Mayo Posture Positivity Power Program per individui attivi e anziani nelle comunità
21 dicembre 2021 aggiornato da: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Mayo Posture Positivity Power Program (MayoP4) per individui attivi e anziani nelle comunità
La ricerca è progettata per rispondere all'efficacia dei programmi di intervento multimodale basati sulla comunità su fisico, mentale, cognitivo, sociale e ambientale in individui attivi e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le malattie/condizioni muscolo-scheletriche siano la principale causa di disabilità e fragilità/mortalità negli individui anziani, la salute muscolo-scheletrica è tenuta in scarsa considerazione. L'esercizio fisico è una medicina disponibile al pubblico essenziale ed efficace per la gestione/prevenzione dell'obesità, della mancanza di attività fisica, delle malattie croniche, della fragilità e dello stress mentale/ansia/depressione senza alcun effetto collaterale derivante dall'uso/abuso di droghe.
Più recentemente, gli interventi multimodali con esercizi fisici, posturali, di consapevolezza e di potenza si sono dimostrati efficaci nel migliorare la salute sia fisica che mentale. Per espandere la recente tendenza all'intervento multimodale, l'attuale proposta esaminerà gli effetti dell'intervento multimodale basato sulla comunità sulle caratteristiche fisiche, psicologiche, cognitive, sociali e ambientali negli individui che invecchiano. Contemporaneamente, uno studio trasversale stabilirà valori normativi e interrelazioni.
Un intervento multimodale semplice (15 minuti al giorno / 2-3 volte a settimana) ma completo (equilibrio, postura/colonna toracica, salto e consapevolezza) potrebbe fornire una soluzione pratica per gli individui anziani. Tale programma potrebbe essere implementato individualmente o dal personale della comunità, il che consentirebbe un'implementazione comunitaria su larga scala.
Pertanto, l'obiettivo generale del progetto è quello di esplorare gli effetti di un programma di intervento basato sulla comunità, semplice e multimodale (MayoP4) per gli individui che invecchiano. Un piccolo intervento di gruppo con amici e membri del club/famiglia aiuterà il supporto tra pari/lo spirito di squadra e migliorerà l'impegno positivo.
L'obiettivo secondario di questo progetto è stabilire valori normativi ed esaminare le interrelazioni tra vari fattori di rischio di fragilità/mortalità. Oltre all'attività fisica, ai fattori muscoloscheletrici, di equilibrio/postura e psicologici/benessere, ci sono molti altri elementi associati al rischio di fragilità/mortalità. Questi includono, ma non sono limitati a, pensiero/comportamento positivo (ottimismo), sonno sufficiente e considerazioni cognitive/sociali/ambientali. La fragilità fisica gioca un ruolo importante e influenza positivamente tutti gli altri domini; tuttavia, questa relazione tra individui anziani nelle nostre comunità resta da stabilire.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere fisicamente capaci (definiti come attività fisiche da facili a moderate al giorno per almeno 60 minuti).
- I partecipanti devono inoltre avere un peso normale (18,5-24,9 kg/m2) o BMI in sovrappeso (25-29,9 kg/m2).
- I partecipanti devono essere in grado di parlare, ascoltare, leggere e comprendere frasi scritte in inglese.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che mostrano più di due fattori di rischio per malattia coronarica
- Partecipanti che hanno una storia di cadute, osteoporosi, artrosi o condizioni ortopediche o neurologiche (ad es. ictus)
- Partecipanti che assumono farmaci che causano vertigini o movimenti lenti
- Partecipanti che fumano
- - Partecipanti con un rapporto massa corporea/altezza al quadrato superiore a 30 kg/m2 o inferiore a 18,4 kg/m2, pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg o una storia di patologie cardiache.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo MayoP4
MayoP4 è un riscaldamento di 15 minuti con 4 diverse componenti di esercizio: equilibrio, postura, salto/salto e consapevolezza basata sul movimento.
|
MayoP4 è un riscaldamento di 15 minuti con 4 diverse componenti di esercizio: equilibrio, postura, salto/salto e consapevolezza basata sul movimento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alle informazioni demografiche di riferimento a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazione rispetto alle informazioni sull'indice di fragilità al basale a 12 settimane, 1
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Strumento completo di valutazione della fragilità Plus: valutazione della fragilità in ambito fisico, psicologico, sociale, cognitivo e ambientale
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale questionari auto-segnalati ginocchio/osteoartrite a 12 settimane, 1
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Valutazione soggettiva del ginocchio del Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto alla valutazione psicologica di base a 12 settimane, 1
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Scala dello stress percepito: uno strumento di autovalutazione a 14 voci che fornisce una misura globale dello stress percepito
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche rispetto ai sondaggi sulla salute generale al basale/test di fragilità fisica a 12 settimane, 1
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci dello studio sui risultati medici: un questionario medico comune per la salute e il benessere generale
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche dalla forza di presa della mano al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Un test di resistenza isometrica dell'impugnatura standard eseguito utilizzando un dinamometro idraulico a mano Jamar.
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto alla velocità di deambulazione di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
ti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per 4 metri (12 piedi) tre volte.
La distanza di 4 metri sarà contrassegnata con un nastro.
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto alla forza del ginocchio di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Un dispositivo di misurazione della forza del ginocchio su misura esaminerà i muscoli quadricipiti (muscoli anteriori della coscia) e i muscoli posteriori della coscia (muscoli posteriori della coscia).
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti dalla stabilità muscolare del ginocchio al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Il test di stabilità della forza valuterà la capacità dell'individuo di mantenere costante la propria forza muscolare per 10 secondi.
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto al saldo basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Verrà testato l'equilibrio in piedi con gli occhi aperti e gli occhi chiusi.
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto alla postura di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
verrà utilizzata una telecamera 2D standard per valutare la postura eretta e la postura accovacciata sopra la testa.
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche rispetto all'ecografia dell'osso del tallone al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
L'ecografia quantitativa è un'alternativa accurata, economica e portatile alla densità minerale ossea DXA.
Questo dispositivo misurerà la velocità del suono e l'attenuazione dipendente dalla frequenza delle onde sonore per calcolare l'indice di rigidità che è equivalente alla densità minerale ossea.
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni dallo spessore della coscia anteriore bilaterale basato sugli ultrasuoni al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Verrà utilizzata un'ecografia muscoloscheletrica diagnostica per misurare le dimensioni dei muscoli della coscia.
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto all'indice di fragilità basale a 12 settimane, 2
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Una valutazione della fragilità multidominio
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto ai questionari auto-riportati al ginocchio/osteoartrosi a 12 settimane, 2
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Punteggio dell'esito dell'osteoartrite del ginocchio
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto ai questionari auto-riportati al ginocchio/osteoartrosi a 12 settimane, 3
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Indagine sugli esiti del ginocchio-Attività della vita quotidiana
|
basale, 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto ai questionari auto-riportati al ginocchio/osteoartrosi a 12 settimane, 4
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Punteggio di valutazione globale
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto alla valutazione psicologica di base a 12 settimane, 2
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Disturbo d'ansia generalizzato 7-item: un questionario di 7 item che chiede quanto spesso, durante le ultime 2 settimane, il partecipante è stato disturbato da sintomi correlati all'ansia
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto alla valutazione psicologica di base a 12 settimane, 3
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Mindfulness Attention Awareness Scale: una misura di 15 elementi che valuta la consapevolezza dell'esperienza momento per momento
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto alla valutazione psicologica di base a 12 settimane, 4
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Questionario sulla salute del paziente-9: uno strumento autosomministrato per valutare la depressione
|
basale, 12 settimane
|
|
Cambiamenti rispetto alla valutazione psicologica di base a 12 settimane, 5
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Ottimismo.
Test di orientamento alla vita rivisto: un questionario per valutare l'ottimismo individuale e relativo all'invecchiamento sano degli anziani
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche rispetto ai sondaggi sulla salute generale al basale/test di fragilità fisica a 12 settimane, 2
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Indice Barthel delle attività della vita quotidiana: un questionario di 10 voci per le attività della vita quotidiana
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche rispetto ai sondaggi sulla salute generale al basale/test di fragilità fisica a 12 settimane, 3
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index: un questionario auto-riportato che valuta la qualità del sonno ei disturbi
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche rispetto ai sondaggi sulla salute generale al basale/test di fragilità fisica a 12 settimane, 4
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Questionario sulla sarcopenia: questo questionario chiederà ai partecipanti le capacità fisiche di base
|
basale, 12 settimane
|
|
Modifiche rispetto ai sondaggi sulla salute generale al basale/test di fragilità fisica a 12 settimane, 5
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
• Mini valutazione nutrizionale - Forma abbreviata: valuta la malnutrizione, la perdita di peso e la mancanza di appetito
|
basale, 12 settimane
|
|
Tempo di reazione visuo-motoria in flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
|
Ai soggetti verrà chiesto di sollevare (quadricipiti - estensori del ginocchio) o tirare indietro (muscoli posteriori della coscia - flessori del ginocchio) non appena una freccia viene spostata verso l'alto o verso il basso, rispettivamente.
|
basale, dopo 12 settimane
|
|
Variazioni rispetto alle misurazioni della rigidità muscolare anteriore della coscia bilaterale basata sugli ultrasuoni al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
La sonda ecografica verrà posizionata a metà coscia (il quadricipite) durante il test di stabilità della forza di forza di estensione del ginocchio e a riposo.
|
basale, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-001520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .