Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Mayo Posture Positivity Power pro aktivní a stárnoucí jedince v komunitách

21. prosince 2021 aktualizováno: Takashi Nagai, Mayo Clinic

Program Mayo Posture Positivity Power (MayoP4) pro aktivní a stárnoucí jedince v komunitách

Výzkum je navržen tak, aby odpovídal účinnosti komunitních multimodálních intervenčních programů na fyzické, duševní, kognitivní, sociální a environmentální oblasti u aktivních a stárnoucích jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory tomu, že muskuloskeletální onemocnění/stavy jsou hlavní příčinou invalidity a křehkosti/úmrtnosti u stárnoucích jedinců, je muskuloskeletálnímu zdraví věnována malá pozornost. Cvičení je nezbytný a účinný veřejně dostupný lék pro zvládání/prevenci obezity, nedostatku fyzické aktivity, chronických onemocnění, slabosti a duševního stresu/úzkosti/deprese bez jakýchkoli vedlejších účinků z užívání/zneužívání drog.

V poslední době se ukázalo, že multimodální intervence s fyzickými, posturálními, všímavými a silovými cvičeními zlepšují fyzické i duševní zdraví. Pro rozšíření současného trendu v multimodální intervenci bude současný návrh zkoumat účinky komunitní multimodální intervence na fyzické, psychologické, kognitivní, sociální a environmentální charakteristiky u stárnoucích jedinců. Průřezová studie současně stanoví normativní hodnoty a vzájemné vztahy.

Jedna jednoduchá (15 minut denně /2-3krát týdně), ale komplexní multimodální (rovnováha, držení těla/hrudní páteř, poskakování a všímavost) intervence by mohla poskytnout praktické řešení pro stárnoucí jedince. Takový program by mohl být implementován individuálně nebo komunitními pracovníky, což by umožnilo širokou komunitní implementaci.

Proto je celkovým cílem projektu prozkoumat účinky komunitního, jednoduchého, multimodálního intervenčního programu (MayoP4) pro stárnoucí jedince. Intervence v malé skupině s přáteli a členy klubu/rodiny pomůže vzájemné podpoře/týmovému duchu a zlepší pozitivní zapojení.

Sekundárním cílem tohoto projektu je stanovit normativní hodnoty a prozkoumat vzájemné vztahy mezi různými rizikovými faktory křehkosti/úmrtnosti. Kromě fyzické aktivity, muskuloskeletálních faktorů, rovnováhy/držení těla a psychologických/wellness faktorů existuje mnoho dalších prvků spojených s rizikem křehkosti/úmrtnosti. Mezi ně patří mimo jiné pozitivní myšlení/chování (optimismus), dostatek spánku a kognitivní/sociální/environmentální ohledy. Fyzická křehkost hraje důležitou roli a pozitivně ovlivňuje všechny ostatní oblasti; tento vztah mezi stárnoucími jedinci v našich komunitách však zbývá vytvořit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být fyzicky zdatní (definováno jako snadné až středně těžké fyzické aktivity denně alespoň 60 minut).
  • Účastníci také musí mít normální (18,5-24,9 kg/m2) nebo nadváhu BMI (25-29,9kg/m2).
  • Účastníci musí být schopni mluvit, poslouchat, číst a rozumět větám napsaným v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří vykazují více než dva rizikové faktory pro onemocnění koronárních tepen
  • Účastníci, kteří mají v anamnéze pády, osteoporózu, osteoartrózu nebo ortopedické či neurologické stavy (tj.
  • Účastníci, kteří užívají léky způsobující závratě nebo pomalý pohyb
  • Účastníci, kteří kouří
  • Účastníci, kteří mají poměr tělesné hmotnosti k výšce vyšší než 30 kg/m2 nebo nižší než 18,4 kg/m2, krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg nebo mají v anamnéze srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MayoP4
MayoP4 je 15minutové zahřátí se 4 různými složkami cvičení: rovnováha, držení těla, poskakování/skákání a všímavost založená na pohybu.
Jiný: cvičební intervence
MayoP4 je 15minutové zahřátí se 4 různými složkami cvičení: rovnováha, držení těla, skákání/poskakování a všímavost založená na pohybu.
Ostatní jména:
  • MayoP4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozím demografickým informacím po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
  • Věk (nepřetržitě),
  • Rasa (bílá, černá, asijská, tichomořský ostrovan, hispánec/latino, indián)
  • Rodinný stav (ženatý, rozvedený / odloučený / svobodný, ovdovělý)
  • Vzdělání (méně než střední škola, střední škola, vysoká škola, postgraduální škola)
  • Výška
  • Hmotnost
  • Kouření (nikdy, bývalé, současné)
  • Alkohol (příjem z vína, piva a lihovin – žádný, 1-14g/den, >15g/den.)
  • Pouze pro ženy: Budou položeny otázky týkající se zdraví žen v minulosti/současnosti (těhotenství, hormonální léčba, menopauza, doplňky stravy, léky atd.)
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozích informací indexu křehkosti po 12 týdnech, 1
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Komplexní nástroj pro hodnocení křehkosti Plus: Hodnocení křehkosti ve fyzické, psychologické, sociální, kognitivní a environmentální oblasti
výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozích dotazníků pro koleno/osteoartrózu po 12 týdnech, 1.
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Subjektivní hodnocení kolenního kloubu International Knee Documentation Committee
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozího psychologického hodnocení ve 12. týdnu, 1
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Škála vnímaného stresu: 14položkový nástroj pro sebe-reportování, který poskytuje globální míru vnímaného stresu
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti základním průzkumům celkového zdraví / testu fyzické křehkosti ve 12. týdnu, 1
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Studie lékařských výsledků 36-položkový krátký zdravotní průzkum: Běžný lékařský dotazník pro obecné zdraví a pohodu
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozí hodnoty síly úchopu za 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Standardní izometrický test pevnosti rukojeti prováděný pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozí rychlosti chůze ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
budete požádáni, abyste šli třikrát co nejrychleji na vzdálenost 4 metry (12 stop). 4metrová vzdálenost bude vyznačena páskou.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozí síly kolena ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Na míru vyrobené zařízení na měření síly kolena vyšetří vaše čtyřhlavé svaly (přední svaly stehna) a hamstringy (zadní svaly stehna).
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozí svalové stability kolena ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Test stability síly posoudí schopnost jednotlivce udržet svalovou sílu po dobu 10 sekund.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti výchozímu zůstatku po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Bude testována rovnováha ve stoji s otevřenýma a zavřenýma očima.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozí polohy ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
standardní 2D kamera bude použita k posouzení držení těla ve stoje a držení těla ve dřepu nad hlavou.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti základnímu ultrazvukovému vyšetření patní kosti ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Kvantitativní ultrazvuk je přesná, levná a přenosná alternativa k DXA kostní minerální hustotě. Toto zařízení bude měřit rychlost zvuku a frekvenčně závislý útlum zvukových vln pro výpočet indexu tuhosti, který je ekvivalentní hustotě kostního minerálu.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny tloušťky oboustranného předního stehna oproti výchozímu ultrazvukovému vyšetření ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
K měření velikosti stehenního svalu bude použit diagnostický muskuloskeletální ultrazvuk.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti výchozímu indexu křehkosti po 12 týdnech, 2
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Hodnocení křehkosti ve více doménách
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti výchozím hodnotám dotazníků o kolenech/osteoartróze po 12 týdnech, 2
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Výsledné skóre osteoartrózy kolene
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti výchozím hodnotám dotazníků o kolenech/osteoartróze po 12 týdnech, 3
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Průzkum výsledků kolen – aktivity každodenního života
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti výchozím hodnotám dotazníků o kolenech/osteoartróze po 12 týdnech, 4
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Skóre globálního hodnocení
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozího psychologického hodnocení ve 12. týdnu, 2
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek: Dotazník o 7 položkách, který se ptá, jak často během posledních 2 týdnů byl účastník obtěžován symptomy souvisejícími s úzkostí
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti výchozímu psychologickému hodnocení ve 12. týdnu, 3
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Škála všímavosti a všímavosti: 15položková míra hodnotící všímavost okamžiků k okamžiku.
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozího psychologického hodnocení ve 12. týdnu, 4
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Dotazník o zdraví pacienta-9: Samostatně spravovaný nástroj pro hodnocení deprese
výchozí stav, 12 týdnů
Změny od výchozího psychologického hodnocení ve 12. týdnu, 5
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Optimismus. Revidovaný test životní orientace: Dotazník k posouzení optimismu jednotlivce a vztahující se ke zdravě stárnoucím seniorům
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti základním průzkumům celkového zdraví / testu fyzické křehkosti ve 12. týdnu, 2
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Barthelův index aktivit každodenního života: 10položkový dotazník pro aktivity každodenního života
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti základním průzkumům celkového zdraví / testu fyzické křehkosti ve 12. týdnu, 3
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Pittsburghský index kvality spánku: Vlastní dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti základním průzkumům celkového zdraví / testu fyzické křehkosti ve 12. týdnu, 4
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Sarcopenia Questionnaire: Tento dotazník se bude účastníků ptát na základní fyzické schopnosti
výchozí stav, 12 týdnů
Změny oproti základním průzkumům celkového zdraví / testu fyzické křehkosti ve 12. týdnu, 5
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
• Mininutriční hodnocení – krátká forma: Posuzuje podvýživu, ztrátu hmotnosti a nedostatek chuti k jídlu
výchozí stav, 12 týdnů
Vizuálně-motorická reakční doba flexe a extenze kolena
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
Subjekty budou požádány, aby koply nahoru (quadriceps – extenzory kolen) nebo zatáhly (hamstringy – flexory kolena), jakmile se šipka posune nahoru nebo dolů, v daném pořadí.
výchozí stav, po 12 týdnech
Změny oproti výchozím měřením bilaterální tuhosti předního stehenního svalu na ultrazvuku po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Ultrazvuková sonda bude umístěna do poloviny stehna (quadriceps) během odpočinku a testování síly síly extenze kolena.
výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-001520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit