Mayo Posture Positivity Power Program für aktive und alternde Personen in Gemeinschaften
21. Dezember 2021 aktualisiert von: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) für aktive und alternde Personen in Gemeinschaften
Die Forschung soll die Wirksamkeit gemeinschaftsbasierter multimodaler Interventionsprogramme auf körperliche, geistige, kognitive, soziale und umweltbezogene Aspekte bei aktiven und alternden Personen beantworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl muskuloskelettale Erkrankungen/Zustände die Hauptursache für Behinderungen und Gebrechlichkeit/Mortalität bei alternden Menschen sind, wird der muskuloskelettalen Gesundheit wenig Beachtung geschenkt. Bewegung ist ein wesentliches und wirksames öffentlich verfügbares Medikament zur Behandlung/Prävention von Fettleibigkeit, Bewegungsmangel, chronischen Krankheiten, Gebrechlichkeit und psychischem Stress/Angst/Depression ohne Nebenwirkungen durch Drogenkonsum/-missbrauch.
In jüngerer Zeit haben sich multimodale Interventionen mit Körper-, Haltungs-, Achtsamkeits- und Kraftübungen als wirksam erwiesen, um sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit zu verbessern. Um den jüngsten Trend der multimodalen Intervention auszuweiten, wird der aktuelle Vorschlag die Auswirkungen gemeinschaftsbasierter multimodaler Intervention auf physische, psychologische, kognitive, soziale und umweltbezogene Merkmale bei alternden Personen untersuchen. Gleichzeitig werden in einer Querschnittsstudie normative Werte und Zusammenhänge ermittelt.
Eine einfache (15 Minuten pro Tag / 2-3 Mal pro Woche), aber umfassende multimodale Intervention (Gleichgewicht, Körperhaltung/Brustwirbelsäule, Hüpfen und Achtsamkeit) könnte eine praktische Lösung für alternde Menschen darstellen. Ein solches Programm könnte individuell oder durch Gemeindemitarbeiter umgesetzt werden, was eine groß angelegte Umsetzung in der Gemeinde ermöglichen würde.
Daher ist das übergeordnete Ziel des Projekts, die Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten, einfachen, multimodalen Interventionsprogramms (MayoP4) für alternde Menschen zu untersuchen. Eine Kleingruppenintervention mit Freunden und Club-/Familienmitgliedern wird die Peer-to-Peer-Unterstützung/den Teamgeist fördern und das positive Engagement verbessern.
Das sekundäre Ziel dieses Projekts ist die Festlegung normativer Werte und die Untersuchung von Wechselbeziehungen zwischen verschiedenen Gebrechlichkeits-/Mortalitätsrisikofaktoren. Neben körperlicher Aktivität, muskuloskelettalen, Gleichgewichts-/Körperhaltungs- und psychologischen/Wellness-Faktoren gibt es viele weitere Elemente, die mit dem Gebrechlichkeits-/Sterblichkeitsrisiko verbunden sind. Dazu gehören unter anderem positives Denken/Verhalten (Optimismus), ausreichend Schlaf und kognitive/soziale/umweltbezogene Überlegungen. Körperliche Gebrechlichkeit spielt eine wichtige Rolle und beeinflusst alle anderen Bereiche positiv; Diese Beziehung zwischen alternden Menschen in unseren Gemeinschaften muss jedoch noch hergestellt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen körperlich in der Lage sein (definiert als leichte bis mittelschwere körperliche Aktivitäten täglich mindestens 60 Minuten).
- Die Teilnehmer müssen auch eine normale (18,5-24,9 kg/m2) oder übergewichtiger BMI (25-29,9 kg/m2).
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, auf Englisch geschriebene Sätze zu sprechen, zuzuhören, zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die mehr als zwei Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit aufweisen
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Stürzen, Osteoporose, Osteoarthritis oder orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen (z. B. Schlaganfall)
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die Schwindel oder langsame Bewegungen verursachen
- Teilnehmer, die rauchen
- Teilnehmer mit einem Verhältnis von Körpermasse zu Körpergröße im Quadrat von mehr als 30 kg/m2 oder weniger als 18,4 kg/m2, einem Blutdruck von mehr als 140/90 mmHg oder einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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EXPERIMENTAL: MayoP4-Gruppe
MayoP4 ist ein 15-minütiges Warmup mit 4 verschiedenen Übungskomponenten: Gleichgewicht, Körperhaltung, Hüpfen/Springen und bewegungsbasierte Achtsamkeit.
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MayoP4 ist ein 15-minütiges Warmup mit 4 verschiedenen Übungskomponenten: Gleichgewicht, Körperhaltung, Springen/Hüpfen und bewegungsbasierte Achtsamkeit.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber den demografischen Ausgangsdaten nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber den Ausgangsdaten des Gebrechlichkeitsindex nach 12 Wochen, 1
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Comprehensive Frailty Assessment Instrument Plus: Beurteilung von Gebrechlichkeit in körperlichen, psychologischen, sozialen, kognitiven und umweltbedingten Bereichen
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber den selbstberichteten Knie-/Osteoarthritis-Fragebögen zu Studienbeginn nach 12 Wochen, 1
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Subjektive Kniebeurteilung des Internationalen Kniedokumentationskomitees
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber der psychologischen Ausgangsbeurteilung nach 12 Wochen, 1
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Skala für wahrgenommenen Stress: Ein 14-Punkte-Selbstbeurteilungstool, das ein globales Maß für wahrgenommenen Stress liefert
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber den allgemeinen Gesundheitserhebungen zu Studienbeginn / dem körperlichen Gebrechlichkeitstest nach 12 Wochen, 1
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage: Ein allgemeiner medizinischer Fragebogen für allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden
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Grundlinie, 12 Wochen
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Verändert sich nach 12 Wochen gegenüber der Ausgangshandgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Ein standardmäßiger isometrischer Handgrifffestigkeitstest, der mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar durchgeführt wird.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber der Ausgangsgehgeschwindigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Sie werden aufgefordert, dreimal so schnell wie möglich 4 Meter (12 Fuß) zu gehen.
Der 4-Meter-Abstand wird mit einem Band markiert.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber der Ausgangskniestärke nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Ein speziell angefertigtes Kniekraftmessgerät untersucht Ihre Quadrizepsmuskulatur (vordere Oberschenkelmuskulatur) und hintere Oberschenkelmuskulatur.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber der Ausgangsstabilität der Kniemuskulatur nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Der Kraftkonstanztest bewertet die Fähigkeit der Person, ihre Muskelkraft 10 Sekunden lang konstant zu halten.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangssaldo nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Getestet wird das Gleichgewicht im Stehen mit offenen und geschlossenen Augen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber der Ausgangshaltung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Eine Standard-2D-Kamera wird verwendet, um die Stehhaltung und die Überkopf-Hockhaltung zu beurteilen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Fersenknochen-Ultraschall nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Quantitativer Ultraschall ist eine genaue, kostengünstige und tragbare Alternative zur DXA-Knochenmineraldichtemessung.
Dieses Gerät misst die Schallgeschwindigkeit und die frequenzabhängige Dämpfung der Schallwellen, um den Steifigkeitsindex zu berechnen, der der Knochenmineraldichte entspricht.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber der ultraschallbasierten bilateralen vorderen Oberschenkeldicke zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Ein diagnostischer Muskel-Skelett-Ultraschall wird verwendet, um Ihre Oberschenkelmuskelgröße zu messen.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Baseline-Frailty-Index nach 12 Wochen, 2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Eine domänenübergreifende Gebrechlichkeitsbeurteilung
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber den selbstberichteten Knie-/Osteoarthritis-Fragebögen zu Studienbeginn nach 12 Wochen, 2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Knie-Osteoarthritis-Ergebnis-Score
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber den selbstberichteten Knie-/Osteoarthritis-Fragebögen zu Studienbeginn nach 12 Wochen, 3
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Knie-Outcome-Umfrage – Aktivitäten des täglichen Lebens
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber den selbstberichteten Knie-/Osteoarthritis-Fragebögen zu Studienbeginn nach 12 Wochen, 4
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Globale Bewertungspunktzahl
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber der psychologischen Ausgangsbeurteilung nach 12 Wochen, 2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Generalisierte Angststörung 7-Punkte: Ein 7-Punkte-Fragebogen, der danach fragt, wie oft der Teilnehmer in den letzten 2 Wochen durch angstbezogene Symptome geplagt wurde
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber der psychologischen Ausgangsbeurteilung nach 12 Wochen, 3
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseins-Skala: Eine 15-Punkte-Messung, die die Achtsamkeit von Moment-zu-Moment-Erfahrungen bewertet
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber der psychologischen Ausgangsbeurteilung nach 12 Wochen, 4
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Patienten-Gesundheitsfragebogen-9: Ein selbstverwaltetes Instrument zur Beurteilung von Depressionen
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber der psychologischen Ausgangsbeurteilung nach 12 Wochen, 5
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Optimismus.
Überarbeiteter Lebensorientierungstest: Ein Fragebogen zur Beurteilung des individuellen Optimismus und bezogen auf gesund alternde Senioren
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber den allgemeinen Gesundheitserhebungen zu Studienbeginn / dem körperlichen Gebrechlichkeitstest nach 12 Wochen, 2
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens: Ein 10-Punkte-Fragebogen für Aktivitäten des täglichen Lebens
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber den allgemeinen Gesundheitserhebungen zu Studienbeginn / dem körperlichen Gebrechlichkeitstest nach 12 Wochen, 3
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Pittsburgh Sleep Quality Index: Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen bewertet
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen gegenüber den allgemeinen Gesundheitserhebungen zu Studienbeginn / dem körperlichen Gebrechlichkeitstest nach 12 Wochen, 4
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Sarkopenie-Fragebogen: Dieser Fragebogen fragt die Teilnehmer nach den grundlegenden körperlichen Fähigkeiten
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Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber den allgemeinen Gesundheitserhebungen zu Studienbeginn / dem körperlichen Gebrechlichkeitstest nach 12 Wochen, 5
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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• Mini Nutritional Assessment – Kurzform: Bewertet Unterernährung, Gewichtsverlust und Appetitlosigkeit
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Grundlinie, 12 Wochen
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Kniebeugung und -streckung, visuell-motorische Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie, nach 12 Wochen
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Die Probanden werden aufgefordert, nach oben zu treten (Quadrizeps – Kniestrecker) oder zurückzuziehen (Hamstrings – Kniebeuger), sobald ein Pfeil nach oben bzw. unten verschoben wird.
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Grundlinie, nach 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber den ultraschallbasierten bilateralen Messungen der vorderen Oberschenkelmuskelsteifigkeit zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Ultraschallsonde wird in der Mitte des Oberschenkels (Quadrizeps) während Ruhe- und Kniestreckungskraft-Stabilitätstests platziert.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-001520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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