Mayo Posture Positivity Power -ohjelma aktiivisille ja ikääntyville yksilöille yhteisöissä
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) aktiivisille ja ikääntyville yksilöille yhteisöissä
Tutkimus on suunniteltu vastaamaan yhteisöpohjaisten multimodaalisten interventio-ohjelmien tehokkuuteen aktiivisten ja ikääntyvien ihmisten fyysisessä, henkisessä, kognitiivisessa, sosiaalisessa ja ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että tuki- ja liikuntaelinten sairaudet/sairaudet ovat ikääntyvien ihmisten vammaisuuden ja heikkouden/kuolleisuuden johtava syy, tuki- ja liikuntaelinten terveyteen kiinnitetään vain vähän huomiota. Liikunta on olennainen ja tehokas julkisesti saatavilla oleva lääke liikalihavuuden, fyysisen toiminnan puutteen, kroonisten sairauksien, heikkouden ja henkisen stressin/ahdistus/masennusten hallintaan/ehkäisyyn ilman huumeiden käytöstä/väärinkäytöstä aiheutuvia sivuvaikutuksia.
Viime aikoina multimodaaliset interventiot fyysisten, asento-, mindfulness- ja voimaharjoituksien kanssa ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan sekä fyysistä että henkistä terveyttä. Multimodaalisen toiminnan viimeaikaisen suuntauksen laajentamiseksi tässä ehdotuksessa tarkastellaan yhteisöpohjaisen multimodaalisen intervention vaikutuksia ikääntyvien yksilöiden fyysisiin, psyykkisiin, kognitiivisiin, sosiaalisiin ja ympäristöllisiin ominaisuuksiin. Samalla poikkileikkaustutkimuksella selvitetään normatiivisia arvoja ja keskinäisiä suhteita.
Yksi yksinkertainen (15 minuuttia päivässä / 2-3 kertaa viikossa) mutta kattava multimodaalinen (tasapaino, ryhti/rintaselkä, hyppy ja mindfulness) interventio voisi tarjota käytännöllisen ratkaisun ikääntyville yksilöille. Tällainen ohjelma voitaisiin toteuttaa yksin tai yhteisön henkilöstön toimesta, mikä mahdollistaisi laajamittaisen yhteisöllisen toteutuksen.
Siksi hankkeen yleisenä tavoitteena on tutkia yhteisöpohjaisen, yksinkertaisen, multimodaalisen interventioohjelman (MayoP4) vaikutuksia ikääntyville yksilöille. Pienryhmäinterventio ystävien ja klubin/perheenjäsenten kanssa auttaa vertais-to-peer-tukea/joukkuehenkeä ja parantaa positiivista sitoutumista.
Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on määrittää normatiivisia arvoja ja tarkastella erilaisten heikkouden/kuolleisuuden riskitekijöiden välisiä suhteita. Fyysisen aktiivisuuden, tuki- ja liikuntaelimistön, tasapainon/asennon ja psykologisten/hyvinvointitekijöiden lisäksi heikkouden/kuolleisuusriskiin liittyy monia muitakin tekijöitä. Näitä ovat muun muassa positiivinen ajattelu/käyttäytyminen (optimismi), riittävä uni ja kognitiiviset/sosiaaliset/ympäristönäkökohdat. Fyysisellä heikkoudella on tärkeä rooli ja se vaikuttaa positiivisesti kaikkiin muihin alueisiin; tämä suhde ikääntyvien yksilöiden välillä yhteisöissämme on kuitenkin vielä selvittämättä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla fyysisesti kykeneviä (määritelty helpoksi tai kohtalaiseksi liikunnaksi päivittäin vähintään 60 minuuttia).
- Osallistujilla tulee olla myös normaali (18,5-24,9 kg/m2) tai ylipainoinen BMI (25-29,9 kg/m2).
- Osallistujien tulee pystyä puhumaan, kuuntelemaan, lukemaan ja ymmärtämään englanniksi kirjoitettuja lauseita.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on enemmän kuin kaksi sepelvaltimotaudin riskitekijää
- Osallistujat, joilla on ollut kaatumiset, osteoporoosi, nivelrikko tai ortopediset tai neurologiset sairaudet (eli aivohalvaus)
- Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat huimausta tai hidasta liikettä
- Osallistujat, jotka tupakoivat
- Osallistujat, joiden painon ja pituuden neliösuhde on suurempi kuin 30 kg/m2 tai alle 18,4 kg/m2, verenpaine yli 140/90 mmHg tai joilla on ollut sydänsairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: MayoP4 ryhmä
MayoP4 on 15 minuutin lämmittely, jossa on 4 erilaista harjoituksen osaa: tasapaino, asento, hyppy/hyppy ja liikepohjainen mindfulness.
|
MayoP4 on 15 minuutin lämmittely, jossa on 4 erilaista harjoituksen osaa: tasapaino, asento, hyppy/hyppy ja liikepohjainen mindfulness.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason demografisista tiedoista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos heikkousindeksin perustiedoista 12 viikon kohdalla, 1
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Comprehensive Frailty Assessment Instrument Plus: Fyysisen, psykologisen, sosiaalisen, kognitiivisen ja ympäristön heikkouden arviointi
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta polven/nivelrikon itse raportoidut kyselylomakkeet 12 viikon kohdalla, 1
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivinen polviarviointi
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason psykologisesta arvioinnista 12 viikon kohdalla, 1
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Koetun stressin asteikko: 14 kohdan itseraportointityökalu, joka tarjoaa maailmanlaajuisen mittauksen havaitusta stressistä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset perustilanteen yleisterveystutkimuksista / fyysisen heikkouden testistä 12 viikon kohdalla, 1
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey: yleinen lääketieteellinen kysely yleistä terveyttä ja hyvinvointia varten
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteesta käden ja otteen voimakkuudessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Tavallinen kädensijan isometrinen lujuustesti, joka suoritettiin Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -laitteella.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtönopeudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
sinua pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyt 4 metriä (12 jalkaa) kolme kertaa.
4 metrin matka merkitään teipillä.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset polven peruslujuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Räätälöity polven voimanmittauslaite tutkii nelipäiset lihakset (reiden etulihakset) ja takareisilihakset (reiden takalihakset).
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta polven lihasten vakauteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Voiman pysyvyystesti arvioi henkilön kykyä pitää lihasvoimansa vakaana 10 sekunnin ajan.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Testataan seisova tasapaino silmät auki ja silmät kiinni.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtöasennosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Tavallista 2D-kameraa käytetään pystyasennon ja kyykkyasennon arvioimiseen.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset kantapään luun ultraäänitutkimuksesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Kvantitatiivinen ultraääni on tarkka, edullinen ja kannettava vaihtoehto DXA-luun mineraalitiheydelle.
Tämä laite mittaa äänen nopeuden ja ääniaaltojen taajuudesta riippuvan vaimennuksen laskeakseen jäykkyysindeksin, joka vastaa luun mineraalitiheyttä.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteesta ultraäänipohjaiseen reiden etuosan paksuuteen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Diagnostisella tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä mitataan reisilihaksesi koko.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset perustason heikkousindeksistä 12 viikon kohdalla, 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Usean toimialueen heikkousarviointi
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteessa polven/nivelrikon itse ilmoittamiin kyselylomakkeisiin 12 viikon kohdalla, 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Polven nivelrikon tulos
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteen polven/nivelrikon itse ilmoittamiin kyselylomakkeisiin 12 viikon kohdalla, 3
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Polven tulostutkimus – päivittäisen elämän toiminnot
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötilanteen polven/nivelrikon itse ilmoittamiin kyselylomakkeisiin 12 viikon kohdalla, 4
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Global Rating -pisteet
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason psykologisesta arvioinnista 12 viikon kohdalla, 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta: 7 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, kuinka usein osallistujaa on häirinnyt ahdistuneisuuteen liittyvät oireet viimeisen 2 viikon aikana.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason psykologisesta arvioinnista 12 viikon kohdalla, 3
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Mindfulness Attention Awareness Scale: 15 kohdan mitta, joka arvioi hetkestä hetkeen kokemuksen tietoisuutta
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason psykologisesta arvioinnista 12 viikon kohdalla, 4
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Patient Health Questionnaire-9: Itsenäinen työkalu masennuksen arvioimiseen
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason psykologisesta arvioinnista 12 viikon kohdalla, 5
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Optimismi.
Revised Life Orientation Test: Kyselylomake yksilön optimismin arvioimiseksi ja liittyen terveisiin ikääntyviin eläkeläisiin
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset perustilanteen yleisterveystutkimuksista / fyysisen heikkouden testistä 12 viikon kohdalla, 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Barthel Index of Activity of Daily Living: 10 kohdan kyselylomake päivittäisen elämän toiminnasta
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset perustilanteen yleisterveystutkimuksista / fyysisen heikkouden testistä 12 viikon kohdalla, 3
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index: itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset perustilanteen yleisistä terveystutkimuksista / fyysisen heikkouden testistä 12 viikon kohdalla, 4
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Sarcopenia Questionnaire: Tässä kyselyssä kysytään osallistujilta fyysisiä peruskykyjä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutokset lähtötason yleisterveystutkimuksista / fyysisen heikkouden testistä 12 viikon kohdalla, 5
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
• Miniravitsemusarviointi – lyhyt lomake: Arvioi aliravitsemusta, painonpudotusta ja ruokahaluttomuutta
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Polven taipuminen ja venyminen visuaalisen moottorin reaktioaika
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Koehenkilöitä pyydetään potkimaan ylös (nelipäiset - polven ojentajat) tai vetäytymään taaksepäin (reisilihakset - polven koukistajat) heti, kun nuoli siirretään ylös tai alas, vastaavasti.
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Muutokset lähtötilanteen ultraäänipohjaisista kahdenvälisistä reiden etuosan lihasjäykkyyden mittauksista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Ultraääni-anturi sijoitetaan reiden puoliväliin (nelipäiseen reisilihakseen) lepo- ja polven venymisvoiman vakavuustestin aikana.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .