Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van orale etrasimod te beoordelen bij volwassen deelnemers met eosinofiele oesofagitis (VOYAGE)

2 mei 2024 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie om de veiligheid en werkzaamheid van Etrasimod bij volwassen proefpersonen met eosinofiele oesofagitis te beoordelen

Het doel van deze studie is om te bepalen of oraal etrasimod een veilige en effectieve behandeling is voor actieve eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassen deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Bellfield, Australië, 3081
        • MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons (OCT Facility)
      • Birtinya, Australië, 4575
        • Queensland Respiratory Services ,Pulse Oceanside Medical{PFT Facility )
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4575
        • Sunshine University Private Hospital
      • Brisbane South, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Buderim, Queensland, Australië, 4558
        • Buderim Eye Centre (OCT Facility)
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Dr Shiran DeSilva Respiratory Clinic
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Mackay Discount Drug Store
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Queensland X-Ray
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Vision Eye Institute Mackay
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Elizabeth Specialist Suites (PFT Facility)
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital.
      • Modbury, South Australia, Australië, 5092
        • Modbury Hospital (OCT Facility)
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Eastern Health
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Eastern Clinical Research Unit
      • Box Hill North, Victoria, Australië, 3129
        • Box Hill Eye Surgeons (OCT Facility)
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Retina Specialists Victoria (OCT Facility)
      • Epping, Victoria, Australië, 3076
        • The Northern Hospital
      • Footscray, Victoria, Australië, 3011
        • Footscray Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3011
        • Vision Eye Institute
  • België
      • Brugge, België, 8310
        • AZ St Lucas Brugge
      • Roeselare, België, 8800
        • AZ Delta
      • Tournai, België, 7500
        • Centre Hospitalier Wallonie Picarde (CHWAPI)
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Services Inc. Dr George Charames
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12489
        • Precision for Medicine GmbH
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • GastroHealth - St. Vincent's East
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • Digestive Health Specialists
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • Dothan Eyecare - Dr. Brent McKinley (OCT Procedure Only)
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • Dothan Surgery Center (Colonoscopy Location)
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
        • Pulmonary Associates (PFT Procedure Only, Second Location )
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Flowers Hospital (PFT Procedure Only)
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Crestwood Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35803
        • Baily Cove Eye Care
      • Madison, Alabama, Verenigde Staten, 35758
        • Madison Surgery Center
      • Vestavia Hills, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Alabama Eye MD
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • SimonMed Imaging (Imaging)
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
        • Premier Gastroenterology
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Little Rock Eye Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72212
        • Premier Gastroenterology Endoscopy Center
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Four Seasons Allergy and Asthma
    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Isight Vision Care
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Mile Square Surgery Center
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Pulmonary & Sleep Consultants
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
        • Paragon Rx Clinical, Inc.
      • Lake Elsinore, California, Verenigde Staten, 92532
        • Inland Pulmonary Specialists [PFT Only]
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Advanced Endoscopy and Pain Center - EGD & Biopsy Collection
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Advanced Endoscopy and Pain Center
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Antelope Valley Eye Care - OCT
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Antelope Valley Eye Care
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Antelope Valley Lung and Sleep Institute
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • AV Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT, Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI - Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Apollo Surgery Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC IDS Pharmacy
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
        • Advanced Vision Care (OCT)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Clinical Trials Unit
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
        • United Medical Doctors
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
        • United Surgery Center Murrieta [Endoscopy Only]
      • Temecula, California, Verenigde Staten, 92591
        • California Eye Professionals [OCT Only]
      • Temecula, California, Verenigde Staten, 92592
        • United Surgery Center Temecula [Endoscopy Only]
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • RecioMed Clinical Research Network, Inc
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34203
        • Steelgate
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • West Coast Endoscopy Center
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Bay Area Chest Physicians, P.A., - Pulmonary Function Test
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • West Coast Endoscopy
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • MACULA CENTER Dana M. Deupree, M.D., F.A.C.S (OCT)
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Northwood Vision Optical Coherence Tomography (OCT)
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Safety Harbor Surgery Center
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
        • Gastro Florida (Regulatory & Administrative Duties)
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Beraja Medical Institute (OCT)
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34429
        • Citrus Surgery and Endoscopy Center (EGD Location)
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34428
        • Bayfront Health Seven Rivers (Liver Biopsy Location)
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Advanced Eye Center
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34453
        • Suncoast Endoscopy Center (EGD Location)
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Jupiter Outpatient Surgery Center
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33813
        • Auzmer Research
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33812
        • Central Florida Sleep Diagnostic & Treatment Center
      • Lecanto, Florida, Verenigde Staten, 34453
        • West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Research Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Research Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Juan Barrio, MD (PFT when needed)
      • Riverview, Florida, Verenigde Staten, 33579
        • Florida Eye Specialists and Cataract Institute
      • Sebring, Florida, Verenigde Staten, 33870
        • Dr. Dennis Bassetti, MD
      • Sebring, Florida, Verenigde Staten, 33870
        • Highlands Eye Institute, P.A.
      • Sebring, Florida, Verenigde Staten, 33870
        • The Surgery and Endoscopy Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Ambulatory Surgery Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Pulmonology & Sleep Disorders
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33884
        • Day Surgery Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Peachtree Allergy and Asthma Clinica - Pulmonary Function Test
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital- DLCO
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30324
        • Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Georgia Eye Partners
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta Endoscopy Center LTD
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pulmonary & Sleep Specialist
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Grand Teton Surgical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Idaho Falls Pulmonary/ Sleep and Critical Care Specialists (PFT procedure only)
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Premier Eye Care of Eastern Idaho (OCT procedure only)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Glen Endoscopy Center (Endoscopy Facility)
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • GI Alliance (PFT)
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
      • Lake Bluff, Illinois, Verenigde Staten, 60044
        • North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
        • Clark Memorial Health (PFTs)
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
        • One Anesthesia, AACC Division
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • Gastroenterology Health Partners, PLLC, (IP)
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • John Kenyon Eye Center (OCT)
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • One Anesthesia, PLLC
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • Physicians Medical Center (Endoscopies)
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • Baptist Health Floyd (PFTs)
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Quest
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic (OCT Procedure Only)
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic (PFT Procedure Only)
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Acadiana Endoscopy Center, Inc
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Acadiana Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Combined Gastro Research, LLC
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana (IP address)
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Lafayette General Endoscopy Center
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Lafayette Family Eye Care
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Health Clinical Research Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Health Opthalmology Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
        • Celerion, Inc.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08723
        • Del Negro & Senft eye Associates
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC (IP Address)
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • Seashore Surgical Institute
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • Shore Pulmonary, PA
      • Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Del Negro & Senft eye Associates
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Del Negro & Senft eye Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • lnvestigational Drug Services, University of North Carolina Hospitals (IP storage address)
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Clinical Research Eastowne
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Hospitals Pulmonary Function Lab (PFT and DLCO procedures only)
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina - Memorial Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • UNC Endoscopy Center at Meadowmont
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • UNC Hospitals Pulmonary Specialty Clinic (PFT and DLCO procedures only)
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • UNC Kittner Eye Center (OCT procedure only)
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7064
        • Clinical and Translational Research Center Outpatient Unit
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Eye Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Duke Medical Plaza North Duke Street
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Investigational Drug Services (Pharmacy)
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Coastal Research Institute
      • Hillsborough, North Carolina, Verenigde Staten, 27278
        • UNC Gastroenterology at Hillsborough
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
        • Brier Creek Medical Pavilion
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
        • Geauga Sleep Center (PFT Only)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45209
        • Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Ohio GI and Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Tristate Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • UC Health Physicians Office Clifton (where subjects seen)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center Diagnostic Center (Endoscopy location)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • New Horizons Clinical Research (PFT)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • University Endoscopy Center (Endoscopy location)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • UC Health/Division of Digestive Diseases (where subjects seen)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Gastro Health Research
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • UC Health Hoxworth (ophthalmic and OCT only)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • UC Health Pulmonary (PFT Location)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • UC Health Pulmonary (Pulmonary Function Testing)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Cincinnati Eye Institute (ophthalmic and OCT exams)
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Erdey Searcy Eye Group
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • The Endoscopy Center of Lake County
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Painesville, Ohio, Verenigde Staten, 44077
        • Vitreo Retinal Consultants (OCT only)
      • Willoughby, Ohio, Verenigde Staten, 44094
        • Lake Pulmonary Associates (PFT only)
      • Willoughby Hills, Ohio, Verenigde Staten, 44094
        • Retina Specialists of Ohio(OCT only)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73071
        • Norman Endoscopy Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Pulmonary Physicians of Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Retinal Center of Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Johnston Eye
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • West Shore Endoscopy Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • Medical Arts Allergy,PC (PFT Only)
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
        • Farrel Opthalmology(OCT only)
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17111
        • Harrisburg Eye Associates (OCT only)
      • Lemoyne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
        • Penn State Health Medical Group - Lemoyne (PFT only)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Investigational Drug Services
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Tower Health Reading Hospital
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Berks Center for Digestive Health
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Berks Schuylkill Respiratory Specialists "PFT Procedure Only"
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Eye Consultants of Pennsylvania, PC "OCT Procedure Only"
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLP
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Pulmonary Associates of ET/Jeff Farrow, MD - PFT only
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Franklin Woods Community Hospital (PFT Only)
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • The Regional Eye Center - OCT only
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt GI Endoscopy Lab at One Hundred Oaks
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-5543
        • Vanderbilt University Medical Center GI Endoscopy Lab
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Pulmonary Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Digestive Health Center (Endoscopy)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Precision for Medicine
      • New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
        • CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center-new Braunfels(Endoscopy)
      • New Braunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
        • Tyrus Schroeder (PFT)
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75074
        • The Eye Place Jenny Fan, OD (OCT Only)
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75082
        • Pulmonary Medicine Consultants (PFT with DCLO only)
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Advanced Imaging
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Central Texas Eye Center (OCT)
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center - San Marcos (Endoscopy)
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Bay Area Houston Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Coastal Eye Associates (OCT)
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • GI Alliance (Patients Seen)
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Houston Lung and Sleep Clinic, PA (PFT)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah School of Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah Gastroenterology Division Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater - Endoscopy Center
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Chesapeake Pulmonary and Critical Care Medicine (PFT Only)
      • Forest, Virginia, Verenigde Staten, 24551
        • Harman Eye Center (OCT only)
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23322
        • Wagner Macula and Retina Center (OCT only)
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Wagner Macula and Retina Center (OCT only)
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23464
        • Sleep Specialists of Tidewater - Virginia Beach (PFT Only)
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Universtätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een eosinofiele oesofagitis (EoE)-diagnose hebben voorafgaand aan screening en histologisch actieve ziekte met een slokdarmpiek eosinofielentelling (PEC) van ≥ 15 eosinofielen per hoog aangedreven veld (eos/hpf)
  • Dysfagie hebben, gedefinieerd als vast voedsel dat langzaam naar binnen zakt of in de keel blijft steken met een gemiddelde frequentie van ≥ 2 afleveringen per week gedurende 2 weken tijdens de screeningperiode

Opnamecriteria voor de verlenging van de behandelingsperiode

  • Afronding van het studiebezoek in week 24 [inclusief esophagogastroduodenoscopie (EGD)]
  • Naleving van de onderzoeksprocedures tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Geen noemenswaardige veiligheidsproblemen tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode, zoals vastgesteld door de onderzoeker
  • Bereid om te voldoen aan alle studiebezoeken en procedures voor de verlenging van de behandelingsperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een van de niet-EoE-aandoeningen of -procedures die de evaluatie van of invloed kunnen hebben op de histologische (bijv. Eosinofiele gastritis), endoscopische (bijv. Hooggradige slokdarmstenose) of symptoomeindpunten (bijv. Oesofageale resectie) van de studie
  • Onderging dilatatie van een slokdarmvernauwing binnen 12 weken voorafgaand aan Screening EGD
  • Gebruik van corticosteroïden voor de behandeling van EoE binnen 8 weken voorafgaand aan Screening EGD

  • Stop, start of verander de dosering (dosering/frequentie) van de volgende therapieën voor EoE binnen 8 weken voorafgaand aan Screening EGD. Deelnemers aan een van de volgende therapieën moeten tijdens deelname aan het onderzoek een stabiel regime volgen:

    1. Elementair dieet
    2. EoE-trigger-eliminatiedieet voor voedsel
    3. Protonpompremmer (PPI) therapie
  • Immunotherapie/desensibilisatie gebruikt, inclusief orale immunotherapie (OIT) of sublinguale immunotherapie (SLIT) binnen 12 maanden voorafgaand aan de Screening EGD. Opmerking: Stabiele (dwz ≥ 6 maanden voorafgaand aan de Screening EGD) subcutane immunotherapie (SCIT) is toegestaan. Deelnemers aan SCIT moeten tijdens deelname aan het onderzoek een stabiele behandeling ondergaan
  • Alle in het protocol gespecificeerde immunomodulerende therapieën gebruikt binnen het in het protocol gespecificeerde tijdsbestek voorafgaand aan de baseline (bijv. dupilumab, benralizumab, omalizumab of infliximab binnen 12 weken; op elk moment een sfingosine-1-fosfaatreceptormodulator)
  • Gebruik van een onderzoeksmiddel of apparaat binnen 12 weken voorafgaand aan Baseline
  • Vrouwtjes die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Etrasimod dosis 1
Geneesmiddel: Etrasimod
Deelnemers krijgen eenmaal daags etrasimod-tabletten via de mond tijdens de 24 weken durende dubbelblinde en 28 weken durende verlengingsbehandelingsperioden.
Andere namen:
  • APD334
Geneesmiddel: Etrasimod
Deelnemers krijgen etrasimod-tabletten via de mond, eenmaal daags gedurende de 28 weken durende verlengingsbehandelingsperiode.
Andere namen:
  • APD334
Experimenteel: Etrasimod dosis 2
Geneesmiddel: Etrasimod
Deelnemers krijgen eenmaal daags etrasimod-tabletten via de mond tijdens de 24 weken durende dubbelblinde en 28 weken durende verlengingsbehandelingsperioden.
Andere namen:
  • APD334
Geneesmiddel: Etrasimod
Deelnemers krijgen etrasimod-tabletten via de mond, eenmaal daags gedurende de 28 weken durende verlengingsbehandelingsperiode.
Andere namen:
  • APD334
Placebo-vergelijker: Placebo en Etrasimod
De deelnemers krijgen tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode een etrasimod-tablet die overeenkomt met een placebo en tijdens de verlengde behandelingsperiode een etrasimod-tablet.
Geneesmiddel: Etrasimod
Deelnemers krijgen eenmaal daags etrasimod-tabletten via de mond tijdens de 24 weken durende dubbelblinde en 28 weken durende verlengingsbehandelingsperioden.
Andere namen:
  • APD334
Geneesmiddel: Etrasimod
Deelnemers krijgen etrasimod-tabletten via de mond, eenmaal daags gedurende de 28 weken durende verlengingsbehandelingsperiode.
Andere namen:
  • APD334
Geneesmiddel: Placebo
De deelnemers krijgen tijdens de 24 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode oraal eenmaal daags etrasimod-tablet dat overeenkomt met een placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal eosinofielen in de slokdarm (PEC) in week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
Eosinofielen werden geteld in de gebieden met de grootste eosinofielendichtheid. Tellingen werden gerapporteerd als het aantal eosinofielen/hoogvermogensveld (eos/hpf) en meerdere hpfs geanalyseerd totdat de PEC duidelijk werd geïdentificeerd nadat alle biopsieën van alle slokdarmniveaus in aanmerking waren genomen.
Basislijn, week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de dysfagiesymptoomvragenlijst (DSQ)-score in week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
De DSQ werd gebruikt om de frequentie en intensiteit van dysfagie bij vast voedsel te meten. DSQ bevatte 4 vragen, alle deelnemers gebruikten een dagboek en beantwoordden de vragen 1 (heb je vast voedsel gegeten) en 2 (ging het eten langzaam voorbij of bleef het hangen). Als het antwoord van de deelnemer op vraag 2 'Nee' was, eindigde het dagboek voor die dag. Als een deelnemer 'Ja' antwoordde, ging hij/zij door naar vraag 3 (moest u iets doen om het eten te laten inzakken of verlichting te krijgen) en 4 (mate waarin de deelnemer pijn ervoer tijdens het slikken). DSQ-score = (som van de punten uit vraag 2+3 in de dagelijkse DSQ)×14 dagen/(aantal gerapporteerde dagboeken met niet-ontbrekende gegevens). DSQ-scores kunnen variëren van 0 tot 84, waarbij een hogere score wijst op slechtere dysfagie.
Basislijn, week 16
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal eosinofielen in de slokdarm (PEC) in week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
Eosinofielen werden geteld in de gebieden met de grootste eosinofielendichtheid. Tellingen werden gerapporteerd als het aantal eosinofielen/hoogvermogensveld (eos/hpf) en meerdere hpfs geanalyseerd totdat de PEC duidelijk werd geïdentificeerd nadat alle biopsieën van alle slokdarmniveaus in aanmerking waren genomen.
Basislijn, week 16
Percentage deelnemers met een slokdarmpiek-eosinofielenaantal (PEC) van minder dan (<) 15 Eosinofielen/High Power Field (Eos/Hpf) in week 16
Tijdsspanne: Week 16
Week 16
Percentage deelnemers met een slokdarmpiek-eosinofielenaantal (PEC) kleiner dan of gelijk aan (<=) 6 eosinofielen/High Power Field (Eos/Hpf) in week 16
Tijdsspanne: Week 16
Week 16

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met opkomende bijwerkingen (TEAE's) volgens maximale ernst tijdens een dubbelblinde behandelingsperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, tot week 24
Een bijwerking (AE) was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg, zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een causaal verband. Tijdens de behandeling optredende bijwerking wordt gedefinieerd als een bijwerking die begon of in ernst verergerde op of na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling. De ernst wordt geclassificeerd als Graad 1: Mild, Graad 2: Matig, Graad 3: Ernstig, Graad 4: Levensbedreigend, Graad 5: Dood gerelateerd aan bijwerkingen.
Basislijn, tot week 24
Aantal deelnemers met ernstige TEAE's, TEAE's die leiden tot stopzetting van de studiebehandeling, TEAE's die leiden tot overlijden en TEAE's van bijzonder belang tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
Een AE was elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg, zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een causaal verband. Een ernstige bijwerking (SAE) was een bijwerking die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om een ​​andere reden als significant werd beschouwd: overlijden; levensbedreigende ervaring (onmiddellijk risico op overlijden); nieuwe of langdurige ziekenhuisopname; aanhoudende of aanzienlijke handicap/ongeschiktheid; aangeboren afwijking. Tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen zijn gebeurtenissen tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot 24 weken na de laatste dosis die vóór de behandeling afwezig waren of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. De verwantschap met etrasimod werd beoordeeld door de onderzoeker (ja/nee). Deelnemers met meerdere gevallen van een AE binnen een categorie werden één keer meegeteld binnen de categorie.
Basislijn tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APD334-206
  • 2020-003226-23 (EudraCT-nummer: CTIS (EU))
  • C5041009 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren