Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mayo Posture Positivity Power Program for aktive og aldrende individer i lokalsamfund

21. december 2021 opdateret af: Takashi Nagai, Mayo Clinic

Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) for aktive og aldrende individer i lokalsamfund

Forskningen er designet til at svare på effektiviteten af ​​samfundsbaserede multimodale interventionsprogrammer på fysisk, mental, kognitiv, social og miljømæssig i aktive og aldrende individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af at muskuloskeletale sygdomme/tilstande er den førende årsag til invaliditet og skrøbelighed/dødelighed hos aldrende individer, tages der kun lidt hensyn til muskuloskeletale sundhed. Motion er essentiel og effektiv offentligt tilgængelig medicin til håndtering/forebyggelse af fedme, mangel på fysisk aktivitet, kronisk sygdom, skrøbelighed og mental stress/angst/depression uden nogen bivirkninger fra stofbrug/misbrug.

For nylig har multimodale interventioner med fysiske, posturale, mindfulness- og kraftøvelser vist sig at være effektive og forbedre både fysisk og mental sundhed. For at udvide den seneste tendens inden for multimodal intervention, vil det nuværende forslag undersøge virkningerne af fællesskabsbaseret multimodal intervention på fysiske, psykologiske, kognitive, sociale og miljømæssige egenskaber hos aldrende individer. Samtidig vil en tværsnitsundersøgelse etablere normative værdier og indbyrdes sammenhænge.

Én simpel (15 minutter om dagen /2-3 gange om ugen) og alligevel omfattende multimodal (balance, kropsholdning/brystryggen, hop og mindfulness) intervention kunne give en praktisk løsning til aldrende individer. Et sådant program kunne implementeres individuelt eller af lokalt personale, hvilket ville give mulighed for en storstilet samfundsimplementering.

Derfor er det overordnede mål med projektet at udforske virkningerne af et samfundsbaseret, enkelt, multimodalt interventionsprogram (MayoP4) for aldrende individer. En lille gruppeintervention med venner og klub-/familiemedlemmer vil hjælpe peer-to-peer-støtte/teamånd og forbedre positivt engagement.

Det sekundære mål med dette projekt er at etablere normative værdier og undersøge indbyrdes sammenhænge mellem forskellige skrøbeligheds-/dødelighedsrisikofaktorer. Ud over fysisk aktivitet, bevægeapparat, balance/stilling og psykologiske/wellness faktorer, er der mange yderligere elementer forbundet med skrøbelighed/dødelighedsrisiko. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, positiv tænkning/adfærd (optimisme), tilstrækkelig søvn og kognitive/sociale/miljømæssige overvejelser. Fysisk skrøbelighed spiller en vigtig rolle og har en positiv indflydelse på alle andre domæner; men dette forhold mellem aldrende individer i vores samfund mangler stadig at blive etableret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være fysisk dygtige (defineret som lette til moderate fysiske aktiviteter dagligt i mindst 60 minutter).
  • Deltagerne skal også have en normal (18,5-24,9 kg/m2) eller overvægtig BMI (25-29,9 kg/m2).
  • Deltagerne skal kunne tale, lytte, læse og forstå sætninger skrevet på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der udviser mere end to risikofaktorer for koronararteriesygdom
  • Deltagere, der har en historie med fald, osteoporose, slidgigt eller ortopædiske eller neurologiske tilstande (dvs. slagtilfælde)
  • Deltagere, der tager medicin, der forårsager svimmelhed eller langsom bevægelse
  • Deltagere, der ryger
  • Deltagere, der har et forhold mellem kropsmasse og højdekvadrat på mere end 30 kg/m2 eller mindre end 18,4 kg/m2, blodtryk større end 140/90 mmHg eller en historie med hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: MayoP4 Group
MayoP4 er en 15-minutters opvarmning med 4 forskellige komponenter af træning: balance, kropsholdning, hop/hop og bevægelsesbaseret mindfulness.
Andet: træningsbaseret intervention
MayoP4 er en 15-minutters opvarmning med 4 forskellige komponenter af træning: balance, kropsholdning, hop/hop og bevægelsesbaseret mindfulness.
Andre navne:
  • MayoP4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline demografiske oplysninger efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
  • Alder (kontinuerlig),
  • Race (hvid, sort, asiatisk, stillehavsøboer, latinamerikansk/latino, amerikansk indianer)
  • Civilstand (gift, skilt/separeret/enlig, enke)
  • Uddannelse (mindre end High School, High School, College, Graduate School)
  • Højde
  • Vægt
  • Rygning (aldrig, tidligere, nuværende)
  • Alkohol (indtag fra vin, øl og spiritus - ingen, 1-14g/dag, >15g/dag.)
  • Kun for kvinder: Kvinders helbredsspørgsmål vil blive stillet til tidligere/nuværende tilstande (graviditet, hormonbehandling, overgangsalder, kosttilskud, medicin osv.)
baseline, 12 uger
Ændring fra oplysninger om basislinje skrøbelighedsindeks efter 12 uger, 1
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Comprehensive Frailty Assessment Instrument Plus: Vurdering af skrøbelighed i fysiske, psykologiske, sociale, kognitive og miljømæssige domæner
baseline, 12 uger
Ændring fra baseline Knæ/slidgigt Selvrapporterede spørgeskemaer efter 12 uger, 1
Tidsramme: baseline, 12 uger
• International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline psykologisk vurdering efter 12 uger, 1
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Perceived Stress Scale: Et 14-elements selvrapporteringsværktøj, der giver et globalt mål for opfattet stress
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline overordnede helbredsundersøgelser / fysisk skrøbelighedstest efter 12 uger, 1
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey: Et almindeligt medicinsk spørgeskema til generel sundhed og velvære
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline håndgrebsstyrke ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
En standard håndgrebs isometrisk styrketest udført ved hjælp af et Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline ganghastighed ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
du vil blive bedt om at gå så hurtigt som du kan i 4 meter (12 fod) tre gange. 4 meters afstand vil blive markeret med et bånd.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline knæstyrke ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Et specialbygget knæstyrkemåleapparat vil undersøge dine quadriceps-muskler (forreste lårets muskler) og hamstringsmusklerne (bagsiden af ​​låret).
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline knæmuskulære stabilitet ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Kraftstabilitetstest vil vurdere individets evne til at holde muskelkraften stabil i 10 sekunder.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline balance ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Stående balance med øjne-åbne og øjne-lukkede vil blive testet.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline holdning ved 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
standard 2D-kamera vil blive brugt til at vurdere stående stilling og squatting over hovedet.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline ultralydsscanning af hælben efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Kvantitativ ultralyd er nøjagtigt, billigt og bærbart alternativ til DXA-knoglemineraltæthed. Denne enhed vil måle lydens hastighed og den frekvensafhængige dæmpning af lydbølgerne for at beregne stivhedsindekset, som svarer til knoglemineraltæthed.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline ultralydsbaseret bilateral forreste lårtykkelse efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
En diagnostisk muskuloskeletal ultralyd vil blive brugt til at måle din lårmuskelstørrelse.
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline skrøbelighedsindeks efter 12 uger, 2
Tidsramme: baseline, 12 uger
• En skrøbelighedsvurdering med flere domæner
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline knæ/slidgigt selvrapporterede spørgeskemaer efter 12 uger, 2
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Resultatscore for knæartrose
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline knæ/slidgigt selvrapporterede spørgeskemaer efter 12 uger, 3
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Undersøgelse af knæresultater – daglige aktiviteter
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline knæ/slidgigt selvrapporterede spørgeskemaer efter 12 uger, 4
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Global vurderingsscore
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline psykologisk vurdering efter 12 uger, 2
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Generaliseret angstlidelse 7-emne: Et 7-punkts spørgeskema, som spørger, hvor ofte deltageren i løbet af de sidste 2 uger har været generet af angst-relaterede symptomer
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline psykologisk vurdering efter 12 uger, 3
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Mindfulness Attention Awareness Scale: Et 15-element mål, der vurderer opmærksomhed fra øjeblik til øjeblik oplevelse
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline psykologisk vurdering efter 12 uger, 4
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Patient Health Questionnaire-9: Et selvadministreret værktøj til vurdering af depression
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline psykologisk vurdering efter 12 uger, 5
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Optimisme. Revideret livsorienteringstest: Et spørgeskema til vurdering af individets optimisme og relateret til sunde aldrende seniorer
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline overordnede helbredsundersøgelser / fysisk skrøbelighedstest efter 12 uger, 2
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Barthel Index of Activities of Daily Living: Et spørgeskema med 10 punkter til aktiviteter i dagligdagen
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline overordnede helbredsundersøgelser / fysisk skrøbelighedstest efter 12 uger, 3
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Pittsburgh Sleep Quality Index: Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline overordnede helbredsundersøgelser / fysisk skrøbelighedstest efter 12 uger, 4
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Sarcopenia-spørgeskema: Dette spørgeskema vil spørge deltagerne om grundlæggende fysiske formåen
baseline, 12 uger
Ændringer fra baseline overordnede helbredsundersøgelser / fysisk skrøbelighedstest efter 12 uger, 5
Tidsramme: baseline, 12 uger
• Miniernæringsvurdering - kort form: Vurderer underernæring, vægttab og manglende appetit
baseline, 12 uger
Knæfleksion og -ekstension Visuel-motorisk reaktionstid
Tidsramme: baseline efter 12 uger
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sparke op (quadriceps - knæekstensorer) eller trække sig tilbage (hamstrings - knæbøjere), så snart en pil er forskudt henholdsvis op eller ned.
baseline efter 12 uger
Ændringer fra baseline ultralydsbaserede bilaterale målinger af forreste lårmuskelstivhed efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 12 uger
Ultralydssonden vil blive placeret på midten af ​​låret (quadriceps) under test af hvile og knæforlængelsestyrkestyrkestabilitet.
baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træningsbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner