Mayo Posture Positivity Power-programma voor actieve en ouder wordende individuen in gemeenschappen
21 december 2021 bijgewerkt door: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) voor actieve en ouder wordende individuen in gemeenschappen
Het onderzoek is ontworpen om de effectiviteit van op de gemeenschap gebaseerde multimodale interventieprogramma's te beantwoorden op fysiek, mentaal, cognitief, sociaal en milieutechnisch gebied bij actieve en ouder wordende individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks dat ziekten/aandoeningen aan het bewegingsapparaat de belangrijkste oorzaak zijn van invaliditeit en kwetsbaarheid/mortaliteit bij ouder wordende personen, wordt er weinig aandacht besteed aan de gezondheid van het bewegingsapparaat. Lichaamsbeweging is essentieel en effectief openbaar beschikbaar medicijn voor het beheersen/voorkomen van obesitas, gebrek aan lichaamsbeweging, chronische ziekte, kwetsbaarheid en mentale stress/angst/depressie zonder enige bijwerkingen van drugsgebruik/misbruik.
Meer recentelijk is aangetoond dat multimodale interventies met fysieke, houdings-, mindfulness- en krachtoefeningen effectief zijn om zowel de fysieke als de mentale gezondheid te verbeteren. Om de recente trend in multimodale interventie uit te breiden, zal het huidige voorstel de effecten onderzoeken van op de gemeenschap gebaseerde multimodale interventie op fysieke, psychologische, cognitieve, sociale en omgevingskenmerken bij ouder wordende individuen. Tegelijkertijd zal een cross-sectioneel onderzoek normatieve waarden en onderlinge verbanden vaststellen.
Een simpele (15 minuten per dag / 2-3 keer per week) maar uitgebreide multimodale (balans, houding/thoracale wervelkolom, huppelen en mindfulness) interventie zou een praktische oplossing kunnen bieden voor ouder wordende personen. Zo'n programma zou individueel of door gemeenschapspersoneel kunnen worden uitgevoerd, wat een grootschalige gemeenschapsimplementatie mogelijk zou maken.
Daarom is de algemene doelstelling van het project het onderzoeken van de effecten van een op de gemeenschap gebaseerd, eenvoudig, multimodaal interventieprogramma (MayoP4) voor ouder wordende individuen. Een interventie in een kleine groep met vrienden en leden van de club/familie zal helpen bij de ondersteuning/teamgeest van collega's en de positieve betrokkenheid verbeteren.
Het secundaire doel van dit project is het vaststellen van normatieve waarden en het onderzoeken van onderlinge verbanden tussen verschillende risicofactoren voor kwetsbaarheid/mortaliteit. Naast fysieke activiteit, musculoskeletale factoren, balans/houding en psychologische/welzijnsfactoren, zijn er veel andere elementen die verband houden met het risico op kwetsbaarheid/mortaliteit. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, positief denken/gedrag (optimisme), voldoende slaap en cognitieve/sociale/omgevingsoverwegingen. Lichamelijke kwetsbaarheid speelt een belangrijke rol en heeft een positieve invloed op alle andere domeinen; deze relatie tussen ouder wordende individuen in onze gemeenschappen moet echter nog worden vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten fysiek in staat zijn (gedefinieerd als gemakkelijke tot matige fysieke activiteiten per dag, minimaal 60 minuten).
- Deelnemers moeten ook een normaal (18,5-24,9kg/m2) of overgewicht BMI (25-29,9 kg/m2).
- Deelnemers moeten zinnen in het Engels kunnen spreken, luisteren, lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die meer dan twee risicofactoren voor coronaire hartziekte vertonen
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van vallen, osteoporose, artrose of orthopedische of neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte)
- Deelnemers die medicijnen gebruiken die duizeligheid of langzame bewegingen veroorzaken
- Deelnemers die roken
- Deelnemers met een lichaamsmassa in het kwadraat van de lichaamslengte van meer dan 30 kg/m2 of minder dan 18,4 kg/m2, een bloeddruk van meer dan 140/90 mmHg of een voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: MayoP4 Groep
MayoP4 is een warming-up van 15 minuten met 4 verschillende trainingscomponenten: balans, houding, huppelen/springen en op beweging gebaseerde mindfulness.
|
MayoP4 is een warming-up van 15 minuten met 4 verschillende trainingscomponenten: balans, houding, springen/huppelen en op beweging gebaseerde mindfulness.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline demografische informatie na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwetsbaarheidsindexinformatie na 12 weken, 1
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Comprehensive Frailty Assessment Instrument Plus: beoordeling van kwetsbaarheid op fysiek, psychisch, sociaal, cognitief en omgevingsgebied
|
basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Knie/artrose zelfgerapporteerde vragenlijsten na 12 weken, 1
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Internationale kniedocumentatiecommissie Subjectieve knie-evaluatie
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de psychologische beoordeling bij aanvang na 12 weken, 1
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Waargenomen stressschaal: een zelfrapportagetool met 14 items die een globale meting geeft van ervaren stress
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van algemene gezondheidsenquêtes / fysieke kwetsbaarheidstest na 12 weken, 1
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey: een algemene medische vragenlijst voor algemene gezondheid en welzijn
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline handgreepkracht na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een standaard isometrische sterktetest van de handgreep uitgevoerd met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
u wordt gevraagd om drie keer zo snel mogelijk 4 meter (12 voet) te lopen.
De afstand van 4 meter wordt gemarkeerd met een tape.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline kniesterkte na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een op maat gemaakt apparaat voor het meten van de kniekracht zal uw quadriceps-spieren (voorste spieren van de dij) en hamstrings-spieren (rugspieren van de dij) onderzoeken.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de stabiliteit van de kniespieren bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Krachtstabiliteitstest beoordeelt het vermogen van de persoon om zijn spierkracht gedurende 10 seconden stabiel te houden.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van het basissaldo na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Staande balans met ogen open en ogen dicht wordt getest.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basishouding na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
standaard 2D-camera zal worden gebruikt om de staande houding en de gehurkte houding boven het hoofd te beoordelen.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline echografie van het hielbeen na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Kwantitatieve echografie is een nauwkeurig, goedkoop en draagbaar alternatief voor DXA-botmineraaldichtheid.
Dit apparaat meet de geluidssnelheid en de frequentieafhankelijke verzwakking van de geluidsgolven om de stijfheidsindex te berekenen die gelijk is aan de botmineraaldichtheid.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op echografie gebaseerde bilaterale anterieure dijdikte na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Een diagnostische musculoskeletale echografie zal worden gebruikt om uw dijspieromvang te meten.
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline kwetsbaarheidsindex na 12 weken, 2
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Een multi-domein kwetsbaarheidsonderzoek
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline knie/artrose zelfgerapporteerde vragenlijsten na 12 weken, 2
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Uitkomstscore knieartrose
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline knie/artrose zelfgerapporteerde vragenlijsten na 12 weken, 3
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Knie-uitkomstenquête - Activiteiten van het dagelijks leven
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline knie/artrose zelfgerapporteerde vragenlijsten na 12 weken, 4
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Globale beoordelingsscore
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de psychologische beoordeling bij aanvang na 12 weken, 2
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Gegeneraliseerde angststoornis 7 items: een vragenlijst met 7 items waarin wordt gevraagd hoe vaak de deelnemer de afgelopen 2 weken last heeft gehad van angstgerelateerde symptomen
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de psychologische beoordeling bij aanvang na 12 weken, 3
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Mindfulness Aandacht Bewustzijnsschaal: een maatstaf van 15 items die de aandacht voor de ervaring van moment tot moment beoordeelt
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de psychologische beoordeling bij aanvang na 12 weken, 4
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Patient Health Questionnaire-9: een zelf in te vullen hulpmiddel voor het beoordelen van depressie
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van de psychologische beoordeling bij aanvang na 12 weken, 5
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Optimisme.
Herziene levensoriëntatietest: een vragenlijst om het optimisme van het individu te beoordelen en gerelateerd aan gezond ouder wordende senioren
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van algemene gezondheidsenquêtes / fysieke kwetsbaarheidstest na 12 weken, 2
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Barthel-index van dagelijkse levensverrichtingen: een vragenlijst van 10 items voor dagelijkse levensverrichtingen
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van algemene gezondheidsenquêtes / fysieke kwetsbaarheidstest na 12 weken, 3
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index: een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van algemene gezondheidsenquêtes / fysieke kwetsbaarheidstest na 12 weken, 4
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Sarcopenie Vragenlijst: Deze vragenlijst zal de basis fysieke capaciteiten van de deelnemers vragen
|
basislijn, 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van algemene gezondheidsenquêtes / fysieke kwetsbaarheidstest na 12 weken, 5
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
• Mini voedingsevaluatie - korte vorm: beoordeelt ondervoeding, gewichtsverlies en gebrek aan eetlust
|
basislijn, 12 weken
|
|
Knieflexie en -extensie Visueel-motorische reactietijd
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
|
Proefpersonen zullen worden gevraagd om omhoog te trappen (quadriceps - knie-extensoren) of terug te trekken (hamstrings - kniebuigers) zodra een pijl respectievelijk omhoog of omlaag wordt verplaatst.
|
basislijn, na 12 weken
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijn echografie gebaseerde bilaterale anterieure dijspierstijfheidmetingen na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
De ultrasone sonde wordt halverwege de dij (de quadriceps) geplaatst tijdens het testen van de stabiliteit van de kracht in rust en knie-extensie.
|
basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-001520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .