针对社区中活跃和老年人的 Mayo 姿势正能量计划
2021年12月21日 更新者：Takashi Nagai、Mayo Clinic
面向社区中活跃和老年人的 Mayo 姿势正能量计划 (MayoP4)
该研究旨在回答基于社区的多模式干预计划对活跃和衰老个体的身体、心理、认知、社会和环境的有效性。
研究概览
详细说明
尽管肌肉骨骼疾病/病症是老年人残疾和虚弱/死亡率的主要原因，但很少考虑肌肉骨骼健康。 运动是管理/预防肥胖、缺乏体力活动、慢性病、虚弱和精神压力/焦虑/抑郁的基本且有效的公开药物，并且没有任何药物使用/滥用的副作用。
最近，身体、姿势、正念和力量练习的多模式干预已被证明可有效改善身心健康。 为了扩大近期多模式干预的趋势，目前的提案将研究基于社区的多模式干预对老年人的身体、心理、认知、社会和环境特征的影响。 同时，一项横断面研究将建立规范价值观和相互关系。
一项简单（每天 15 分钟/每周 2-3 次）但全面的多模式（平衡、姿势/胸椎、跳跃和正念）干预可以为老年人提供实用的解决方案。 这样的计划可以单独或由社区工作人员实施，这将允许大规模的社区实施。
因此，该项目的总体目标是探索基于社区的简单多模式干预计划 (MayoP4) 对老年人的影响。 与朋友和俱乐部/家人的小组干预将有助于点对点支持/团队精神并提高积极参与度。
该项目的次要目标是建立规范值并检查各种虚弱/死亡率风险因素之间的相互关系。 除了身体活动、肌肉骨骼、平衡/姿势和心理/健康因素外，还有许多与虚弱/死亡风险相关的其他因素。 这些包括但不限于积极的思维/行为（乐观）、充足的睡眠以及认知/社会/环境方面的考虑。 身体虚弱起着重要作用，并对所有其他领域产生积极影响；然而，我们社区中老年人之间的这种关系仍有待建立。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须身体健康（定义为每天至少 60 分钟的轻松适度的体育活动）。
- 参与者还必须有一个正常的 (18.5-24.9kg/m2) 或超重 BMI (25-29.9kg/m2)。
- 参与者必须能够说、听、读和理解用英语写的句子。
排除标准：
- 表现出两种以上冠状动脉疾病危险因素的参与者
- 有跌倒史、骨质疏松症、骨关节炎或骨科或神经系统疾病（即中风）病史的参与者
- 服用导致头晕或运动缓慢的药物的参与者
- 吸烟的参与者
- 体重与身高平方比大于 30kg/m2 或小于 18.4kg/m2、血压大于 140/90 mmHg 或有心脏病史的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
无干预
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实验性的：梅奥P4集团
MayoP4 是一个 15 分钟的热身运动，包含 4 个不同的锻炼组成部分：平衡、姿势、跳跃/跳跃和基于运动的正念。
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MayoP4 是一个 15 分钟的热身运动，包含 4 个不同的锻炼组成部分：平衡、姿势、跳跃/跳跃和基于运动的正念。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时基线人口统计信息的变化
大体时间：基线，12 周
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基线，12 周
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12 周时基线虚弱指数信息的变化，1
大体时间：基线，12 周
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• Comprehensive Frailty Assessment Instrument Plus：评估身体、心理、社会、认知和环境领域的脆弱性
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基线，12 周
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12 周时膝关节/骨关节炎自我报告问卷与基线相比的变化，1
大体时间：基线，12 周
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• 国际膝关节文献委员会主观膝关节评估
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基线，12 周
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12 周时基线心理评估的变化，1
大体时间：基线，12 周
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• 感知压力量表：一个包含 14 项的自我报告工具，可提供对感知压力的全局测量
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基线，12 周
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12 周时基线整体健康调查/身体虚弱测试的变化，1
大体时间：基线，12 周
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• Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey：一般健康和福祉的通用医学问卷
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基线，12 周
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12 周时基线手握力的变化
大体时间：基线，12 周
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使用 Jamar 液压手测力计进行的标准手柄等长强度测试。
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基线，12 周
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12 周时基线步行速度的变化
大体时间：基线，12 周
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您将被要求尽可能快地步行 4 米（12 英尺）3 次。
4 米的距离将用胶带标记。
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基线，12 周
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12 周时基线膝关节力量的变化
大体时间：基线，12 周
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定制的膝盖力量测量设备将检查您的股四头肌（大腿前部肌肉）和腿筋肌肉（大腿后部肌肉）。
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基线，12 周
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12 周时基线膝关节肌肉稳定性的变化
大体时间：基线，12 周
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• 力量稳定性测试将评估个人保持肌肉力量稳定 10 秒的能力。
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基线，12 周
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12 周时基线平衡的变化
大体时间：基线，12 周
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将测试睁眼和闭眼的站立平衡。
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基线，12 周
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12 周时基线姿势的变化
大体时间：基线，12 周
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标准 2D 相机将用于评估站立姿势和过头蹲姿势。
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基线，12 周
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12 周时基线跟骨超声扫描的变化
大体时间：基线，12 周
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定量超声是 DXA 骨矿物质密度的准确、廉价和便携的替代方法。
该设备将测量声速和声波的频率相关衰减，以计算相当于骨矿物质密度的刚度指数。
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基线，12 周
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12 周时基于基线超声的双侧大腿前侧厚度的变化
大体时间：基线，12 周
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诊断性肌肉骨骼超声将用于测量您的大腿肌肉大小。
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基线，12 周
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12 周时虚弱指数基线的变化，2
大体时间：基线，12 周
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• 多领域脆弱性评估
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基线，12 周
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12 周时基线膝关节/骨关节炎自我报告问卷的变化，2
大体时间：基线，12 周
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• 膝骨关节炎结果评分
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基线，12 周
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12 周时基线膝关节/骨关节炎自我报告问卷的变化，3
大体时间：基线，12 周
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• 膝关节结果调查-日常生活活动
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基线，12 周
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12 周时基线膝关节/骨关节炎自我报告问卷的变化，4
大体时间：基线，12 周
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• 全球评分
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基线，12 周
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12 周时基线心理评估的变化，2
大体时间：基线，12 周
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• 广泛性焦虑症 7 项：一份 7 项问卷，询问参与者在过去 2 周内被焦虑相关症状困扰的频率
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基线，12 周
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12 周时基线心理评估的变化，3
大体时间：基线，12 周
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• 正念注意力意识量表：一个包含 15 个项目的衡量标准，用于评估每时每刻的正念体验
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基线，12 周
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12 周时基线心理评估的变化，4
大体时间：基线，12 周
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• Patient Health Questionnaire-9：自我管理的抑郁症评估工具
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基线，12 周
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12 周时基线心理评估的变化，5
大体时间：基线，12 周
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• 乐观。
修订后的生活取向测试：评估个人乐观度和与健康老年相关的问卷
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基线，12 周
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12 周时基线整体健康调查/身体虚弱测试的变化，2
大体时间：基线，12 周
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• Barthel 日常生活活动指数：一份包含 10 个项目的日常生活活动问卷
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基线，12 周
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12 周时基线整体健康调查/身体虚弱测试的变化，3
大体时间：基线，12 周
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• 匹兹堡睡眠质量指数：评估睡眠质量和障碍的自我报告问卷
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基线，12 周
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12 周时基线整体健康调查/身体虚弱测试的变化，4
大体时间：基线，12 周
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• 肌肉减少症问卷：该问卷将询问参与者的基本身体能力
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基线，12 周
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12 周时基线整体健康调查/身体虚弱测试的变化，5
大体时间：基线，12 周
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• 迷你营养评估 - 简表：评估营养不良、体重减轻和食欲不振
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基线，12 周
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膝关节屈伸视觉运动反应时间
大体时间：基线，12周后
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一旦箭头分别向上或向下移动，受试者将被要求踢起（股四头肌 - 膝伸肌）或向后拉（腿筋 - 膝屈肌）。
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基线，12周后
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12 周时基于基线超声的双侧大腿前侧肌肉僵硬测量值的变化
大体时间：基线，12 周
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在休息和膝关节伸展力量稳定性测试期间，超声探头将放置在大腿中部（股四头肌）。
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Takashi Nagai, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-001520
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于运动的干预的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人