- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04682639
En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af oral etrasimod hos voksne deltagere med eosinofil øsofagitis (VOYAGE)
29. september 2023 opdateret af: Pfizer
Et fase 2 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af Etrasimod hos voksne forsøgspersoner med eosinofil øsofagitis
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oral etrasimod er en sikker og effektiv behandling af aktiv eosinofil esophagitis (EoE) hos voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bellfield, Australien, 3081
- MCES Practice Pty Ltd operating as Comprehensive Eye Surgeons (OCT Facility)
-
Birtinya, Australien, 4575
- Queensland Respiratory Services ,Pulse Oceanside Medical{PFT Facility )
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Sunshine University Private Hospital
-
Brisbane South, Queensland, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Ltd
-
Buderim, Queensland, Australien, 4558
- Buderim Eye Centre (OCT Facility)
-
Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Dr Shiran DeSilva Respiratory Clinic
-
Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Mackay Discount Drug Store
-
Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Mater Misericordiae Hospital
-
Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Queensland X-Ray
-
Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Vision Eye Institute Mackay
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- Coastal Digestive Health
-
North Mackay, Queensland, Australien, 4740
- Coral Sea Clinical Research Institute
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Lyell McEwin Hospital
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Elizabeth Specialist Suites (PFT Facility)
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Lyell McEwin Hospital.
-
Modbury, South Australia, Australien, 5092
- Modbury Hospital (OCT Facility)
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Health
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Clinical Research Unit
-
Box Hill North, Victoria, Australien, 3129
- Box Hill Eye Surgeons (OCT Facility)
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Retina Specialists Victoria (OCT Facility)
-
Epping, Victoria, Australien, 3076
- The Northern Hospital
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Footscray Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3011
- Vision Eye Institute
-
-
-
-
-
Brugge, Belgien, 8310
- AZ St Lucas Brugge
-
Roeselare, Belgien, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, Belgien, 7500
- Centre Hospitalier Wallonie Picarde (CHWAPI)
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Services Inc. Dr George Charames
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Clinical Research Center of Alabama, LLC
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- GastroHealth - St. Vincent's East
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
- Digestive Health Specialists
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
- Dothan Eyecare - Dr. Brent McKinley (OCT Procedure Only)
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
- Dothan Surgery Center (Colonoscopy Location)
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
- Pulmonary Associates (PFT Procedure Only, Second Location )
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
- Flowers Hospital (PFT Procedure Only)
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
- Avant Research Associates, LLC
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
- Crestwood Medical Center
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35803
- Baily Cove Eye Care
-
Madison, Alabama, Forenede Stater, 35758
- Madison Surgery Center
-
Vestavia Hills, Alabama, Forenede Stater, 35216
- Alabama Eye MD
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- SimonMed Imaging (Imaging)
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
- Sun City Endoscopy Center (Endoscopy)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
- Premier Gastroenterology
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Little Rock Eye Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72212
- Premier Gastroenterology Endoscopy Center
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
- Four Seasons Allergy and Asthma
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Isight Vision Care
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Mile Square Surgery Center
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Pulmonary & Sleep Consultants
-
Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
- Paragon Rx Clinical, Inc.
-
Lake Elsinore, California, Forenede Stater, 92532
- Inland Pulmonary Specialists [PFT Only]
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Gastro Care Institute
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Om Research LLC
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Advanced Endoscopy and Pain Center - EGD & Biopsy Collection
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Advanced Endoscopy and Pain Center
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Antelope Valley Eye Care - OCT
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Antelope Valley Eye Care
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Antelope Valley Lung and Sleep Institute
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- AV Pediatrics, Allergy and Family Medicine - PFT, Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI - Physical Exams, Lab Reviews, ECG Reviews
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Apollo Surgery Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC IDS Pharmacy
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
- Advanced Vision Care (OCT)
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Clinical Trials Unit
-
Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
- United Medical Doctors
-
Murrieta, California, Forenede Stater, 92562
- United Surgery Center Murrieta [Endoscopy Only]
-
Temecula, California, Forenede Stater, 92591
- California Eye Professionals [OCT Only]
-
Temecula, California, Forenede Stater, 92592
- United Surgery Center Temecula [Endoscopy Only]
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
- RecioMed Clinical Research Network, Inc
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34203
- Steelgate
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- West Coast Endoscopy Center
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Bay Area Chest Physicians, P.A., - Pulmonary Function Test
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- West Coast Endoscopy
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
- MACULA CENTER Dana M. Deupree, M.D., F.A.C.S (OCT)
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
- Northwood Vision Optical Coherence Tomography (OCT)
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
- Safety Harbor Surgery Center
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33762
- Gastro Florida (Regulatory & Administrative Duties)
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
- Beraja Medical Institute (OCT)
-
Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
- Citrus Surgery and Endoscopy Center (EGD Location)
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Advanced Eye Center
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
- West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34453
- Suncoast Endoscopy Center (EGD Location)
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
- Jupiter Outpatient Surgery Center
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33813
- Auzmer Research
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33812
- Central Florida Sleep Diagnostic & Treatment Center
-
Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34453
- West Coast Eye Institute (OCT Procedure Only)
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Research Associates of South Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
- The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
- Research Associates of South Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Juan Barrio, MD (PFT when needed)
-
Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
- Dr. Dennis Bassetti, MD
-
Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
- Highlands Eye Institute, P.A.
-
Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
- The Surgery and Endoscopy Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Ambulatory Surgery Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Pulmonology & Sleep Disorders
-
Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33884
- Day Surgery Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Peachtree Allergy and Asthma Clinica - Pulmonary Function Test
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Hospital- DLCO
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30324
- Ross Eyecare - Opthalmoscopy and OCT
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
- Georgia Eye Partners
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta Endoscopy Center LTD
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Pulmonary & Sleep Specialist
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Grand Teton Surgical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Idaho Falls Pulmonary/ Sleep and Critical Care Specialists (PFT procedure only)
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Premier Eye Care of Eastern Idaho (OCT procedure only)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- Glen Endoscopy Center (Endoscopy Facility)
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- GI Alliance (PFT)
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- Illinois Gastroenterology Group-Gurnee (Patients Seen; IP Delivered)
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
-
Lake Bluff, Illinois, Forenede Stater, 60044
- North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
- Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
- Clark Memorial Health (PFTs)
-
Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
- One Anesthesia, AACC Division
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- Gastroenterology Health Partners, PLLC, (IP)
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- John Kenyon Eye Center (OCT)
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- One Anesthesia, PLLC
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- Physicians Medical Center (Endoscopies)
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- Baptist Health Floyd (PFTs)
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
- Quest
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton O'Neil Clinic (OCT Procedure Only)
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton O'Neil Clinic (PFT Procedure Only)
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
- Acadiana Endoscopy Center, Inc
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
- Acadiana Gastroenterology Associates
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
- Combined Gastro Research, LLC
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana (IP address)
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
- Lafayette General Endoscopy Center
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
- Lafayette Family Eye Care
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Health Clinical Research Unit
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Health Opthalmology Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
- Celerion, Inc.
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08723
- Del Negro & Senft eye Associates
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC (IP Address)
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
- Seashore Surgical Institute
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
- Shore Pulmonary, PA
-
Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Del Negro & Senft eye Associates
-
Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
- Del Negro & Senft eye Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- lnvestigational Drug Services, University of North Carolina Hospitals (IP storage address)
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Clinical Research Eastowne
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Hospitals Pulmonary Function Lab (PFT and DLCO procedures only)
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina - Memorial Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- UNC Endoscopy Center at Meadowmont
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- UNC Hospitals Pulmonary Specialty Clinic (PFT and DLCO procedures only)
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- UNC Kittner Eye Center (OCT procedure only)
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7064
- Clinical and Translational Research Center Outpatient Unit
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Eye Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
- Duke Medical Plaza North Duke Street
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Investigational Drug Services (Pharmacy)
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
- Coastal Research Institute
-
Hillsborough, North Carolina, Forenede Stater, 27278
- UNC Gastroenterology at Hillsborough
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
- Brier Creek Medical Pavilion
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
- Geauga Sleep Center (PFT Only)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
- Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Ohio GI and Liver Institute
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Tristate Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- UC Health Physicians Office Clifton (where subjects seen)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati Medical Center Diagnostic Center (Endoscopy location)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- New Horizons Clinical Research (PFT)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- University Endoscopy Center (Endoscopy location)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- UC Health/Division of Digestive Diseases (where subjects seen)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- UC Health Hoxworth (ophthalmic and OCT only)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- UC Health Pulmonary (PFT Location)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- UC Health Pulmonary (Pulmonary Function Testing)
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
- Leon A. Reid, III, M.D. (OCT)
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Erdey Searcy Eye Group
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- Ohio Gastroenterology Group
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- The Endoscopy Center of Lake County
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
Painesville, Ohio, Forenede Stater, 44077
- Vitreo Retinal Consultants (OCT only)
-
Willoughby, Ohio, Forenede Stater, 44094
- Lake Pulmonary Associates (PFT only)
-
Willoughby Hills, Ohio, Forenede Stater, 44094
- Retina Specialists of Ohio(OCT only)
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
- Norman Endoscopy Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
- Central Sooner Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc. Endoscopy Lab
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Pulmonary Physicians of Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Retinal Center of Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Johnston Eye
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- West Shore Endoscopy Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
- Medical Arts Allergy,PC (PFT Only)
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
- Farrel Opthalmology(OCT only)
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17111
- Harrisburg Eye Associates (OCT only)
-
Lemoyne, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
- Penn State Health Medical Group - Lemoyne (PFT only)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Investigational Drug Services
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
- Tower Health Reading Hospital
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Berks Center for Digestive Health
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Berks Schuylkill Respiratory Specialists "PFT Procedure Only"
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Eye Consultants of Pennsylvania, PC "OCT Procedure Only"
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Medical Center, LLP
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- Pulmonary Associates of ET/Jeff Farrow, MD - PFT only
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- Franklin Woods Community Hospital (PFT Only)
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- The Regional Eye Center - OCT only
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center - GI Research Office
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Heart Station
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Vanderbilt GI Endoscopy Lab at One Hundred Oaks
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5543
- Vanderbilt University Medical Center GI Endoscopy Lab
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Pulmonary Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Digestive Health Center (Endoscopy)
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Precision for Medicine
-
New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
- CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center-new Braunfels(Endoscopy)
-
New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
- Tyrus Schroeder (PFT)
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75074
- The Eye Place Jenny Fan, OD (OCT Only)
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75082
- Pulmonary Medicine Consultants (PFT with DCLO only)
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Advanced Imaging
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Central Texas Eye Center (OCT)
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- CHRJSTUS Santa Rosa Physicians Ambulatory Surgery Center - San Marcos (Endoscopy)
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Bay Area Houston Endoscopy Center (Endoscopy)
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Coastal Eye Associates (OCT)
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- GI Alliance (Patients Seen)
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Houston Lung and Sleep Clinic, PA (PFT)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Gastroenterology Division Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater - Endoscopy Center
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Chesapeake Pulmonary and Critical Care Medicine (PFT Only)
-
Forest, Virginia, Forenede Stater, 24551
- Harman Eye Center (OCT only)
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
- Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23464
- Sleep Specialists of Tidewater - Virginia Beach (PFT Only)
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Universitatsspital Zurich
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Universtätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12489
- Precision for Medicine GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en eosinofil esophagitis (EoE) diagnose før screening og histologisk aktiv sygdom med et esophageal peak eosinophil count (PEC) på ≥ 15 eosinofiler pr. højeffektfelt (eos/hpf)
- Har dysfagi, defineret som fast føde, der går langsomt ned eller sidder fast i halsen med en gennemsnitlig frekvens på ≥ 2 episoder om ugen over 2 uger i screeningsperioden
Inklusionskriterier for forlænget behandlingsperiode
- Afslutning af uge 24 studiebesøg [inklusive esophagogastroduodenoscopy (EGD)]
- Overholdelse af undersøgelsesprocedurer under den dobbeltblindede behandlingsperiode som vurderet af investigator
- Ingen nævneværdige sikkerhedsproblemer i den dobbeltblindede behandlingsperiode, som bestemt af investigator
- Villig til at overholde alle studiebesøg og procedurer for forlængelsesbehandlingsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nogen af de ikke-EoE tilstande eller procedurer, der kan interferere med evalueringen af eller påvirke de histologiske (f.eks. eosinofil gastritis), endoskopiske (f.eks. højgradig esophageal stenose) eller symptomendepunkter (f.eks. esophageal resektion) af undersøgelse
- Gennemgået udvidelse af en esophageal striktur inden for 12 uger før screening af EGD
- Brug af kortikosteroider til behandling af EoE inden for 8 uger før screening af EGD
Afbryd, påbegynd eller skift dosering (dosis/hyppighed) af følgende behandlinger for EoE inden for 8 uger før screening af EGD. Deltagere i en af følgende terapier skal forblive på et stabilt regime under studiedeltagelsen:
- Elementær kost
- EoE food trigger elimination diæt
- Behandling med protonpumpehæmmer (PPI).
- Brugte enhver immunterapi/desensibilisering inklusive oral immunterapi (OIT) eller sublingual immunterapi (SLIT) inden for 12 måneder før screening-EGD. Bemærk: Stabil (dvs. ≥ 6 måneder før screening-EGD) subkutan immunterapi (SCIT) er tilladt. Deltagere på SCIT skal forblive på en stabil behandling under undersøgelsesdeltagelsen
- Brugte enhver protokol-specificeret immunmodulerende terapi inden for den protokol-specificerede tidsramme før baseline (f.eks. dupilumab, benralizumab, omalizumab eller infliximab inden for 12 uger; en sphingosin-1-phosphat-receptormodulator til enhver tid)
- Brug af ethvert forsøgsmiddel eller udstyr inden for 12 uger før baseline
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Etrasimod dosis 1
|
Deltagerne vil modtage etrasimod-tablet gennem munden én gang dagligt i de 24-ugers dobbeltblindede og 28-ugers forlængede behandlingsperioder.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage etrasimod-tablet gennem munden én gang dagligt i den 28-ugers forlængede behandlingsperiode.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Etrasimod dosis 2
|
Deltagerne vil modtage etrasimod-tablet gennem munden én gang dagligt i de 24-ugers dobbeltblindede og 28-ugers forlængede behandlingsperioder.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage etrasimod-tablet gennem munden én gang dagligt i den 28-ugers forlængede behandlingsperiode.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo og Etrasimod
Deltagerne vil modtage etrasimod-matchende placebo-tablet under den dobbeltblindede behandlingsperiode og etrasimod-tablet under forlængelsesbehandlingsperioden.
|
Deltagerne vil modtage etrasimod-tablet gennem munden én gang dagligt i de 24-ugers dobbeltblindede og 28-ugers forlængede behandlingsperioder.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage etrasimod-tablet gennem munden én gang dagligt i den 28-ugers forlængede behandlingsperiode.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage etrasimod-matchende placebotablet gennem munden én gang dagligt i den 24-ugers dobbeltblindede behandlingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procent ændring fra baseline i esophageal Peak Eosinophil Count (PEC) i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Eosinofiler blev talt i områder med størst eosinofil tæthed.
Optællinger blev rapporteret som antallet af eosinofiler/højeffektfelt (eos/hpf) og multiple hpfs analyseret, indtil PEC blev klart identificeret efter at have taget hensyn til alle biopsier fra alle esophageale niveauer.
|
Baseline, uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Absolut ændring fra baseline i dysfagi Symptom Questionnaire (DSQ) score i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
DSQ blev brugt til at måle hyppigheden og intensiteten af dysfagi til fast føde.
DSQ indeholdt 4 spørgsmål, alle deltagere brugte en dagbog og svarede på spørgsmål 1 (spiste du fast føde) og 2 (passede maden langsomt eller satte sig fast).
Hvis deltagerens svar på spørgsmål 2 var 'Nej', sluttede dagbogen for den pågældende dag.
Hvis en deltager svarede 'Ja', gik han/hun videre til spørgsmål 3 (behøvede du at gøre noget for at få maden til at gå ned eller få lindring) og 4 (i hvilket omfang deltageren oplevede smerter under synkning).
DSQ score = (Summen af point fra spørgsmål 2+3 i den daglige DSQ)×14 dage/(Antal dagbøger rapporteret med ikke-manglende data).
DSQ-score kan variere fra 0 til 84, med en højere score, der indikerer værre dysfagi.
|
Baseline, uge 16
|
Absolut ændring fra baseline i esophageal Peak Eosinophil Count (PEC) i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
|
Eosinofiler blev talt i områder med størst eosinofil tæthed.
Optællinger blev rapporteret som antallet af eosinofiler/højeffektfelt (eos/hpf) og multiple hpfs analyseret, indtil PEC blev klart identificeret efter at have taget hensyn til alle biopsier fra alle esophageale niveauer.
|
Baseline, uge 16
|
Procentdel af deltagere med esophageal Peak Eosinophil Count (PEC) mindre end (<) 15 eosinofiler/High Power Field (Eos/Hpf) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
Uge 16
|
|
Procentdel af deltagere med esophageal Peak Eosinophil Count (PEC) mindre end eller lig med (<=) 6 eosinofiler/High Power Field (Eos/Hpf) i uge 16
Tidsramme: Uge 16
|
Uge 16
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events (TEAE'er) efter maksimal sværhedsgrad i løbet af 24 ugers dobbeltblind behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline, op til uge 24
|
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
Behandlings-emergent AE er defineret som en AE, der startede eller forværredes i sværhedsgrad på eller efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Sværhedsgrad er klassificeret som Grad 1: Mild, Grad 2: Moderat, Grade 3: Svær, Grade 4: Livstruende, Grade 5: Dødsrelateret til AE.
|
Baseline, op til uge 24
|
Antal deltagere med alvorlige TEAE'er, TEAE'er, der fører til seponering af studiebehandling, TEAE'er, der fører til døden og TEAE'er af særlig interesse i løbet af 24 ugers dobbeltblindet behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
Alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for død); ny eller længerevarende indlæggelse; vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali.
Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 24 uger efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling.
Relation til etrasimod blev vurderet af investigator (Ja/Nej).
Deltagere med flere forekomster af en AE inden for en kategori blev talt én gang inden for kategorien.
|
Baseline op til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2020
Først opslået (Faktiske)
24. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APD334-206
- 2020-003226-23 (Registry Identifier: CTIS (EU))
- C5041009 (Anden identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis
-
Braintree LaboratoriesRekrutteringErosiv esophagitisForenede Stater
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater, Polen, Bulgarien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Ungarn
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Hanyang UniversityUkendtErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
TakedaAfsluttetEffekt og sikkerhed af oral Vonoprazan én gang dagligt (TAK-438) hos deltagere med erosiv øsofagitisErosiv esophagitisKina, Taiwan, Korea, Republikken, Malaysia
-
AstraZenecaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Erosiv esophagitis | Ikke-erosiv esophagitisForenede Stater, Frankrig, Italien, Belgien
-
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,...AfsluttetErosiv esophagitis (EE)Kina
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
AstraZenecaLaboratory Corporation of America; Medidata Solutions; IQVIA RDS Inc.; Calyx; Thermo Fisher Scientific, Inc og andre samarbejdspartnereRekrutteringErosiv esophagitisForenede Stater, Italien, Belgien, Vietnam, Spanien, Portugal, Den Russiske Føderation, Argentina, Grækenland, Australien, Litauen
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
Cinclus Pharma AGParexelAfsluttetErosiv esophagitisPolen, Bulgarien, Serbien, Georgien, Forenede Stater, Tjekkiet, Ungarn, Ukraine
Kliniske forsøg med Etrasimod
-
Arena PharmaceuticalsAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater, Australien, Canada
-
PfizerIkke rekrutterer endnu
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsLedig
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerRekrutteringColitis ulcerosaForenede Stater, Spanien, Japan, Belgien, Østrig, Polen
-
Everstar Therapeutics LimitedAktiv, ikke rekrutterendeModerat til svær aktiv colitis ulcerosaKina
-
Arena PharmaceuticalsAfsluttetPrimær biliær kolangitisForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Arena PharmaceuticalsAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Hud ekstra-intestinale manifestationerBelgien, Tyskland, Serbien
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerRekrutteringEn udvidelsesundersøgelse til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (ELEVATE UC OLE)Colitis ulcerosaPolen, Japan, Georgien, Estland, Forenede Stater, Tjekkiet, Australien, Korea, Republikken, Litauen, Italien, Ungarn, Kalkun, Spanien, Rumænien, Serbien, Tyskland, Frankrig, Bulgarien, Østrig, Hviderusland, Canada, Kroatien, Danmark, I... og mere
-
Arena PharmaceuticalsAfsluttetPyoderma GangrenosumAustralien, New Zealand