Программа Mayo Posture Positivity Power Power для активных и пожилых людей в сообществах
21 декабря 2021 г. обновлено: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Программа Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) для активных и пожилых людей в сообществах
Исследование предназначено для определения эффективности программ мультимодального вмешательства на уровне сообщества, направленных на физическое, психическое, когнитивное, социальное и экологическое воздействие у активных и стареющих людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что заболевания/состояния опорно-двигательного аппарата являются основной причиной инвалидности и слабости/смертности у пожилых людей, здоровью опорно-двигательного аппарата уделяется мало внимания. Упражнения являются важным и эффективным общедоступным лекарством для лечения/предотвращения ожирения, отсутствия физической активности, хронических заболеваний, слабости и психического стресса/тревоги/депрессии без каких-либо побочных эффектов от употребления/злоупотребления наркотиками.
Совсем недавно мультимодальные вмешательства с физическими, постуральными, осознанными и силовыми упражнениями показали свою эффективность в улучшении как физического, так и психического здоровья. Чтобы расширить недавнюю тенденцию к мультимодальному вмешательству, в текущем предложении будет рассмотрено влияние мультимодального вмешательства на уровне сообщества на физические, психологические, когнитивные, социальные и экологические характеристики стареющих людей. Одновременно поперечное исследование установит нормативные значения и взаимосвязи.
Одно простое (15 минут в день/2-3 раза в неделю), но всестороннее мультимодальное (баланс, осанка/грудной отдел позвоночника, прыжки и внимательность) вмешательство может стать практическим решением для стареющих людей. Такую программу можно было бы реализовать индивидуально или персоналом сообщества, что позволило бы осуществить широкомасштабное внедрение сообщества.
Таким образом, общая цель проекта состоит в том, чтобы изучить влияние простой мультимодальной программы вмешательства на уровне сообщества (MayoP4) для стареющих людей. Вмешательство в небольшой группе с друзьями и членами клуба/семьи поможет взаимной поддержке/командному духу и улучшит позитивное взаимодействие.
Второстепенной целью этого проекта является установление нормативных значений и изучение взаимосвязей между различными факторами риска слабости/смертности. В дополнение к физической активности, опорно-двигательному аппарату, балансу/осанке и психологическим факторам/факторам хорошего самочувствия существует множество дополнительных элементов, связанных с риском слабости/смерти. К ним относятся, помимо прочего, позитивное мышление/поведение (оптимизм), достаточный сон и когнитивные/социальные/окружающие факторы. Физическая слабость играет важную роль и положительно влияет на все остальные области; однако эту связь между стареющими людьми в наших сообществах еще предстоит установить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть физически способны (определяется как легкая или умеренная физическая активность ежедневно не менее 60 минут).
- Участники также должны иметь нормальную (18,5-24,9 кг/м2) или избыточный ИМТ (25-29,9 кг/м2).
- Участники должны уметь говорить, слушать, читать и понимать предложения, написанные на английском языке.
Критерий исключения:
- Участники с более чем двумя факторами риска ишемической болезни сердца
- Участники, у которых в анамнезе были падения, остеопороз, остеоартрит, ортопедические или неврологические заболевания (например, инсульт)
- Участники, принимающие лекарства, вызывающие головокружение или замедление движений
- Участники, которые курят
- Участники, у которых отношение массы тела к квадрату роста больше 30 кг/м2 или меньше 18,4 кг/м2, артериальное давление выше 140/90 мм рт. ст. или сердечные заболевания в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа MayoP4
MayoP4 — это 15-минутная разминка с 4 различными компонентами упражнений: равновесие, осанка, прыжки и осознанность, основанная на движении.
|
MayoP4 — это 15-минутная разминка с 4 различными компонентами упражнений: равновесие, осанка, прыжки и осознанность, основанная на движении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной демографической информации через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение исходной информации об индексе слабости через 12 недель, 1
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Инструмент комплексной оценки слабости плюс: оценка слабости в физической, психологической, социальной, когнитивной и экологической областях.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки коленного сустава/остеоартрита через 12 недель, 1
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Международный комитет по документации коленного сустава. Субъективная оценка коленного сустава.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовой психологической оценкой через 12 недель, 1
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Шкала воспринимаемого стресса: инструмент самоотчета из 14 пунктов, который обеспечивает глобальную меру воспринимаемого стресса.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными показателями общего состояния здоровья/теста на физическую слабость через 12 недель, 1
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов: общий медицинский вопросник для общего состояния здоровья и благополучия.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовой силой хвата рук через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Стандартный тест на изометрическую силу рукоятки, выполненный с использованием гидравлического ручного динамометра Jamar.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
вас попросят пройти 4 метра (12 футов) три раза как можно быстрее.
4-метровая дистанция будет отмечена рулеткой.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения силы коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Специально изготовленное устройство для измерения силы коленного сустава проверит ваши четырехглавые мышцы (передние мышцы бедра) и подколенные сухожилия (задние мышцы бедра).
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения мышечной устойчивости коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Тест устойчивости силы оценивает способность человека удерживать свою мышечную силу в течение 10 секунд.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным балансом через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Проверяется равновесие в положении стоя с открытыми и закрытыми глазами.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходной осанкой через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Стандартная 2D-камера будет использоваться для оценки осанки стоя и приседания над головой.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным ультразвуковым сканированием пяточной кости через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Количественное УЗИ является точной, недорогой и портативной альтернативой DXA для определения минеральной плотности костей.
Это устройство будет измерять скорость звука и частотно-зависимое затухание звуковых волн для расчета индекса жесткости, который эквивалентен минеральной плотности кости.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем двусторонней толщины передней поверхности бедра на основе ультразвукового исследования через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Диагностическое УЗИ опорно-двигательного аппарата будет использоваться для измерения размера мышц бедра.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходным индексом слабости через 12 недель, 2
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Многодоменная оценка слабости
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными опросниками коленного сустава/остеоартрита через 12 недель, 2
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Оценка исхода остеоартрита коленного сустава
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными опросниками коленного сустава/остеоартрита через 12 недель, 3
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Опрос результатов лечения коленного сустава – повседневная деятельность
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными опросниками коленного сустава/остеоартрита через 12 недель, 4
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Глобальный рейтинг
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовой психологической оценкой через 12 недель, 2
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов: анкета из 7 пунктов, в которой спрашивается, как часто в течение последних 2 недель участника беспокоили симптомы, связанные с тревогой.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовой психологической оценкой через 12 недель, 3
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Шкала внимательности и осознанности: шкала из 15 пунктов, позволяющая оценить осознанность в каждом конкретном моменте.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовой психологической оценкой через 12 недель, 4
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Опросник здоровья пациента-9: Самостоятельный инструмент для оценки депрессии
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовой психологической оценкой через 12 недель, 5
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Оптимизм.
Пересмотренный тест на жизненную ориентацию: анкета для оценки оптимизма человека и отношения к здоровому старению пожилых людей.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными показателями общего состояния здоровья/теста на физическую слабость через 12 недель, 2
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Индекс Бартеля повседневной деятельности: анкета из 10 пунктов для повседневной деятельности.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными показателями общего состояния здоровья/теста на физическую немощь через 12 недель, 3
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Питтсбургский индекс качества сна: заполняемый самостоятельно опросник, который оценивает качество сна и нарушения.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными показателями общего состояния здоровья/теста на физическую немощь через 12 недель, 4
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Анкета саркопении: в этой анкете участникам будут заданы вопросы об основных физических возможностях.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с базовыми показателями общего состояния здоровья/теста на физическую слабость через 12 недель, 5 лет.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
• Мини-оценка питания – краткая форма: оценивает недоедание, потерю веса и отсутствие аппетита.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Сгибание и разгибание колена Время зрительно-моторной реакции
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
Субъектов попросят поднять вверх (квадрицепсы — разгибатели колена) или отвести назад (подколенные сухожилия — сгибатели колена), как только стрелка сместится вверх или вниз соответственно.
|
исходный уровень, через 12 недель
|
|
Изменения по сравнению с исходными ультразвуковыми измерениями двусторонней жесткости мышц передней поверхности бедра через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Ультразвуковой датчик будет помещен в середину бедра (четырехглавая мышца) во время отдыха и проверки устойчивости силы разгибания колена.
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .