Programme Mayo Posture Positivity Power pour les personnes actives et vieillissantes dans les communautés
21 décembre 2021 mis à jour par: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Programme Mayo Posture Positivity Power (MayoP4) pour les personnes actives et vieillissantes dans les communautés
La recherche est conçue pour répondre à l'efficacité des programmes d'intervention multimodaux communautaires sur les aspects physiques, mentaux, cognitifs, sociaux et environnementaux chez les personnes actives et vieillissantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les maladies/affections musculo-squelettiques soient la principale cause d'invalidité et de fragilité/mortalité chez les personnes vieillissantes, la santé musculo-squelettique est peu prise en compte. L'exercice est un médicament essentiel et efficace accessible au public pour la gestion/prévention de l'obésité, du manque d'activité physique, des maladies chroniques, de la fragilité et du stress mental/anxiété/dépression sans aucun effet secondaire lié à la consommation/abus de drogues.
Plus récemment, les interventions multimodales avec des exercices physiques, posturaux, de pleine conscience et de puissance se sont révélées efficaces pour améliorer à la fois la santé physique et mentale. Pour étendre la tendance récente à l'intervention multimodale, la proposition actuelle examinera les effets de l'intervention multimodale communautaire sur les caractéristiques physiques, psychologiques, cognitives, sociales et environnementales chez les personnes vieillissantes. Parallèlement, une étude transversale établira les valeurs normatives et les interrelations.
Une intervention multimodale simple (15 minutes par jour/2 à 3 fois par semaine) mais complète (équilibre, posture/colonne thoracique, sauts et pleine conscience) pourrait apporter une solution pratique aux personnes vieillissantes. Un tel programme pourrait être mis en œuvre individuellement ou par le personnel communautaire, ce qui permettrait une mise en œuvre communautaire à grande échelle.
Par conséquent, l'objectif global du projet est d'explorer les effets d'un programme d'intervention communautaire, simple et multimodal (MayoP4) pour les personnes vieillissantes. Une intervention en petit groupe avec des amis et des membres du club/de la famille favorisera le soutien entre pairs/l'esprit d'équipe et améliorera l'engagement positif.
L'objectif secondaire de ce projet est d'établir des valeurs normatives et d'examiner les interrelations entre divers facteurs de risque de fragilité/mortalité. Outre l'activité physique, les facteurs musculosquelettiques, l'équilibre/la posture et les facteurs psychologiques/de bien-être, de nombreux autres éléments sont associés au risque de fragilité/mortalité. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à, la pensée/comportement positif (optimisme), un sommeil suffisant et des considérations cognitives/sociales/environnementales. La fragilité physique joue un rôle important et influence positivement tous les autres domaines ; cependant, cette relation entre les personnes vieillissantes de nos communautés reste à établir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être physiquement capables (définis comme des activités physiques faciles à modérées quotidiennes d'au moins 60 minutes).
- Les participants doivent également avoir un poids normal (18,5-24,9 kg/m2) ou IMC en surpoids (25-29,9 kg/m2).
- Les participants doivent être capables de parler, d'écouter, de lire et de comprendre des phrases écrites en anglais.
Critère d'exclusion:
- Participants qui présentent plus de deux facteurs de risque de maladie coronarienne
- Participants ayant des antécédents de chutes, d'ostéoporose, d'arthrose ou de troubles orthopédiques ou neurologiques (c.-à-d. AVC)
- Participants qui prennent des médicaments provoquant des étourdissements ou des mouvements lents
- Participants qui fument
- Participants ayant un rapport masse corporelle/taille au carré supérieur à 30 kg/m2 ou inférieur à 18,4 kg/m2, une pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg ou des antécédents de problèmes cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MayoP4
MayoP4 est un échauffement de 15 minutes avec 4 composants d'exercice différents : équilibre, posture, sauts/sauts et pleine conscience basée sur le mouvement.
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MayoP4 est un échauffement de 15 minutes avec 4 composants d'exercices différents : équilibre, posture, sauts/sauts et pleine conscience basée sur le mouvement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux informations démographiques de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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ligne de base, 12 semaines
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Changement par rapport aux informations de base sur l'indice de fragilité à 12 semaines, 1
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Instrument d'évaluation complète de la fragilité Plus : évaluation de la fragilité dans les domaines physique, psychologique, social, cognitif et environnemental
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ligne de base, 12 semaines
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Changement par rapport au départ Questionnaires auto-déclarés sur l'arthrose/genou à 12 semaines, 1
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Comité international de documentation du genou Évaluation subjective du genou
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'évaluation psychologique de base à 12 semaines, 1
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Échelle de stress perçu : un outil d'auto-évaluation en 14 éléments qui fournit une mesure globale du stress perçu
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux enquêtes de santé globale de base / test de fragilité physique à 12 semaines, 1
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Enquête sur la santé en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux : un questionnaire médical commun pour la santé et le bien-être en général
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à la force de préhension de la main à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Un test de résistance isométrique de la poignée standard effectué à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à la vitesse de marche de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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on vous demandera de marcher aussi vite que possible sur 4 mètres (12 pieds) trois fois.
La distance de 4 mètres sera marquée avec un ruban adhésif.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à la force initiale du genou à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Un appareil de mesure de la force du genou conçu sur mesure examinera vos muscles quadriceps (muscles avant de la cuisse) et vos muscles ischio-jambiers (muscles arrière de la cuisse).
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à la stabilité musculaire du genou de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Le test de stabilité de la force évaluera la capacité de l'individu à maintenir sa force musculaire stable pendant 10 secondes.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'équilibre initial à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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L'équilibre debout avec les yeux ouverts et les yeux fermés sera testé.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à la posture de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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une caméra 2D standard sera utilisée pour évaluer la posture debout et la posture accroupie au-dessus de la tête.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'échographie de base de l'os du talon à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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L'échographie quantitative est une alternative précise, peu coûteuse et portable à la densité minérale osseuse DXA.
Cet appareil mesurera la vitesse du son et l'atténuation des ondes sonores en fonction de la fréquence pour calculer l'indice de rigidité qui équivaut à la densité minérale osseuse.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'épaisseur antérieure bilatérale de la cuisse basée sur l'échographie à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Une échographie musculo-squelettique diagnostique sera utilisée pour mesurer la taille de vos muscles de la cuisse.
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'indice de fragilité de base à 12 semaines, 2
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Une évaluation de la fragilité multi-domaine
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux questionnaires autodéclarés de base sur le genou/arthrose à 12 semaines, 2
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Score de résultat de l'arthrose du genou
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux questionnaires autodéclarés de base sur le genou/arthrose à 12 semaines, 3
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Enquête sur les résultats du genou - Activités de la vie quotidienne
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux questionnaires autodéclarés de base sur le genou/arthrose à 12 semaines, 4
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Score d'évaluation globale
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'évaluation psychologique de base à 12 semaines, 2
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Trouble d'anxiété généralisée 7 items : un questionnaire en 7 items qui demande à quelle fréquence, au cours des 2 dernières semaines, le participant a été dérangé par des symptômes liés à l'anxiété
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'évaluation psychologique de base à 12 semaines, 3
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience : une mesure de 15 éléments évaluant la pleine conscience d'une expérience d'instant en instant
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'évaluation psychologique de base à 12 semaines, 4
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Questionnaire sur la santé du patient 9 : un outil auto-administré pour évaluer la dépression
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport à l'évaluation psychologique de base à 12 semaines, 5
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Optimisme.
Test d'orientation de vie révisé : un questionnaire pour évaluer l'optimisme de l'individu et lié au vieillissement en bonne santé des personnes âgées
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux enquêtes de santé globale de base / test de fragilité physique à 12 semaines, 2
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne : un questionnaire en 10 items pour les activités de la vie quotidienne
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux enquêtes de santé globale de base / test de fragilité physique à 12 semaines, 3
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : un questionnaire autodéclaré qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux enquêtes de santé globale de base / test de fragilité physique à 12 semaines, 4
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Questionnaire sur la sarcopénie : ce questionnaire demandera aux participants la capacité physique de base
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ligne de base, 12 semaines
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Changements par rapport aux enquêtes de santé globale de base / test de fragilité physique à 12 semaines, 5
Délai: ligne de base, 12 semaines
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• Mini-évaluation nutritionnelle – Formulaire abrégé : évalue la malnutrition, la perte de poids et le manque d'appétit
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ligne de base, 12 semaines
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Flexion et extension du genou Temps de réaction visuo-motrice
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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Les sujets seront invités à se lever (quadriceps - extenseurs du genou) ou à reculer (ischio-jambiers - fléchisseurs du genou) dès qu'une flèche est déplacée vers le haut ou vers le bas, respectivement.
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ligne de base, après 12 semaines
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Changements par rapport aux mesures de la raideur bilatérale des muscles antérieurs de la cuisse basées sur l'échographie de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
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La sonde à ultrasons sera placée au milieu de la cuisse (le quadriceps) pendant les tests de stabilité de la force de force d'extension du genou et du repos.
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ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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