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コミュニティのアクティブで高齢者向けの Mayo Posture ポジティブ パワー プログラム

2021年12月21日 更新者:Takashi Nagai、Mayo Clinic

コミュニティの活動的で高齢者のための Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4)

この研究は、活動的で高齢者の身体的、精神的、認知的、社会的、および環境に対するコミュニティベースのマルチモーダル介入プログラムの有効性を明らかにするように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格の疾患/状態は、高齢者の身体障害および虚弱/死亡の主な原因であるにもかかわらず、筋骨格の健康はほとんど考慮されていません。 運動は、肥満、運動不足、慢性疾患、フレイル、および精神的ストレス/不安/うつ病の管理/予防に不可欠であり、薬物使用/乱用による副作用のない効果的な公的に入手可能な薬です。

最近では、身体的、姿勢、マインドフルネス、およびパワーエクササイズを含むマルチモーダル介入が、身体的および精神的健康の両方を改善するのに効果的であることが示されています. マルチモーダル介入の最近の傾向を拡大するために、現在の提案では、高齢者の身体的、心理的、認知的、社会的、および環境的特性に対するコミュニティベースのマルチモーダル介入の影響を調べます。 同時に、横断的研究により、規範的価値と相互関係が確立されます。

単純な 1 回 (1 日 15 分 / 週 2 ~ 3 回) でありながら包括的なマルチモーダル (バランス、姿勢/胸椎、ホッピング、マインドフルネス) の介入は、高齢者に実用的な解決策を提供する可能性があります。 このようなプログラムは、個人またはコミュニティ スタッフによって実施でき、大規模なコミュニティの実施が可能になります。

したがって、プロジェクトの全体的な目的は、高齢者に対するコミュニティベースのシンプルなマルチモーダル介入プログラム (MayoP4) の効果を調査することです。 友人やクラブ/家族のメンバーとの小グループでの介入は、ピアツーピアのサポート/チーム精神を助け、積極的な関与を改善します.

このプロジェクトの第 2 の目的は、規範的な値を確立し、さまざまな虚弱/死亡リスク要因間の相互関係を調べることです。 身体活動、筋骨格、バランス/姿勢、および心理/健康要因に加えて、フレイル/死亡リスクに関連する多くの追加要素があります。 これらには、ポジティブな思考/行動 (楽観主義)、十分な睡眠、認知/社会/環境への配慮が含まれますが、これらに限定されません。 身体的虚弱は重要な役割を果たし、他のすべての領域にプラスの影響を与えます。ただし、私たちのコミュニティの高齢者間のこの関係はまだ確立されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は身体能力を備えている必要があります (毎日少なくとも 60 分間の身体活動を簡単に調整できると定義されています)。
  • 参加者はまた、通常(18.5-24.9kg / m2)を持っている必要があります または太りすぎのBMI(25-29.9kg / m2)。
  • 参加者は、英語で書かれた文章を話し、聞き、読み、理解できる必要があります。

除外基準:

  • 冠動脈疾患の危険因子が2つ以上ある参加者
  • 転倒、骨粗鬆症、変形性関節症、または整形外科的または神経学的状態(すなわち、脳卒中)の病歴がある参加者
  • めまいや動きの鈍化を引き起こす薬を服用している参加者
  • 喫煙者
  • -体重と身長の二乗比が30kg / m2を超えるか18.4kg / m2未満、血圧が140/90 mmHgを超える参加者、または心臓病の病歴がある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
介入なし
実験的:MayoP4 グループ
MayoP4 は 15 分間のウォームアップで、バランス、姿勢、ホッピング/ジャンプ、動きに基づくマインドフルネスの 4 つの異なるエクササイズ コンポーネントを使用します。
MayoP4 は、バランス、姿勢、ジャンプ/ホッピング、動きに基づくマインドフルネスの 4 つの異なる運動要素を含む 15 分間のウォームアップです。
他の名前:
  • メイヨーP4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間でのベースラインの人口統計情報からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
  • 年齢(連続)、
  • 人種 (白人、黒人、アジア人、太平洋諸島系、ヒスパニック系/ラテン系、アメリカン インディアン)
  • 婚姻状況(既婚、離婚/別居/独身、未亡人)
  • 学歴(高校、高校、短大、大学院未満)
  • 身長
  • 重さ
  • 喫煙(以前、現在)
  • アルコール(ワイン、ビール、リキュールからの摂取 - なし、1~14g/日、>15g/日)
  • 女性限定:過去・現在の健康状態(妊娠、ホルモン治療、更年期、サプリメント、服薬など)をお聞きします。
ベースライン、12週間
12 週でのベースライン虚弱指数情報からの変化 1
時間枠:ベースライン、12週間
• 包括的脆弱性評価ツール プラス: 身体的、心理的、社会的、認知的、および環境的領域における脆弱性の評価
ベースライン、12週間
ベースラインの膝/変形性関節症からの変化 12 週 1 での自己報告アンケート
時間枠:ベースライン、12週間
• 国際膝ドキュメンテーション委員会主観的膝評価
ベースライン、12週間
12週でのベースラインの心理的評価からの変化、1
時間枠:ベースライン、12週間
• 知覚ストレス スケール: 知覚ストレスの全体的な尺度を提供する 14 項目の自己報告ツール
ベースライン、12週間
ベースラインの全体的な健康調査/12週での身体フレイルテストからの変化, 1
時間枠:ベースライン、12週間
• Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey: 一般的な健康と福祉に関する一般的な医療アンケート
ベースライン、12週間
12週間でのベースラインハンドグリップ強度からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer を使用して実行される標準的なハンドグリップ等尺性強度テスト。
ベースライン、12週間
12週間でのベースラインの歩行速度からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
4 メートル (12 フィート) を 3 回、できるだけ速く歩くよう求められます。 4メートルの距離はテープでマークされます。
ベースライン、12週間
12週間でのベースライン膝強度からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
特注の膝強度測定装置で、大腿四頭筋 (太ももの前部の筋肉) とハムストリングスの筋肉 (太ももの後部の筋肉) を検査します。
ベースライン、12週間
12週間でのベースラインの膝の筋肉の安定性からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
• 力の安定性テストでは、筋肉の力を 10 秒間安定して保持する個人の能力を評価します。
ベースライン、12週間
12週でのベースラインバランスからの変化
時間枠:ベースライン、12週間
開眼と閉眼の立ちバランスが試されます。
ベースライン、12週間
12週でのベースライン姿勢からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
標準的な 2D カメラを使用して、立位姿勢とオーバーヘッド スクワット姿勢を評価します。
ベースライン、12週間
12週でのベースラインかかと骨超音波スキャンからの変化
時間枠:ベースライン、12週間
定量的超音波は、DXA 骨ミネラル密度に代わる、正確で安価でポータブルな代替手段です。 この装置は、音速と音波の周波数依存減衰を測定して、骨密度に相当する剛性指数を計算します。
ベースライン、12週間
12 週でのベースラインの超音波ベースの両側大腿前部の厚さからの変化
時間枠:ベースライン、12週間
太ももの筋肉のサイズを測定するために、診断用筋骨格超音波が使用されます。
ベースライン、12週間
12 週目でのベースライン虚弱指数からの変化 2
時間枠:ベースライン、12週間
• マルチドメイン脆弱性評価
ベースライン、12週間
ベースラインの膝/変形性関節症の自己報告アンケートからの変化 12 週、2
時間枠:ベースライン、12週間
• 変形性膝関節症の結果スコア
ベースライン、12週間
ベースラインの膝/変形性関節症の自己申告アンケートからの変化 12 週、3
時間枠:ベースライン、12週間
• 膝転帰調査 - 日常生活動作
ベースライン、12週間
ベースラインの膝/変形性関節症の自己申告アンケートからの変化 12 週、4
時間枠:ベースライン、12週間
• グローバル評価スコア
ベースライン、12週間
12 週でのベースライン心理評価からの変化 2
時間枠:ベースライン、12週間
• 全般性不安障害 7 項目: 過去 2 週間に参加者が不安関連の症状に悩まされた頻度を尋ねる 7 項目のアンケート
ベースライン、12週間
12週でのベースラインの心理的評価からの変化、3
時間枠:ベースライン、12週間
• マインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケール: 瞬間瞬間の体験に対するマインドフルネスを評価する 15 項目の尺度
ベースライン、12週間
12週でのベースラインの心理的評価からの変化、4
時間枠:ベースライン、12週間
• 患者健康アンケート-9: うつ病を評価するための自己管理ツール
ベースライン、12週間
12 週でのベースライン心理評価からの変化 5
時間枠:ベースライン、12週間
• 楽観主義。 改訂された生活志向テスト: 個人の楽観主義を評価するためのアンケートで、健康的に老化した高齢者に関連しています。
ベースライン、12週間
ベースラインの全体的な健康調査/12週での身体フレイルテストからの変化, 2
時間枠:ベースライン、12週間
• 日常生活動作のバーテル指数: 日常生活動作に関する 10 項目のアンケート
ベースライン、12週間
ベースラインの全体的な健康調査/12週での身体フレイルテストからの変化, 3
時間枠:ベースライン、12週間
• Pittsburgh Sleep Quality Index: 睡眠の質と睡眠障害を評価する自己申告アンケート
ベースライン、12週間
ベースラインの全体的な健康調査/12週での身体フレイルテストからの変化, 4
時間枠:ベースライン、12週間
• サルコペニア質問票: この質問票では、参加者の基本的な身体能力について質問します。
ベースライン、12週間
ベースラインの全体的な健康調査/12 週での身体フレイルテストからの変化, 5
時間枠:ベースライン、12週間
• ミニ栄養評価 - 簡易版: 栄養失調、体重減少、食欲不振を評価します。
ベースライン、12週間
膝の屈曲と伸展の視覚運動反応時間
時間枠:ベースライン、12 週間後
被験者は、矢印がそれぞれ上下に移動するとすぐに、キックアップ (大腿四頭筋 - 膝伸筋) または引き戻し (ハムストリング - 膝屈筋) を求められます。
ベースライン、12 週間後
12 週でのベースラインの超音波ベースの両側前腿筋剛性測定値からの変化
時間枠:ベースライン、12週間
超音波プローブは、安静時および膝伸展強度力の安定性テスト中に太ももの中央 (大腿四頭筋) に配置されます。
ベースライン、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Takashi Nagai, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月18日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月21日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-001520

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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