Program mocy pozytywnej postawy Mayo dla osób aktywnych i starzejących się w społecznościach
21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Takashi Nagai, Mayo Clinic
Program mocy pozytywnej postawy Mayo (MayoP4) dla aktywnych i starzejących się osób w społecznościach
Badanie ma na celu odpowiedzieć na pytanie o skuteczność multimodalnych programów interwencyjnych opartych na społeczności w zakresie fizycznych, umysłowych, poznawczych, społecznych i środowiskowych osób aktywnych i starzejących się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo tego, że choroby/stany układu mięśniowo-szkieletowego są główną przyczyną niepełnosprawności i osłabienia/śmiertelności u starzejących się osób, zdrowiu układu mięśniowo-szkieletowego poświęca się niewiele uwagi. Ćwiczenia są niezbędnym i skutecznym publicznie dostępnym lekiem do leczenia/zapobiegania otyłości, brakowi aktywności fizycznej, chorobom przewlekłym, osłabieniu i stresowi psychicznemu/lękowi/depresji bez żadnych skutków ubocznych używania/nadużywania narkotyków.
Niedawno interwencje multimodalne obejmujące ćwiczenia fizyczne, posturalne, uważności i siły okazały się skuteczne w poprawie zarówno zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Aby rozszerzyć niedawny trend w interwencjach multimodalnych, niniejsza propozycja zbada wpływ interwencji multimodalnej opartej na społeczności na cechy fizyczne, psychologiczne, poznawcze, społeczne i środowiskowe u starzejących się osób. Jednocześnie badanie przekrojowe ustali wartości normatywne i wzajemne relacje.
Jedna prosta (15 minut dziennie / 2-3 razy w tygodniu), ale wszechstronna, multimodalna interwencja (równowaga, postawa/kręgosłup piersiowy, podskakiwanie i uważność) może zapewnić praktyczne rozwiązanie dla starzejących się osób. Taki program mógłby być realizowany indywidualnie lub przez pracowników społeczności, co pozwoliłoby na wdrożenie społeczności na dużą skalę.
Dlatego też ogólnym celem projektu jest zbadanie skutków prostego, multimodalnego programu interwencyjnego opartego na społeczności lokalnej (MayoP4) dla osób starzejących się. Interwencja w małej grupie z przyjaciółmi i członkami klubu/rodziny pomoże wzajemnemu wsparciu/duchowi zespołowemu i poprawi pozytywne zaangażowanie.
Drugim celem tego projektu jest ustalenie wartości normatywnych i zbadanie wzajemnych relacji między różnymi czynnikami ryzyka słabości/śmiertelności. Oprócz aktywności fizycznej, układu mięśniowo-szkieletowego, równowagi/postawy oraz czynników psychologicznych/dobrego samopoczucia istnieje wiele dodatkowych elementów związanych z ryzykiem osłabienia/śmiertelności. Obejmują one między innymi pozytywne myślenie/zachowanie (optymizm), wystarczającą ilość snu oraz względy poznawcze/społeczne/środowiskowe. Słabość fizyczna odgrywa ważną rolę i pozytywnie wpływa na wszystkie inne dziedziny; jednak ten związek między starzejącymi się osobami w naszych społecznościach pozostaje do ustalenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być zdolni fizycznie (zdefiniowani jako codzienna aktywność fizyczna łatwa do umiarkowanego przez co najmniej 60 minut).
- Uczestnicy muszą mieć również normalną (18,5-24,9kg/m2) lub nadwaga BMI (25-29,9kg/m2).
- Uczestnicy muszą być w stanie mówić, słuchać, czytać i rozumieć zdania napisane w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wykazują więcej niż dwa czynniki ryzyka choroby wieńcowej
- Uczestnicy, którzy w przeszłości mieli upadki, osteoporozę, chorobę zwyrodnieniową stawów lub schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne (np. udar)
- Uczestnicy, którzy przyjmują leki powodujące zawroty głowy lub spowolnienie ruchu
- Uczestnicy, którzy palą
- Uczestnicy, których stosunek masy ciała do wzrostu do kwadratu jest większy niż 30 kg/m2 lub mniejszy niż 18,4 kg/m2, ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg lub choroby serca w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa MayoP4
MayoP4 to 15-minutowa rozgrzewka z 4 różnymi elementami ćwiczeń: równowaga, postawa, podskakiwanie / skakanie i uważność oparta na ruchu.
|
MayoP4 to 15-minutowa rozgrzewka z 4 różnymi elementami ćwiczeń: równowaga, postawa, skakanie/podskakiwanie i uważność oparta na ruchu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych informacji demograficznych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w stosunku do informacji o początkowym indeksie słabości po 12 tygodniach, 1
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Wszechstronny instrument oceny słabości Plus: ocena słabości w domenach fizycznych, psychologicznych, społecznych, poznawczych i środowiskowych
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych kwestionariuszy dotyczących choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych/zwyrodnieniowych stawów po 12 tygodniach, 1
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Międzynarodowa Komisja Dokumentacji Kolana Subiektywna Ocena Kolana
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany od wyjściowej oceny psychologicznej po 12 tygodniach, 1
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Skala odczuwanego stresu: 14-punktowe narzędzie do samoopisu, które zapewnia globalną miarę odczuwanego stresu
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi badaniami ogólnego stanu zdrowia / testem słabości fizycznej po 12 tygodniach, 1
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Badanie wyników medycznych, składające się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia: Powszechny kwestionariusz medyczny dotyczący ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej siły uścisku dłoni po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Standardowy test wytrzymałości izometrycznej uchwytu wykonany przy użyciu hydraulicznego dynamometru ręcznego firmy Jamar.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
zostaniesz poproszony o trzykrotne chodzenie tak szybko, jak to możliwe przez 4 metry (12 stóp).
4-metrowy dystans zostanie oznaczony taśmą.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej siły kolana po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Specjalnie skonstruowane urządzenie do pomiaru siły kolana zbada mięśnie czworogłowe uda (przednie mięśnie uda) i ścięgna podkolanowe (tylne mięśnie uda).
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej stabilności mięśniowej kolana po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Test stabilności siły oceni zdolność danej osoby do utrzymania stałej siły mięśniowej przez 10 sekund.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zostanie przetestowana równowaga w pozycji stojącej z oczami otwartymi i zamkniętymi.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do postawy wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Standardowa kamera 2D zostanie wykorzystana do oceny postawy stojącej i pozycji kucznej nad głową.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściowym badaniem ultrasonograficznym kości piętowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Ultrasonografia ilościowa jest dokładną, niedrogą i przenośną alternatywą dla badania gęstości mineralnej kości metodą DXA.
To urządzenie zmierzy prędkość dźwięku i zależne od częstotliwości tłumienie fal dźwiękowych, aby obliczyć wskaźnik sztywności, który odpowiada gęstości mineralnej kości.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej grubości obustronnej przedniej części uda na podstawie badania ultrasonograficznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Diagnostyczne USG układu mięśniowo-szkieletowego zostanie użyte do pomiaru rozmiaru mięśni uda.
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika słabości po 12 tygodniach, 2
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Wielodomenowa ocena słabości
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z początkowymi kwestionariuszami samoopisowymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych/stawowych po 12 tygodniach, 2
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z początkowymi kwestionariuszami samoopisowymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych/stawowych po 12 tygodniach, 3
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Knee Outcome Survey – Codzienne czynności
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z początkowymi kwestionariuszami samoopisowymi dotyczącymi choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych/stawowych po 12 tygodniach, 4
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Globalny wynik oceny
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną psychologiczną po 12 tygodniach, 2
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji: Kwestionariusz składający się z 7 pozycji, w którym pyta się, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni uczestnikowi przeszkadzały objawy związane z lękiem
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany od wyjściowej oceny psychologicznej po 12 tygodniach, 3
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Skala Świadomości Uważności Uważności: 15-punktowa miara oceniająca uważność doświadczenia z chwili na chwilę
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną psychologiczną po 12 tygodniach, 4
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9: Narzędzie do samodzielnej oceny depresji
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany od wyjściowej oceny psychologicznej po 12 tygodniach, 5
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Optymizm.
Poprawiony test orientacji życiowej: kwestionariusz do oceny optymizmu jednostki i związany ze zdrowym starzeniem się seniorów
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi badaniami ogólnego stanu zdrowia / testem słabości fizycznej po 12 tygodniach, 2
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Indeks Bartela czynności życia codziennego: 10-punktowy kwestionariusz dotyczący czynności życia codziennego
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi badaniami ogólnego stanu zdrowia / testem słabości fizycznej po 12 tygodniach, 3
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Pittsburgh Sleep Quality Index: Kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który ocenia jakość snu i zaburzenia
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi badaniami ogólnego stanu zdrowia / testem słabości fizycznej po 12 tygodniach, 4
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Kwestionariusz Sarkopenii: W tym kwestionariuszu uczestnicy zostaną zapytani o podstawowe możliwości fizyczne
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi badaniami ogólnego stanu zdrowia / testem słabości fizycznej po 12 tygodniach, 5
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
• Mini ocena stanu odżywienia — skrócona forma: ocena niedożywienia, utraty wagi i braku apetytu
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zgięcie i wyprost kolana Czas reakcji wzrokowo-ruchowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
Badani zostaną poproszeni o kopnięcie (mięśnie czworogłowe – prostowniki kolana) lub odciągnięcie (ścięgna podkolanowe – zginacze kolan), gdy tylko strzała zostanie przesunięta odpowiednio w górę lub w dół.
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
|
Zmiany w porównaniu z podstawowymi pomiarami sztywności mięśni przedniej części uda w oparciu o ultrasonografię po 12 tygodniach
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona w połowie uda (mięsień czworogłowy uda) podczas spoczynku i badania siły wyprostu kolana.
|
podstawa, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Takashi Nagai, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .