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Mayo Posture Positivity Power Program para indivíduos ativos e idosos em comunidades

21 de dezembro de 2021 atualizado por: Takashi Nagai, Mayo Clinic

Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) para indivíduos ativos e idosos em comunidades

A pesquisa foi projetada para responder à eficácia de programas de intervenção multimodal baseados na comunidade em aspectos físicos, mentais, cognitivos, sociais e ambientais em indivíduos ativos e idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar das doenças/condições musculoesqueléticas serem a principal causa de incapacidade e fragilidade/mortalidade em indivíduos idosos, a saúde musculoesquelética é pouco considerada. O exercício é um medicamento disponível ao público essencial e eficaz para o controle/prevenção da obesidade, falta de atividade física, doenças crônicas, fragilidade e estresse/ansiedade/depressão mental sem quaisquer efeitos colaterais do uso/abuso de drogas.

Mais recentemente, intervenções multimodais com exercícios físicos, posturais, mindfulness e de força têm se mostrado eficazes na melhora da saúde física e mental. Para expandir a tendência recente na intervenção multimodal, a proposta atual examinará os efeitos da intervenção multimodal baseada na comunidade nas características físicas, psicológicas, cognitivas, sociais e ambientais em indivíduos idosos. Simultaneamente, um estudo transversal estabelecerá valores normativos e inter-relações.

Uma intervenção multimodal simples (15 minutos por dia / 2-3 vezes por semana), mas abrangente (equilíbrio, postura/coluna torácica, saltos e atenção plena) pode fornecer uma solução prática para indivíduos idosos. Tal programa poderia ser implementado individualmente ou por funcionários da comunidade, o que permitiria uma implementação comunitária em larga escala.

Portanto, o objetivo geral do projeto é explorar os efeitos de um programa de intervenção multimodal simples e baseado na comunidade (MayoP4) para indivíduos idosos. Uma intervenção em pequenos grupos com amigos e membros do clube/família ajudará o apoio entre colegas/espírito de equipe e melhorará o envolvimento positivo.

O objetivo secundário deste projeto é estabelecer valores normativos e examinar as inter-relações entre vários fatores de risco de fragilidade/mortalidade. Além da atividade física, musculoesquelética, equilíbrio/postura e fatores psicológicos/bem-estar, existem muitos elementos adicionais associados ao risco de fragilidade/mortalidade. Isso inclui, entre outros, pensamento/comportamento positivo (otimismo), sono suficiente e considerações cognitivas/sociais/ambientais. A fragilidade física desempenha um papel importante e influencia positivamente todos os outros domínios; no entanto, essa relação entre os indivíduos idosos em nossas comunidades ainda precisa ser estabelecida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser fisicamente capazes (definidos como atividades físicas fáceis a moderadas diárias de pelo menos 60 minutos).
  • Os participantes também devem ter peso normal (18,5-24,9kg/m2) ou IMC com sobrepeso (25-29,9kg/m2).
  • Os participantes devem ser capazes de falar, ouvir, ler e entender frases escritas em inglês.

Critério de exclusão:

  • Participantes que apresentam mais de dois fatores de risco para doença arterial coronariana
  • Participantes com histórico de quedas, osteoporose, osteoartrite ou condições ortopédicas ou neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral)
  • Participantes que tomam medicamentos que causam tontura ou movimento lento
  • Participantes que fumam
  • Participantes com relação massa corporal/altura ao quadrado superior a 30kg/m2 ou inferior a 18,4kg/m2, pressão arterial superior a 140/90 mmHg ou histórico de problemas cardíacos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Grupo MayoP4
MayoP4 é um aquecimento de 15 minutos com 4 componentes diferentes de exercício: equilíbrio, postura, pular/pular e atenção plena baseada em movimento.
Outro: intervenção baseada em exercícios
MayoP4 é um aquecimento de 15 minutos com 4 componentes diferentes de exercício: equilíbrio, postura, salto/salto e atenção plena baseada em movimento.
Outros nomes:
  • MayoP4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das informações demográficas basais em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
  • Idade (contínua),
  • Raça (branco, negro, asiático, ilhéu do Pacífico, hispânico/latino, índio americano)
  • Estado civil (casado, divorciado/separado/solteiro, viúvo)
  • Educação (menos do ensino médio, ensino médio, faculdade, pós-graduação)
  • Altura
  • Peso
  • Fumar (nunca, anterior, atual)
  • Álcool (ingestão de vinho, cerveja e licor - nenhum, 1-14g/dia, >15g/dia.)
  • Somente para mulheres: perguntas sobre saúde feminina serão feitas para condições passadas/presentes (gravidez, tratamento hormonal, menopausa, suplementos, medicamentos, etc.)
linha de base, 12 semanas
Alteração das informações do índice de fragilidade da linha de base em 12 semanas, 1
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Instrumento de Avaliação Abrangente de Fragilidade Plus: Avaliação de fragilidade nos domínios físico, psicológico, social, cognitivo e ambiental
linha de base, 12 semanas
Alteração dos questionários autorreferidos de joelho/osteoartrite da linha de base em 12 semanas, 1
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Avaliação subjetiva do joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
linha de base, 12 semanas
Alterações da avaliação psicológica inicial em 12 semanas, 1
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Escala de Estresse Percebido: Uma ferramenta de autorrelato de 14 itens que fornece uma medida global do estresse percebido
linha de base, 12 semanas
Alterações das pesquisas de saúde geral de linha de base / teste de fragilidade física em 12 semanas, 1
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Pesquisa de Saúde de 36 Itens do Estudo de Resultados Médicos: Um questionário médico comum para saúde geral e bem-estar
linha de base, 12 semanas
Alterações da força de preensão manual em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
Um teste de força isométrica de preensão palmar padrão realizado usando um Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
linha de base, 12 semanas
Alterações da velocidade de caminhada basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
você será solicitado a andar o mais rápido possível por 4 metros (12 pés) três vezes. A distância de 4 metros será marcada com uma fita.
linha de base, 12 semanas
Alterações da força basal do joelho em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
Um dispositivo de medição de força do joelho personalizado examinará os músculos quadríceps (músculos da frente da coxa) e os músculos isquiotibiais (músculos das costas da coxa).
linha de base, 12 semanas
Alterações da estabilidade muscular do joelho basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
• O teste de firmeza de força avaliará a capacidade do indivíduo de manter sua força muscular por 10 segundos estáveis.
linha de base, 12 semanas
Mudanças do equilíbrio da linha de base em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
O equilíbrio em pé com olhos abertos e olhos fechados será testado.
linha de base, 12 semanas
Alterações da postura inicial em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
câmera 2D padrão será usada para avaliar a postura em pé e a postura de agachamento acima da cabeça.
linha de base, 12 semanas
Alterações da ultrassonografia basal do osso do calcanhar em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
O ultrassom quantitativo é uma alternativa precisa, barata e portátil à densidade mineral óssea DXA. Este dispositivo medirá a velocidade do som e a atenuação dependente da frequência das ondas sonoras para calcular o índice de rigidez que é equivalente à densidade mineral óssea.
linha de base, 12 semanas
Alterações da espessura da coxa anterior bilateral baseada em ultrassom na linha de base em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
Um ultrassom musculoesquelético diagnóstico será usado para medir o tamanho do músculo da coxa.
linha de base, 12 semanas
Alterações do índice de fragilidade basal em 12 semanas, 2
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Uma avaliação de fragilidade multidomínio
linha de base, 12 semanas
Alterações dos questionários autorreferidos de joelho/osteoartrite de linha de base em 12 semanas, 2
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Pontuação do resultado da osteoartrite do joelho
linha de base, 12 semanas
Alterações dos questionários auto-relatados de joelho/osteoartrite da linha de base em 12 semanas, 3
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Pesquisa de Resultados do Joelho - Atividades da Vida Diária
linha de base, 12 semanas
Alterações dos questionários auto-relatados de joelho/osteoartrite da linha de base em 12 semanas, 4
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Pontuação de classificação global
linha de base, 12 semanas
Alterações da avaliação psicológica inicial em 12 semanas, 2
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens: Um questionário de 7 itens que pergunta com que frequência, durante as últimas 2 semanas, o participante foi incomodado por sintomas relacionados à ansiedade
linha de base, 12 semanas
Alterações da avaliação psicológica inicial em 12 semanas, 3
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Escala de Conscientização da Atenção Plena: Uma medida de 15 itens que avalia a atenção plena da experiência momento a momento
linha de base, 12 semanas
Alterações da avaliação psicológica inicial em 12 semanas, 4
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Questionário de Saúde do Paciente-9: Uma ferramenta auto-administrada para avaliar a depressão
linha de base, 12 semanas
Alterações da avaliação psicológica inicial em 12 semanas, 5
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Otimismo. Teste de orientação de vida revisado: um questionário para avaliar o otimismo do indivíduo e relacionado ao envelhecimento saudável
linha de base, 12 semanas
Alterações das pesquisas de saúde geral de linha de base / teste de fragilidade física em 12 semanas, 2
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Índice de Atividades da Vida Diária de Barthel: Um questionário de 10 itens para atividades da vida diária
linha de base, 12 semanas
Alterações das pesquisas de saúde geral de linha de base / teste de fragilidade física em 12 semanas, 3
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Índice de qualidade do sono de Pittsburgh: um questionário autorreferido que avalia a qualidade e os distúrbios do sono
linha de base, 12 semanas
Alterações das pesquisas de saúde geral de linha de base / teste de fragilidade física em 12 semanas, 4
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Questionário de Sarcopenia: Este questionário perguntará aos participantes a capacidade física básica
linha de base, 12 semanas
Alterações das pesquisas de saúde geral de linha de base / teste de fragilidade física em 12 semanas, 5
Prazo: linha de base, 12 semanas
• Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido: Avalia desnutrição, perda de peso e falta de apetite
linha de base, 12 semanas
Flexão e Extensão do Joelho Tempo de Reação Visual-Motora
Prazo: linha de base, após 12 semanas
Os indivíduos serão solicitados a chutar para cima (quadríceps - extensores do joelho) ou puxar para trás (isquiotibiais - flexores do joelho) assim que uma flecha for deslocada para cima ou para baixo, respectivamente.
linha de base, após 12 semanas
Alterações das medições basais da rigidez muscular anterior bilateral da coxa baseadas em ultrassom em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
A sonda de ultrassom será colocada no meio da coxa (o quadríceps) durante o repouso e o teste de estabilidade da força de extensão do joelho.
linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001520

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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