aldrende individer. Samtidig vil en tverrsnittsstudie etablere normative verdier og sammenhenger.

Én enkel (15 minutter om dagen /2-3 ganger i uken) men likevel omfattende multimodal (balanse, holdning/brystrygg, hopping og oppmerksomhet) intervensjon kan gi en praktisk løsning for aldrende individer. Et slikt program kan implementeres individuelt eller av ansatte i lokalsamfunnet, noe som vil tillate en storstilt samfunnsimplementering.

Derfor er det overordnede målet med prosjektet å utforske effekten av et fellesskapsbasert, enkelt, multimodalt intervensjonsprogram (MayoP4) for aldrende individer. En liten gruppeintervensjon med venner og klubb-/familiemedlemmer vil hjelpe peer-to-peer-støtte/lagånd og forbedre positivt engasjement.

Det sekundære målet med dette prosjektet er å etablere normative verdier og undersøke sammenhenger mellom ulike skrøpelighet/dødelighetsrisikofaktorer. I tillegg til fysisk aktivitet, muskel- og skjelett, balanse/stilling og psykologiske/velværefaktorer, er det mange tilleggselementer knyttet til skrøpelighet/dødelighetsrisiko. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, positiv tenkning/atferd (optimisme), tilstrekkelig søvn og kognitive/sosiale/miljømessige hensyn. Fysisk skrøpelighet spiller en viktig rolle og påvirker alle andre domener positivt; men dette forholdet mellom aldrende individer i våre lokalsamfunn gjenstår å etablere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være fysisk dyktige (definert som enkle til moderate fysiske aktiviteter daglig i minst 60 minutter).
  • Deltakerne må også ha en normal (18,5-24,9 kg/m2) eller overvektig BMI (25-29,9 kg/m2).
  • Deltakerne må kunne snakke, lytte, lese og forstå setninger skrevet på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som viser mer enn to risikofaktorer for koronarsykdom
  • Deltakere som har en historie med fall, osteoporose, slitasjegikt eller ortopediske eller nevrologiske tilstander (dvs. hjerneslag)
  • Deltakere som tar medisiner som forårsaker svimmelhet eller sakte bevegelser
  • Deltakere som røyker
  • Deltakere som har et kvadratisk forhold mellom kroppsmasse og høyde større enn 30 kg/m2 eller mindre enn 18,4 kg/m2, blodtrykk større enn 140/90 mmHg, eller en historie med hjertesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: MayoP4-gruppen
MayoP4 er en 15-minutters oppvarming med 4 ulike komponenter av trening: balanse, holdning, hopping/hopping og bevegelsesbasert oppmerksomhet.
Annen: treningsbasert intervensjon
MayoP4 er en 15-minutters oppvarming med 4 forskjellige komponenter av trening: balanse, holdning, hopp/hopping og bevegelsesbasert oppmerksomhet.
Andre navn:
  • MayoP4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline demografisk informasjon ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
  • Alder (kontinuerlig),
  • Rase (hvit, svart, asiatisk, stillehavsøyboer, latinamerikansk/latino, amerikansk indianer)
  • Sivilstatus (gift, skilt/separert/enkelt, enke)
  • Utdanning (mindre enn videregående skole, videregående skole, høyskole, forskerskole)
  • Høyde
  • Vekt
  • Røyking (aldri, tidligere, nåværende)
  • Alkohol (inntak fra vin, øl og brennevin - ingen, 1-14g/dag, >15g/dag.)
  • Kun for kvinner: Kvinners helsespørsmål vil bli stilt for tidligere/nåværende forhold (graviditet, hormonbehandling, overgangsalder, kosttilskudd, medisiner, etc.)
baseline, 12 uker
Endring fra grunnlinjeinformasjon om skrøpelighetsindeks ved 12 uker, 1
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Comprehensive Frailty Assessment Instrument Plus: Vurdering av skrøpelighet i fysiske, psykologiske, sosiale, kognitive og miljømessige domener
baseline, 12 uker
Endring fra baseline selvrapporterte spørreskjemaer i kne/slitasjegikt ved 12 uker, 1
Tidsramme: baseline, 12 uker
• International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline psykologisk vurdering ved 12 uker, 1
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Perceived Stress Scale: Et 14-elements selvrapporteringsverktøy som gir et globalt mål på opplevd stress
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline generelle helseundersøkelser / fysisk skrøpelighetstest ved 12 uker, 1
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey: Et vanlig medisinsk spørreskjema for generell helse og velvære
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline håndgrepsstyrke ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
En standard isometrisk styrketest for håndgrep utført ved bruk av et Jamar hydraulisk hånddynamometer.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline ganghastighet ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
du vil bli bedt om å gå så fort du kan i 4 meter (12 fot) tre ganger. 4-meters avstand merkes med tape.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline knestyrke ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
En spesialbygget knestyrkemåler vil undersøke quadriceps-musklene dine (fremre lårets muskler) og hamstringsmusklene (ryggmusklene i låret).
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline knemuskulær stabilitet ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Kraftstabilitetstest vil vurdere individets evne til å holde muskelkraften stødig i 10 sekunder.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline balanse ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
Stående balanse med øyne åpne og øyne lukkede vil bli testet.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline holdning ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
standard 2D-kamera vil bli brukt til å vurdere stående stilling og hukstilling over hodet.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline ultralydundersøkelse av hælben ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
Kvantitativ ultralyd er nøyaktig, billig og bærbart alternativ til DXA-benmineraltetthet. Denne enheten vil måle lydhastigheten og den frekvensavhengige dempningen av lydbølgene for å beregne stivhetsindeksen som tilsvarer beinmineraltetthet.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline ultralyd-basert bilateral fremre lårtykkelse ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
En diagnostisk muskel- og skjelettultralyd vil bli brukt for å måle lårmuskelstørrelsen.
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline skrøpelighetsindeks ved 12 uker, 2
Tidsramme: baseline, 12 uker
• En skrøpelighetsvurdering med flere domener
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline selvrapporterte spørreskjemaer i kne/artrose etter 12 uker, 2
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Resultatpoeng for kneartrose
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline selvrapporterte spørreskjemaer i kne/artrose etter 12 uker, 3
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Kneutfallsundersøkelse – dagliglivets aktiviteter
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline selvrapporterte spørreskjemaer i kne/artrose etter 12 uker, 4
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Global vurderingsscore
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline psykologisk vurdering ved 12 uker, 2
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Generalisert angstlidelse 7-element: Et 7-elements spørreskjema som spør hvor ofte, i løpet av de siste 2 ukene, deltakeren var plaget av angstrelaterte symptomer
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline psykologisk vurdering ved 12 uker, 3
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Mindfulness Attention Awareness Scale: Et mål med 15 elementer som vurderer oppmerksomhet fra øyeblikk til øyeblikk opplevelse
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline psykologisk vurdering ved 12 uker, 4
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Patient Health Questionnaire-9: Et selvadministrert verktøy for å vurdere depresjon
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline psykologisk vurdering ved 12 uker, 5
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Optimisme. Revidert livsorienteringstest: Et spørreskjema for å vurdere individets optimisme og relatert til sunne aldrende eldre
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline generelle helseundersøkelser / fysisk skrøpelighetstest ved 12 uker, 2
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Barthel Index of Activities of Daily Living: Et 10-elements spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline generelle helseundersøkelser / fysisk skrøpelighetstest ved 12 uker, 3
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Pittsburgh Sleep Quality Index: Et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline generelle helseundersøkelser / fysisk skrøpelighetstest ved 12 uker, 4
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Sarcopenia Questionnaire: Dette spørreskjemaet vil spørre deltakerne om grunnleggende fysiske evner
baseline, 12 uker
Endringer fra baseline generelle helseundersøkelser / fysisk skrøpelighetstest ved 12 uker, 5
Tidsramme: baseline, 12 uker
• Miniernæringsvurdering – kort skjema: Vurderer underernæring, vekttap og mangel på appetitt
baseline, 12 uker
Knefleksjon og ekstensjon Visuell-motorisk reaksjonstid
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sparke opp (quadriceps - kneekstensorer) eller trekke seg tilbake (hamstrings - knebøyere) så snart en pil er forskjøvet henholdsvis opp eller ned.
baseline, etter 12 uker
Endringer fra baseline ultralyd-baserte bilaterale målinger av fremre lårmuskelstivhet ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
Ultralydsonde vil bli plassert på midten av låret (quadriceps) under testing av hvile og styrkestyrke for kneforlengelse.
baseline, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-001520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på treningsbasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere