Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta annetun etrasimodin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla aikuisilla (VOYAGE)

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus etrasimodin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko suun kautta otettava etrasimodi turvallinen ja tehokas hoito aktiiviseen eosinofiiliseen esofagiittiin (EoE) aikuisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC
  • Australia
      • Bellfield, Australia, 3081
        • MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons (OCT Facility)
      • Birtinya, Australia, 4575
        • Queensland Respiratory Services ,Pulse Oceanside Medical{PFT Facility )
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine University Private Hospital
      • Brisbane South, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Buderim, Queensland, Australia, 4558
        • Buderim Eye Centre (OCT Facility)
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Dr Shiran DeSilva Respiratory Clinic
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Mackay Discount Drug Store
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Queensland X-Ray
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Vision Eye Institute Mackay
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Elizabeth Specialist Suites (PFT Facility)
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital.
      • Modbury, South Australia, Australia, 5092
        • Modbury Hospital (OCT Facility)
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Clinical Research Unit
      • Box Hill North, Victoria, Australia, 3129
        • Box Hill Eye Surgeons (OCT Facility)
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Retina Specialists Victoria (OCT Facility)
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • The Northern Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3011
        • Vision Eye Institute
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8310
        • AZ St Lucas Brugge
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta
      • Tournai, Belgia, 7500
        • Centre Hospitalier Wallonie Picarde (CHWAPI)
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Services Inc. Dr George Charames
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12489
        • Precision for Medicine GmbH
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zürich
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Universitatsspital Zurich
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Universtätsspital Zürich
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • GastroHealth - St. Vincent's East
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Digestive Health Specialists
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Dothan Eyecare - Dr. Brent McKinley (OCT Procedure Only)
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Dothan Surgery Center (Colonoscopy Location)
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Pulmonary Associates (PFT Procedure Only, Second Location )
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Flowers Hospital (PFT Procedure Only)
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Crestwood Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35803
        • Baily Cove Eye Care
      • Madison, Alabama, Yhdysvallat, 35758
        • Madison Surgery Center
      • Vestavia Hills, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Alabama Eye MD
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • SimonMed Imaging (Imaging)
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Premier Gastroenterology
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Applied Research Center of Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Little Rock Eye Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Premier Gastroenterology Endoscopy Center
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Four Seasons Allergy and Asthma
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Isight Vision Care
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Mile Square Surgery Center
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Pulmonary & Sleep Consultants
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • Paragon Rx Clinical, Inc.
      • Lake Elsinore, California, Yhdysvallat, 92532
        • Inland Pulmonary Specialists [PFT Only]
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Gastro Care Institute
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Om Research LLC
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Advanced Endoscopy and Pain Center - EGD & Biopsy Collection
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Advanced Endoscopy and Pain Center
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Antelope Valley Eye Care - OCT
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Antelope Valley Eye Care
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Antelope Valley Lung and Sleep Institute
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • AV Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT, Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI - Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Apollo Surgery Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC IDS Pharmacy
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Advanced Vision Care (OCT)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Clinical Trials Unit
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • United Surgery Center Murrieta [Endoscopy Only]
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • California Eye Professionals [OCT Only]
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92592
        • United Surgery Center Temecula [Endoscopy Only]
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • RecioMed Clinical Research Network, Inc
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34203
        • Steelgate
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • West Coast Endoscopy Center
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Bay Area Chest Physicians, P.A., - Pulmonary Function Test
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • West Coast Endoscopy
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • MACULA CENTER Dana M. Deupree, M.D., F.A.C.S (OCT)
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Northwood Vision Optical Coherence Tomography (OCT)
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Safety Harbor Surgery Center
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
        • Gastro Florida (Regulatory & Administrative Duties)
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Beraja Medical Institute (OCT)
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Citrus Surgery and Endoscopy Center (EGD Location)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Advanced Eye Center
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34453
        • Suncoast Endoscopy Center (EGD Location)
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Jupiter Outpatient Surgery Center
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
        • Auzmer Research
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33812
        • Central Florida Sleep Diagnostic & Treatment Center
      • Lecanto, Florida, Yhdysvallat, 34453
        • West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Research Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Research Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Juan Barrio, MD (PFT when needed)
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
        • Dr. Dennis Bassetti, MD
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
        • Highlands Eye Institute, P.A.
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
        • The Surgery and Endoscopy Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Ambulatory Surgery Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Pulmonology & Sleep Disorders
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33884
        • Day Surgery Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Peachtree Allergy and Asthma Clinica - Pulmonary Function Test
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital- DLCO
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
        • Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Georgia Eye Partners
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta Endoscopy Center LTD
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Pulmonary & Sleep Specialist
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Grand Teton Research Group, PLLC
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Grand Teton Surgical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Idaho Falls Pulmonary/ Sleep and Critical Care Specialists (PFT procedure only)
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Premier Eye Care of Eastern Idaho (OCT procedure only)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Glen Endoscopy Center (Endoscopy Facility)
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • GI Alliance (PFT)
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
      • Lake Bluff, Illinois, Yhdysvallat, 60044
        • North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • Clark Memorial Health (PFTs)
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • One Anesthesia, AACC Division
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Gastroenterology Health Partners, PLLC, (IP)
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • John Kenyon Eye Center (OCT)
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • One Anesthesia, PLLC
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Physicians Medical Center (Endoscopies)
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Baptist Health Floyd (PFTs)
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Quest
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic (OCT Procedure Only)
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic (PFT Procedure Only)
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Acadiana Endoscopy Center, Inc
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Acadiana Gastroenterology Associates
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Combined Gastro Research, LLC
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana (IP address)
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Lafayette General Endoscopy Center
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • Lafayette Family Eye Care
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Health Clinical Research Unit
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Health Opthalmology Clinic
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
        • Celerion, Inc.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08723
        • Del Negro & Senft eye Associates
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC (IP Address)
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Seashore Surgical Institute
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Shore Pulmonary, PA
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Allied Health Clinical Research Organization, LLC
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Del Negro & Senft eye Associates
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Del Negro & Senft eye Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • lnvestigational Drug Services, University of North Carolina Hospitals (IP storage address)
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Clinical Research Eastowne
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Hospitals Pulmonary Function Lab (PFT and DLCO procedures only)
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina - Memorial Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • UNC Endoscopy Center at Meadowmont
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • UNC Hospitals Pulmonary Specialty Clinic (PFT and DLCO procedures only)
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • UNC Kittner Eye Center (OCT procedure only)
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7064
        • Clinical and Translational Research Center Outpatient Unit
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Eye Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Duke Medical Plaza North Duke Street
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Investigational Drug Services (Pharmacy)
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Coastal Research Institute
      • Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
        • UNC Gastroenterology at Hillsborough
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Brier Creek Medical Pavilion
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Geauga Sleep Center (PFT Only)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45209
        • Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Ohio GI and Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Tristate Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • UC Health Physicians Office Clifton (where subjects seen)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center Diagnostic Center (Endoscopy location)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • New Horizons Clinical Research (PFT)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • University Endoscopy Center (Endoscopy location)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • UC Health/Division of Digestive Diseases (where subjects seen)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • UC Health Hoxworth (ophthalmic and OCT only)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • UC Health Pulmonary (PFT Location)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • UC Health Pulmonary (Pulmonary Function Testing)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Erdey Searcy Eye Group
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Ohio Gastroenterology Group
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • The Endoscopy Center of Lake County
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Great Lakes Medical Research, LLC
      • Painesville, Ohio, Yhdysvallat, 44077
        • Vitreo Retinal Consultants (OCT only)
      • Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Lake Pulmonary Associates (PFT only)
      • Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Retina Specialists of Ohio(OCT only)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
        • Norman Endoscopy Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Pulmonary Physicians of Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Retinal Center of Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Johnston Eye
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • West Shore Endoscopy Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Susquehanna Research Group, LLC
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • Medical Arts Allergy,PC (PFT Only)
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
        • Farrel Opthalmology(OCT only)
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17111
        • Harrisburg Eye Associates (OCT only)
      • Lemoyne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
        • Penn State Health Medical Group - Lemoyne (PFT only)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Investigational Drug Services
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Tower Health Reading Hospital
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Berks Center for Digestive Health
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Berks Schuylkill Respiratory Specialists "PFT Procedure Only"
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Eye Consultants of Pennsylvania, PC "OCT Procedure Only"
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center, LLP
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Pulmonary Associates of ET/Jeff Farrow, MD - PFT only
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Franklin Woods Community Hospital (PFT Only)
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • The Regional Eye Center - OCT only
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt GI Endoscopy Lab at One Hundred Oaks
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5543
        • Vanderbilt University Medical Center GI Endoscopy Lab
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Pulmonary Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Digestive Health Center (Endoscopy)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Precision for Medicine
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center-new Braunfels(Endoscopy)
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Tyrus Schroeder (PFT)
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75074
        • The Eye Place Jenny Fan, OD (OCT Only)
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
        • Pulmonary Medicine Consultants (PFT with DCLO only)
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Advanced Imaging
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Central Texas Eye Center (OCT)
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center - San Marcos (Endoscopy)
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Bay Area Houston Endoscopy Center (Endoscopy)
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Coastal Eye Associates (OCT)
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • GI Alliance (Patients Seen)
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Houston Lung and Sleep Clinic, PA (PFT)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah School of Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Gastroenterology Division Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater - Endoscopy Center
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Chesapeake Pulmonary and Critical Care Medicine (PFT Only)
      • Forest, Virginia, Yhdysvallat, 24551
        • Harman Eye Center (OCT only)
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23464
        • Sleep Specialists of Tidewater - Virginia Beach (PFT Only)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on eosinofiilinen esofagiitti (EoE) -diagnoosi ennen seulontaa ja histologisesti aktiivinen sairaus, jonka ruokatorven eosinofiilien huippumäärä (PEC) on ≥ 15 eosinofiiliä tehokenttää kohden (eos/hpf)
  • sinulla on dysfagia, joka määritellään kiinteäksi ruoaksi, joka laskee hitaasti alas tai juuttuu kurkkuun keskimäärin ≥ 2 jaksoa viikossa 2 viikon aikana seulontajakson aikana

Jatkettavan hoitojakson sisällyttämiskriteerit

  • Viikon 24 opintokäynnin päätökseen saattaminen [mukaan lukien esophagogastroduodenoscopy (EGD)]
  • Tutkimusmenettelyjen noudattaminen kaksoissokkohoitojakson aikana tutkijan arvioimana
  • Ei merkittäviä turvallisuusongelmia kaksoissokkohoidon aikana, kuten tutkija on määrittänyt
  • Valmis noudattamaan kaikkia opintokäyntejä ja menettelytapoja jatkohoitojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat muut kuin EoE-tilat tai -toimenpiteet, jotka voivat häiritä syöpäkudoksen histologista (esim. eosinofiilinen gastriitti), endoskopiaa (esim. korkea-asteinen ruokatorven ahtauma) tai oireen päätepisteitä (esim. ruokatorven resektio) tai vaikuttaa niihin. opiskella
  • Ruokatorven ahtauma on laajentunut 12 viikon sisällä ennen EGD-seulontaa
  • Kortikosteroidien käyttö EoE:n hoitoon 8 viikon sisällä ennen EGD-seulontaa

  • Lopeta, aloita tai muuta seuraavien EoE-hoitojen annostusta (annostusta/tiheyttä) 8 viikon sisällä ennen seulonta-EGD:tä. Osallistujien, jotka saavat jotakin seuraavista hoidoista, on pysyttävä vakaalla hoito-ohjelmalla tutkimukseen osallistumisen aikana:

    1. Elementaarinen ruokavalio
    2. EoE-ruokavalion eliminointidieetti
    3. Protonipumpun estäjähoito (PPI).
  • Käyttänyt mitä tahansa immunoterapiaa/desensitisaatiota, mukaan lukien oraalinen immunoterapia (OIT) tai sublingvaalinen immunoterapia (SLIT) 12 kuukauden sisällä ennen seulonta-EGD:tä. Huomautus: Stabiili (eli ≥ 6 kuukautta ennen seulonta-EGD:tä) ihonalainen immunoterapia (SCIT) on sallittu. SCIT-tutkimukseen osallistuneiden on pysyttävä vakaassa hoidossa tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Käyttänyt mitä tahansa protokollassa määritettyä immunomodulatorista hoitoa protokollassa määritetyn ajanjakson sisällä ennen lähtötilannetta (esim. dupilumabi, benralitsumabi, omalitsumabi tai infliksimabi 12 viikon sisällä; sfingosiini-1-fosfaattireseptorin modulaattori milloin tahansa)
  • Minkä tahansa tutkimusaineen tai laitteen käyttö 12 viikon sisällä ennen lähtötilannetta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etrasimodin annos 1
Lääke: Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimoditabletin suun kautta kerran päivässä 24 viikon kaksoissokkohoidon ja 28 viikon jatkohoitojaksojen aikana.
Muut nimet:
  • APD334
Lääke: Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimoditabletin suun kautta kerran päivässä 28 viikon jatkohoitojakson aikana.
Muut nimet:
  • APD334
Kokeellinen: Etrasimodin annos 2
Lääke: Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimoditabletin suun kautta kerran päivässä 24 viikon kaksoissokkohoidon ja 28 viikon jatkohoitojaksojen aikana.
Muut nimet:
  • APD334
Lääke: Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimoditabletin suun kautta kerran päivässä 28 viikon jatkohoitojakson aikana.
Muut nimet:
  • APD334
Placebo Comparator: Placebo ja Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimodia vastaavan lumetabletin kaksoissokkohoitojakson aikana ja etrasimoditabletin jatkohoitojakson aikana.
Lääke: Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimoditabletin suun kautta kerran päivässä 24 viikon kaksoissokkohoidon ja 28 viikon jatkohoitojaksojen aikana.
Muut nimet:
  • APD334
Lääke: Etrasimod
Osallistujat saavat etrasimoditabletin suun kautta kerran päivässä 28 viikon jatkohoitojakson aikana.
Muut nimet:
  • APD334
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat etrasimodia vastaavan lumetabletin suun kautta kerran päivässä 24 viikon kaksoissokkohoitojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta ruokatorven huippueosinofiilien määrässä (PEC) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Eosinofiilit laskettiin alueilla, joilla oli suurin eosinofiilitiheys. Lukumäärät ilmoitettiin eosinofiilien lukumääränä/suurtehokenttä (eos/hpf) ja useiden hpfs-analyysien perusteella, kunnes PEC tunnistettiin selvästi, kun kaikki biopsiat oli otettu huomioon kaikilta ruokatorven tasoilta.
Perustaso, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfagian oirekyselyn (DSQ) pistemäärän absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
DSQ:ta käytettiin mittaamaan kiinteän ruoan dysfagian esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. DSQ sisälsi 4 kysymystä, kaikki osallistujat käyttivät päiväkirjaa ja vastasivat kysymyksiin 1 (söitkö kiinteää ruokaa) ja 2 (syötiko ruoka hitaasti vai jäikö jumiin). Jos osallistujan vastaus kysymykseen 2 oli "Ei", päiväkirja päättyi tälle päivälle. Jos osallistuja vastasi "Kyllä", hän eteni kysymyksiin 3 (pitikö sinun tehdä jotain, jotta ruoka laskee tai sai helpotusta) ja 4 (jossa osallistuja koki kipua nieleessään). DSQ-pisteet = (Pisteiden summa kysymyksistä 2+3 päivittäisessä DSQ:ssa) × 14 päivää/(Päiväkirjojen lukumäärä, joista tiedot puuttuvat). DSQ-pisteet voivat vaihdella välillä 0-84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa dysfagiaa.
Perustaso, viikko 16
Absoluuttinen muutos lähtötasosta ruokatorven huippueosinofiilien määrässä (PEC) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Eosinofiilit laskettiin alueilla, joilla oli suurin eosinofiilitiheys. Lukumäärät ilmoitettiin eosinofiilien lukumääränä/suurtehokenttä (eos/hpf) ja useiden hpfs-analyysien perusteella, kunnes PEC tunnistettiin selvästi, kun kaikki biopsiat oli otettu huomioon kaikilta ruokatorven tasoilta.
Perustaso, viikko 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ruokatorven eosinofiilien huippumäärä (PEC) on alle (<) 15 eosinofiiliä/suuri tehokenttä (Eos/Hpf) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ruokatorven eosinofiilien huippumäärä (PEC) on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 6 eosinofiiliä/suuri tehokenttä (Eos/Hpf) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka sairastavat hoitoa emergent Adverse Events (TEAE) enimmäisvakavuuden mukaan 24 viikon kaksoissokkohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 24 asti
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, riippumatta mahdollisesta syy-yhteydestä. Hoitoon liittyvä AE määritellään AE:ksi, joka alkoi tai paheni vaikeusasteeltaan ensimmäisen tutkimushoidon annoksen aikana tai sen jälkeen. Vakavuus on luokiteltu asteeksi 1: lievä, aste 2: kohtalainen, aste 3: vaikea, aste 4: hengenvaarallinen, aste 5: kuolemaan liittyvä AE.
Perustaso, viikkoon 24 asti
Osallistujien määrä, joilla on vakavia TEAE-tapauksia, TEAE-tapauksia, jotka johtavat tutkimushoidon keskeyttämiseen, TEAE-tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan ja TEAE-tapahtumat, jotka ovat erityisen kiinnostavia 24 viikon kaksoissokkohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 asti
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); uusi tai pitkittynyt sairaalahoito; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja 24 viikon kuluttua viimeisen annoksen välistä tapahtumaa, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan. Tutkija arvioi sukua etrasimodiin (Kyllä/Ei). Osallistujat, joilla oli useita AE esiintymiä kategoriassa, laskettiin kerran kategoriaan.
Perustaso viikkoon 24 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Yhteistyökumppanit

Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APD334-206
  • 2020-003226-23 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • C5041009 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etrasimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa