Mayo Posture Positivity Power Program para personas activas y de edad avanzada en comunidades
21 de diciembre de 2021 actualizado por: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) para personas activas y de edad avanzada en comunidades
La investigación está diseñada para responder a la efectividad de los programas de intervención multimodales basados en la comunidad sobre aspectos físicos, mentales, cognitivos, sociales y ambientales en personas activas y que envejecen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de que las enfermedades/afecciones musculoesqueléticas son la principal causa de discapacidad y fragilidad/mortalidad en las personas que envejecen, se presta poca atención a la salud musculoesquelética. El ejercicio es un medicamento disponible públicamente esencial y eficaz para el control/prevención de la obesidad, la falta de actividad física, las enfermedades crónicas, la fragilidad y el estrés mental/ansiedad/depresión sin efectos secundarios por el uso/abuso de drogas.
Más recientemente, las intervenciones multimodales con ejercicios físicos, posturales, de atención plena y de poder han demostrado ser eficaces para mejorar la salud física y mental. Para ampliar la tendencia reciente en la intervención multimodal, la propuesta actual examinará los efectos de la intervención multimodal basada en la comunidad sobre las características físicas, psicológicas, cognitivas, sociales y ambientales de las personas que envejecen. Simultáneamente, un estudio transversal establecerá valores normativos e interrelaciones.
Una intervención simple (15 minutos al día/2-3 veces a la semana) pero integral y multimodal (equilibrio, postura/columna torácica, saltos y atención plena) podría proporcionar una solución práctica para las personas mayores. Dicho programa podría implementarse individualmente o por personal de la comunidad, lo que permitiría una implementación comunitaria a gran escala.
Por lo tanto, el objetivo general del proyecto es explorar los efectos de un programa de intervención multimodal, simple y basado en la comunidad (MayoP4) para personas que envejecen. Una intervención en un grupo pequeño con amigos y miembros del club/familiares ayudará al apoyo entre pares/espíritu de equipo y mejorará el compromiso positivo.
El objetivo secundario de este proyecto es establecer valores normativos y examinar las interrelaciones entre varios factores de riesgo de fragilidad/mortalidad. Además de la actividad física, los factores musculoesqueléticos, de equilibrio/postura y psicológicos/de bienestar, existen muchos elementos adicionales asociados con el riesgo de fragilidad/mortalidad. Estos incluyen, pero no se limitan a, pensamiento/comportamiento positivo (optimismo), sueño suficiente y consideraciones cognitivas/sociales/ambientales. La fragilidad física juega un papel importante e influye positivamente en todos los demás dominios; sin embargo, esta relación entre las personas mayores en nuestras comunidades aún no se ha establecido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener capacidad física (definida como actividades físicas fáciles a moderadas diarias de al menos 60 minutos).
- Los participantes también deben tener un peso normal (18,5-24,9 kg/m2) o sobrepeso IMC (25-29,9 kg/m2).
- Los participantes deben poder hablar, escuchar, leer y comprender oraciones escritas en inglés.
Criterio de exclusión:
- Participantes que presentan más de dos factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias
- Participantes que tienen antecedentes de caídas, osteoporosis, osteoartritis o afecciones ortopédicas o neurológicas (es decir, accidente cerebrovascular)
- Participantes que toman medicamentos que causan mareos o lentitud en los movimientos
- Participantes que fuman
- Participantes que tengan una relación masa corporal/altura al cuadrado superior a 30 kg/m2 o inferior a 18,4 kg/m2, presión arterial superior a 140/90 mmHg o antecedentes de enfermedades cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Grupo MayoP4
MayoP4 es un calentamiento de 15 minutos con 4 componentes diferentes de ejercicio: equilibrio, postura, saltos/brincos y atención plena basada en el movimiento.
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MayoP4 es un calentamiento de 15 minutos con 4 componentes diferentes de ejercicio: equilibrio, postura, saltos y atención plena basada en el movimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la información demográfica inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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línea de base, 12 semanas
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Cambio con respecto a la información del índice de fragilidad inicial a las 12 semanas, 1
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Instrumento integral de evaluación de la fragilidad Plus: evaluación de la fragilidad en los dominios físico, psicológico, social, cognitivo y ambiental
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línea de base, 12 semanas
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Cambio con respecto a los cuestionarios autoinformados de rodilla/osteoartritis basales a las 12 semanas, 1
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Comité Internacional de Documentación de la Rodilla Evaluación Subjetiva de la Rodilla
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la evaluación psicológica inicial a las 12 semanas, 1
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Escala de estrés percibido: una herramienta de autoinforme de 14 ítems que proporciona una medida global del estrés percibido
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a las encuestas de salud general de referencia/prueba de fragilidad física a las 12 semanas, 1
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Estudio de resultados médicos Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems: Un cuestionario médico común para la salud y el bienestar general
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a la fuerza de prensión manual inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Una prueba de fuerza isométrica de agarre manual estándar realizada con un dinamómetro de mano hidráulico Jamar.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la velocidad de marcha inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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se le pedirá que camine lo más rápido que pueda durante 4 metros (12 pies) tres veces.
