호산구성 식도염 성인 참가자에서 경구용 에트라시모드의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 연구 (VOYAGE)
2024년 5월 2일 업데이트: Pfizer
호산구성 식도염이 있는 성인 피험자에서 에트라시모드의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 경구용 에트라시모드가 성인 참가자의 활동성 호산구성 식도염(EoE)에 대해 안전하고 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
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- 2 단계
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연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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Berlin, 독일, 12489
- Precision for Medicine GmbH
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Clinical Research Center of Alabama, LLC
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- GastroHealth - St. Vincent's East
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Digestive Health Specialists
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Dothan Eyecare - Dr. Brent McKinley (OCT Procedure Only)
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Dothan Surgery Center (Colonoscopy Location)
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Dothan, Alabama, 미국, 36301
- Pulmonary Associates (PFT Procedure Only, Second Location )
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Flowers Hospital (PFT Procedure Only)
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Huntsville, Alabama, 미국, 35802
- Avant Research Associates, LLC
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Huntsville, Alabama, 미국, 35802
- Crestwood Medical Center
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Huntsville, Alabama, 미국, 35803
- Baily Cove Eye Care
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Madison, Alabama, 미국, 35758
- Madison Surgery Center
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Vestavia Hills, Alabama, 미국, 35216
- Alabama Eye MD
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- SimonMed Imaging (Imaging)
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Arizona Digestive Health - Sun City
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- Premier Gastroenterology
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Little Rock Eye Clinic
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72212
- Premier Gastroenterology Endoscopy Center
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Four Seasons Allergy and Asthma
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-
California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Isight Vision Care
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Mile Square Surgery Center
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Pulmonary & Sleep Consultants
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Garden Grove, California, 미국, 92840
- Paragon Rx Clinical, Inc.
-
Lake Elsinore, California, 미국, 92532
- Inland Pulmonary Specialists [PFT Only]
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Gastro Care Institute
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research LLC
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Advanced Endoscopy and Pain Center - EGD & Biopsy Collection
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Advanced Endoscopy and Pain Center
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Eye Care - OCT
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Eye Care
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Lung and Sleep Institute
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- AV Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT, Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI - Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Apollo Surgery Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC IDS Pharmacy
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- Advanced Vision Care (OCT)
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Clinical Trials Unit
-
Murrieta, California, 미국, 92563
- United Medical Doctors
-
Murrieta, California, 미국, 92562
- United Surgery Center Murrieta [Endoscopy Only]
-
Temecula, California, 미국, 92591
- California Eye Professionals [OCT Only]
-
Temecula, California, 미국, 92592
- United Surgery Center Temecula [Endoscopy Only]
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
- RecioMed Clinical Research Network, Inc
-
Bradenton, Florida, 미국, 34203
- Steelgate
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- West Coast Endoscopy Center
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Bay Area Chest Physicians, P.A., - Pulmonary Function Test
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- West Coast Endoscopy
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- MACULA CENTER Dana M. Deupree, M.D., F.A.C.S (OCT)
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Northwood Vision Optical Coherence Tomography (OCT)
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Safety Harbor Surgery Center
-
Clearwater, Florida, 미국, 33762
- Gastro Florida (Regulatory & Administrative Duties)
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Beraja Medical Institute (OCT)
-
Crystal River, Florida, 미국, 34429
- Citrus Surgery and Endoscopy Center (EGD Location)
-
Crystal River, Florida, 미국, 34428
- Bayfront Health Seven Rivers (Liver Biopsy Location)
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Advanced Eye Center
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
-
Inverness, Florida, 미국, 34453
- Suncoast Endoscopy Center (EGD Location)
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Jupiter Outpatient Surgery Center
-
Lakeland, Florida, 미국, 33813
- Auzmer Research
-
Lakeland, Florida, 미국, 33812
- Central Florida Sleep Diagnostic & Treatment Center
-
Lecanto, Florida, 미국, 34453
- West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Research Associates of South Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- Research Associates of South Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Juan Barrio, MD (PFT when needed)
-
Riverview, Florida, 미국, 33579
- Florida Eye Specialists and Cataract Institute
-
Sebring, Florida, 미국, 33870
- Dr. Dennis Bassetti, MD
-
Sebring, Florida, 미국, 33870
- Highlands Eye Institute, P.A.
-
Sebring, Florida, 미국, 33870
- The Surgery and Endoscopy Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Ambulatory Surgery Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Pulmonology & Sleep Disorders
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33884
- Day Surgery Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Peachtree Allergy and Asthma Clinica - Pulmonary Function Test
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital- DLCO
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30324
- Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Georgia Eye Partners
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Endoscopy Center LTD
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Pulmonary & Sleep Specialist
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-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Grand Teton Surgical Center
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Idaho Falls Pulmonary/ Sleep and Critical Care Specialists (PFT procedure only)
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Premier Eye Care of Eastern Idaho (OCT procedure only)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- Glen Endoscopy Center (Endoscopy Facility)
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- GI Alliance (PFT)
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
-
Lake Bluff, Illinois, 미국, 60044
- North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
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-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- Clark Memorial Health (PFTs)
-
Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- One Anesthesia, AACC Division
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Gastroenterology Health Partners, PLLC, (IP)
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- John Kenyon Eye Center (OCT)
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- One Anesthesia, PLLC
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Physicians Medical Center (Endoscopies)
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Baptist Health Floyd (PFTs)
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66219
- Quest
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinic (OCT Procedure Only)
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinic (PFT Procedure Only)
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Acadiana Endoscopy Center, Inc
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Acadiana Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Combined Gastro Research, LLC
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana (IP address)
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Lafayette General Endoscopy Center
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Lafayette Family Eye Care
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Health Clinical Research Unit
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Health Opthalmology Clinic
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
- Celerion, Inc.
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, 미국, 08723
- Del Negro & Senft eye Associates
-
Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (IP Address)
-
Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Seashore Surgical Institute
-
Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Shore Pulmonary, PA
-
Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Del Negro & Senft eye Associates
-
Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- Del Negro & Senft eye Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- lnvestigational Drug Services, University of North Carolina Hospitals (IP storage address)
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Clinical Research Eastowne
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Hospitals Pulmonary Function Lab (PFT and DLCO procedures only)
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina - Memorial Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- UNC Endoscopy Center at Meadowmont
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- UNC Hospitals Pulmonary Specialty Clinic (PFT and DLCO procedures only)
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- UNC Kittner Eye Center (OCT procedure only)
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7064
- Clinical and Translational Research Center Outpatient Unit
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Eye Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Duke Medical Plaza North Duke Street
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Investigational Drug Services (Pharmacy)
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Coastal Research Institute
-
Hillsborough, North Carolina, 미국, 27278
- UNC Gastroenterology at Hillsborough
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27617
- Brier Creek Medical Pavilion
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, 미국, 44024
- Geauga Sleep Center (PFT Only)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
- Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Ohio GI and Liver Institute
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Tristate Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- UC Health Physicians Office Clifton (where subjects seen)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Medical Center Diagnostic Center (Endoscopy location)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- New Horizons Clinical Research (PFT)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- University Endoscopy Center (Endoscopy location)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- UC Health/Division of Digestive Diseases (where subjects seen)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Gastro Health Research
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- UC Health Hoxworth (ophthalmic and OCT only)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- UC Health Pulmonary (PFT Location)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- UC Health Pulmonary (Pulmonary Function Testing)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Cincinnati Eye Institute (ophthalmic and OCT exams)
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Erdey Searcy Eye Group
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Ohio Gastroenterology Group
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- The Endoscopy Center of Lake County
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
Painesville, Ohio, 미국, 44077
- Vitreo Retinal Consultants (OCT only)
-
Willoughby, Ohio, 미국, 44094
- Lake Pulmonary Associates (PFT only)
-
Willoughby Hills, Ohio, 미국, 44094
- Retina Specialists of Ohio(OCT only)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73071
- Norman Endoscopy Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Central Sooner Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Pulmonary Physicians of Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Retinal Center of Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Johnston Eye
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- West Shore Endoscopy Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- Medical Arts Allergy,PC (PFT Only)
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- Farrel Opthalmology(OCT only)
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17111
- Harrisburg Eye Associates (OCT only)
-
Lemoyne, Pennsylvania, 미국, 17043
- Penn State Health Medical Group - Lemoyne (PFT only)
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Investigational Drug Services
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Tower Health Reading Hospital
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Berks Center for Digestive Health
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Berks Schuylkill Respiratory Specialists "PFT Procedure Only"
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Eye Consultants of Pennsylvania, PC "OCT Procedure Only"
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Medical Center, LLP
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- Pulmonary Associates of ET/Jeff Farrow, MD - PFT only
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- Franklin Woods Community Hospital (PFT Only)
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- The Regional Eye Center - OCT only
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt GI Endoscopy Lab at One Hundred Oaks
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5543
- Vanderbilt University Medical Center GI Endoscopy Lab
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Pulmonary Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Digestive Health Center (Endoscopy)
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Precision for Medicine
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center-new Braunfels(Endoscopy)
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Tyrus Schroeder (PFT)
-
Plano, Texas, 미국, 75074
- The Eye Place Jenny Fan, OD (OCT Only)
-
Richardson, Texas, 미국, 75082
- Pulmonary Medicine Consultants (PFT with DCLO only)
-
San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Advanced Imaging
-
San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Central Texas Eye Center (OCT)
-
San Marcos, Texas, 미국, 78666
- CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center - San Marcos (Endoscopy)
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Bay Area Houston Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Coastal Eye Associates (OCT)
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- GI Alliance (Patients Seen)
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Houston Lung and Sleep Clinic, PA (PFT)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Hospital
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Gastroenterology Division Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater - Endoscopy Center
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
- Chesapeake Pulmonary and Critical Care Medicine (PFT Only)
-
Forest, Virginia, 미국, 24551
- Harman Eye Center (OCT only)
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23322
- Wagner Macula and Retina Center (OCT only)
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Wagner Macula and Retina Center (OCT only)
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23464
- Sleep Specialists of Tidewater - Virginia Beach (PFT Only)
-
-
-
-
-
Brugge, 벨기에, 8310
- AZ St Lucas Brugge
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, 벨기에, 7500
- Centre Hospitalier Wallonie Picarde (CHWAPI)
-
-
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- Universitätsspital Zürich
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- Universtätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Services Inc. Dr George Charames
-
-
-
-
-
Bellfield, 호주, 3081
- MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons (OCT Facility)
-
Birtinya, 호주, 4575
- Queensland Respiratory Services ,Pulse Oceanside Medical{PFT Facility )
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- Sunshine University Private Hospital
-
Brisbane South, Queensland, 호주, 4101
- Mater Misericordiae Ltd
-
Buderim, Queensland, 호주, 4558
- Buderim Eye Centre (OCT Facility)
-
Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Dr Shiran DeSilva Respiratory Clinic
-
Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Mackay Discount Drug Store
-
Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Mater Misericordiae Hospital
-
Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Queensland X-Ray
-
Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Vision Eye Institute Mackay
-
Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- Coastal Digestive Health
-
North Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Coral Sea Clinical Research Institute
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Elizabeth Specialist Suites (PFT Facility)
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- Lyell McEwin Hospital.
-
Modbury, South Australia, 호주, 5092
- Modbury Hospital (OCT Facility)
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Health
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Clinical Research Unit
-
Box Hill North, Victoria, 호주, 3129
- Box Hill Eye Surgeons (OCT Facility)
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Retina Specialists Victoria (OCT Facility)
-
Epping, Victoria, 호주, 3076
- The Northern Hospital
-
Footscray, Victoria, 호주, 3011
- Footscray Hospital
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3011
- Vision Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전에 호산구성 식도염(EoE) 진단을 받고 고배율 시야(eos/hpf)당 ≥ 15 호산구의 식도 피크 호산구 수(PEC)를 갖는 조직학적 활성 질환을 가짐
- 스크리닝 기간 동안 2주 동안 주당 평균 빈도가 2회 이상인 고형 음식이 천천히 내려가거나 목에 걸리는 것으로 정의되는 삼킴곤란이 있음
연장 치료 기간에 대한 포함 기준
- 24주차 연구 방문 완료[식도위십이지장내시경검사(EGD) 포함]
- 연구자가 평가한 이중 맹검 치료 기간 동안 연구 절차 준수
- 연구자가 결정한 이중 맹검 치료 기간 동안 눈에 띄는 안전 문제 없음
- 연장 치료 기간 동안 모든 연구 방문 및 절차를 기꺼이 준수
제외 기준:
- 조직학적(예: 호산구성 위염), 내시경(예: 고도 식도 협착증) 또는 증상 종점(예: 식도 절제)의 평가를 방해하거나 영향을 미칠 수 있는 비 EoE 조건 또는 절차의 이력 공부하다
- EGD 스크리닝 전 12주 이내에 식도 협착 확장을 받은 자
- EGD 스크리닝 전 8주 이내에 EoE 치료를 위한 코르티코스테로이드 사용
EGD 스크리닝 전 8주 이내에 EoE에 대한 다음 요법의 투여량(용량/빈도)을 중단, 시작 또는 변경하십시오. 다음 요법의 참여자는 연구 참여 기간 동안 안정적인 요법을 유지해야 합니다.
- 원소 다이어트
- EoE 음식 트리거 제거 다이어트
- 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법
- 스크리닝 EGD 이전 12개월 이내에 경구 면역요법(OIT) 또는 설하 면역요법(SLIT)을 포함한 모든 면역요법/탈감작법을 사용했습니다. 참고: 안정적인(즉, 스크리닝 EGD 이전 ≥ 6개월) 피하 면역 요법(SCIT)이 허용됩니다. SCIT 참가자는 연구 참여 기간 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.
- 베이스라인 이전에 프로토콜에 지정된 기간 내에 프로토콜에 지정된 면역조절 요법을 사용함(예: 12주 이내의 두필루맙, 벤랄리주맙, 오말리주맙 또는 인플릭시맙; 언제든지 스핑고신-1-포스페이트 수용체 조절제)
- 베이스라인 이전 12주 이내에 조사용 에이전트 또는 장치 사용
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에트라시모드 복용량 1
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참가자는 24주 이중 맹검 및 28주 연장 치료 기간 동안 매일 1회 경구로 에트라시모드 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 28주 연장 치료 기간 동안 1일 1회 경구로 에트라시모드 정제를 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 에트라시모드 복용량 2
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참가자는 24주 이중 맹검 및 28주 연장 치료 기간 동안 매일 1회 경구로 에트라시모드 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 28주 연장 치료 기간 동안 1일 1회 경구로 에트라시모드 정제를 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약과 에트라시모드
참가자는 이중 맹검 치료 기간 동안 에트라시모드 매칭 위약 정제를, 연장 치료 기간 동안 에트라시모드 정제를 받게 됩니다.
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참가자는 24주 이중 맹검 및 28주 연장 치료 기간 동안 매일 1회 경구로 에트라시모드 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 28주 연장 치료 기간 동안 1일 1회 경구로 에트라시모드 정제를 투여받습니다.
다른 이름들:
참가자는 24주 이중 맹검 치료 기간 동안 매일 1회 경구로 에트라시모드 매칭 위약 정제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차에 식도 최고 호산구 수(PEC)가 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 16주차
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호산구는 호산구 밀도가 가장 높은 영역에서 계산되었습니다.
카운트는 모든 식도 수준의 모든 생검을 고려한 후 PEC가 명확하게 식별될 때까지 호산구/고전력 장(eos/hpf)의 수로 보고되었으며 여러 hpf를 분석했습니다.
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기준선, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차에 삼킴곤란 증상 설문지(DSQ) 점수의 기준선 대비 절대 변화
기간: 기준선, 16주차
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DSQ는 고형 식품에 대한 삼킴곤란의 빈도와 강도를 측정하는 데 사용되었습니다.
DSQ는 4개의 질문으로 구성되었으며 모든 참가자는 일기를 사용하고 질문 1(고형 음식을 먹었습니까)과 질문 2(음식이 천천히 통과했거나 끼였습니까)에 응답했습니다.
질문 2에 대한 참가자의 대답이 '아니요'인 경우 해당일의 일기가 종료됩니다.
참가자가 '예'라고 답한 경우 질문 3(음식을 가라앉히거나 안도감을 얻기 위해 어떤 조치를 취해야 했습니까?) 및 4(참가자가 삼키는 동안 통증을 경험한 정도)로 넘어갔습니다.
DSQ 점수 = (일일 DSQ 질문 2+3의 점수 합계)×14일/(누락되지 않은 데이터로 보고된 일기 수).
DSQ 점수의 범위는 0에서 84까지이며 점수가 높을수록 삼킴곤란이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 16주차
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16주차 식도 최고 호산구 수(PEC)의 기준선 대비 절대 변화
기간: 기준선, 16주차
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호산구는 호산구 밀도가 가장 높은 영역에서 계산되었습니다.
카운트는 모든 식도 수준의 모든 생검을 고려한 후 PEC가 명확하게 식별될 때까지 호산구/고전력 장(eos/hpf)의 수로 보고되었으며 여러 hpf를 분석했습니다.
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기준선, 16주차
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16주차에 식도 최고 호산구 수(PEC)가 15개 미만(<)인 호산구/고출력 필드(Eos/Hpf)를 가진 참가자의 비율
기간: 16주차
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16주차
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16주차에 식도 최고 호산구 수(PEC)가 6개 이하(<=) 호산구/고출력 필드(Eos/Hpf)인 참가자의 비율
기간: 16주차
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16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주 이중 맹검 치료 기간 동안 최대 심각도에 따른 치료 후유증 부작용(TEAE)을 받은 참가자 수
기간: 기준, 최대 24주차
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이상반응(AE)은 인과관계의 가능성을 고려하지 않고 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
치료로 인한 AE는 연구 치료제의 첫 번째 투여 당시 또는 그 이후 중증도가 시작되거나 악화된 AE로 정의됩니다.
심각도는 1등급: 경미함, 2등급: 보통, 3등급: 심각, 4등급: 생명을 위협함, 5등급: AE 관련 사망으로 분류됩니다.
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기준, 최대 24주차
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24주 이중 맹검 치료 기간 동안 심각한 TEAE, 연구 치료 중단으로 이어지는 TEAE, 사망으로 이어지는 TEAE 및 특별 관심 대상 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 24주차까지의 기준선
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AE는 인과관계의 가능성을 고려하지 않고 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
심각한 부작용(SAE)은 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 신규 또는 장기 입원 환자 입원; 지속적이거나 심각한 장애/무능력; 선천적 기형.
치료 후 발생은 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 24주 사이에 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
연구자는 에트라시모드와의 관련성을 평가했습니다(예/아니요).
카테고리 내에서 AE가 여러 번 발생한 참가자는 카테고리 내에서 한 번 계산되었습니다.
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24주차까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APD334-206
- 2020-003226-23 (EudraCT 번호: CTIS (EU))
- C5041009 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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