La distancia de 4 metros se marcará con una cinta.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la fuerza basal de la rodilla a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Un dispositivo de medición de la fuerza de la rodilla hecho a la medida examinará los músculos cuádriceps (músculos frontales del muslo) y los músculos isquiotibiales (músculos posteriores del muslo).
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la estabilidad muscular basal de la rodilla a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• La prueba de estabilidad de la fuerza evaluará la capacidad del individuo para mantener su fuerza muscular constante durante 10 segundos.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde el saldo inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se evaluará el equilibrio de pie con los ojos abiertos y los ojos cerrados.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la postura inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se utilizará una cámara 2D estándar para evaluar la postura de pie y la postura en cuclillas sobre la cabeza.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a la ecografía basal del hueso del talón a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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El ultrasonido cuantitativo es una alternativa precisa, económica y portátil a la densidad mineral ósea DXA.
Este dispositivo medirá la velocidad del sonido y la atenuación dependiente de la frecuencia de las ondas de sonido para calcular el índice de rigidez que es equivalente a la densidad mineral ósea.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde el grosor del muslo anterior bilateral basado en ecografía basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se utilizará una ecografía musculoesquelética de diagnóstico para medir el tamaño de los músculos del muslo.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde el índice de fragilidad inicial a las 12 semanas, 2
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Una evaluación de fragilidad multidominio
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a los cuestionarios autoinformados de rodilla/osteoartritis basales a las 12 semanas, 2
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a los cuestionarios autoinformados de rodilla/osteoartritis basales a las 12 semanas, 3
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Encuesta de resultados de la rodilla: actividades de la vida diaria
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a los cuestionarios autoinformados de rodilla/osteoartritis de referencia a las 12 semanas, 4
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Puntaje de calificación global
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la evaluación psicológica inicial a las 12 semanas, 2
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems: un cuestionario de 7 ítems que pregunta con qué frecuencia, durante las últimas 2 semanas, al participante le molestaron los síntomas relacionados con la ansiedad.
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la evaluación psicológica inicial a las 12 semanas, 3
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Escala de Consciencia de Atención de Atención Plena: Una medida de 15 ítems que evalúa la atención plena de la experiencia momento a momento
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la evaluación psicológica inicial a las 12 semanas, 4
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Cuestionario de salud del paciente-9: una herramienta autoadministrada para evaluar la depresión
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línea de base, 12 semanas
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Cambios desde la evaluación psicológica inicial a las 12 semanas, 5
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Optimismo.
Test de Orientación de Vida Revisado: Un cuestionario para evaluar el optimismo del individuo y relacionado con el envejecimiento saludable de las personas mayores
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a las encuestas de salud general de referencia/prueba de fragilidad física a las 12 semanas, 2
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria: Un cuestionario de 10 ítems para las actividades de la vida diaria
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a las encuestas de salud general de referencia/prueba de fragilidad física a las 12 semanas, 3
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: un cuestionario autoadministrado que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a las encuestas de salud general de referencia/prueba de fragilidad física a las 12 semanas, 4
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Cuestionario de sarcopenia: este cuestionario preguntará a los participantes sobre la capacidad física básica
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línea de base, 12 semanas
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Cambios con respecto a las encuestas de salud general de referencia/prueba de fragilidad física a las 12 semanas, 5
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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• Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta: Evalúa la desnutrición, la pérdida de peso y la falta de apetito
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línea de base, 12 semanas
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Flexión y extensión de rodilla Tiempo de reacción visomotora
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Se les pedirá a los sujetos que pateen hacia arriba (cuádriceps - extensores de rodilla) o que tiren hacia atrás (isquiotibiales - flexores de rodilla) tan pronto como una flecha se desplace hacia arriba o hacia abajo, respectivamente.
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línea de base, después de 12 semanas
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Cambios con respecto a las mediciones basales de rigidez de los músculos del muslo anterior bilateral basadas en ultrasonido a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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La sonda de ultrasonido se colocará en la mitad del muslo (el cuádriceps) durante la prueba de estabilidad de fuerza de fuerza de extensión de rodilla y reposo.
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línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-001520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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